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Telemedizinische Ausbildung für Pflegekräfte und Asthmakontrolle bei Kindern (TCARE)

2. Juli 2025 aktualisiert von: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Wirksamkeit der telemedizinbasierten Aufklärung von Pflegekräften zur Asthmakontrolle bei Kindern mit unkontrolliertem Asthma: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Asthmakontrolle bei pädiatrischen Patienten bleibt ein kritisches Thema für Gesundheitsdienstleister. Telemedizin hat sich als wirksame Lösung zur Überwindung von Distanzbarrieren bei der Gesundheitsversorgung erwiesen. Diese Studie zielt darauf ab, telemedizinbasierte Aufklärung für Pflegekräfte zu nutzen, um die Asthmakontrolle bei Kindern mit unkontrolliertem Asthma zu verbessern. Durch die Bereitstellung von Fernberatung und -unterstützung zielt die Studie darauf ab, das Wissen und die Managementpraktiken der Pflegekräfte zu verbessern, was letztendlich zu besseren Asthmaergebnissen für pädiatrische Patienten führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Rekrutierung
        • Can Tho Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Hauptermittler:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Hauptermittler:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Trinh Cam Truong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach den GINA-Richtlinien diagnostizierte pädiatrische Asthmapatienten, die als Patienten mit unkontrolliertem Asthma eingestuft werden, werden in der pädiatrischen Asthmaabteilung der Ambulanz betreut und mindestens einen Monat lang nachbeobachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die nicht kooperieren oder nicht in der Lage sind, den Fragebogen zum Asthmakontrolltest bei Kindern auszufüllen.
  • Betreuer, die die Fragebögen zur Beurteilung der Asthmakontrolle und damit verbundener Faktoren nicht ausfüllen können.
  • Pädiatrische Patienten, deren Geschwister an der Studie teilnehmen.
  • Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen (ausgenommen nicht-interventionelle Studien oder Register).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Standardpflege
Die Betreuer erhalten in Kürze einen Videoanruf vom Interventionsforscher für einen Gesundheitscheck und eine Erinnerung, die geplanten Termine einzuhalten.
Sonstiges: Standardpflege (im Querlenker)
Scheinvergleicher durch Telemedizin
Experimental: Telemedizin
Betreuer in der Interventionsgruppe erhalten innerhalb von 15 Minuten einen Videoanruf vom Interventionsforscher. Der Anruf umfasst Aufklärung über die Vermeidung von Faktoren im Zusammenhang mit unkontrolliertem Asthma, Erinnerungen an die Einhaltung der Behandlung und die Einhaltung geplanter Termine. Den Pflegekräften wird eine visuelle Demonstration der richtigen Inhalationsanwendung gezeigt und sie können jederzeit während des Gesprächs Fragen zu den praktischen Schritten des Videos stellen. Darüber hinaus werden Fragen zur Asthmabehandlung besprochen und individuell auf den Zustand jedes Kindes abgestimmte Ratschläge gegeben.
Sonstiges: Telemedizinbasierte Ausbildung
Intervention durch Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Patienten werden unter Verwendung des Asthmakontrolltests im Kindesalter (C-ACT) für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren oder Asthmakontrolle (ACT) für Kinder ab 12 Jahren auf Asthmakontrolle bewertet. Diese Bewertung wird auch mit der Grundlinie verglichen, um festzustellen, ob nach dem Interventionszeitraum Verbesserungen vorliegen.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung des Wissens der Pflegekraft über Asthmakontrolle
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Das Wissen der Pflegekraft über Asthma wird anhand eines validierten Fragebogens bewertet. Diese Bewertung wird auch mit der Grundlinie verglichen, um festzustellen, ob nach dem Interventionszeitraum Verbesserungen vorliegen.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Verbesserung der Einstellung der Pflegekraft zum Asthma -Management
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Einstellungen der Pflegekraft zum Asthma -Management werden anhand einer Reihe von Fragen bewertet, um ihre Perspektiven zu den wichtigsten Aspekten der Asthmaversorgung zu bewerten, einschließlich der Bedeutung regelmäßiger Arztbesuche, Einhaltung von Reglermedikamenten, nach Verschreibungsanweisungen, ordnungsgemäßer Reinigung von Inhalatoren und Mundspülung nach dem Einbau des Inhalators. Die Bewertung wird mit den Basisdaten verglichen, um festzustellen, ob die Einstellungen der Pflegekräfte nach dem Interventionszeitraum verbessert werden.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Verbesserung der ordnungsgemäßen Verwendung des Inhalatortechnikes
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Patienten werden anhand einer konsistenten Checkliste auf ihrer ordnungsgemäßen Inhalationsverwendungstechnik bewertet. Diese Bewertung wird mit der Basislinie verglichen, um festzustellen, ob nach der Interventionszeit eine Verbesserung vorliegt.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

  • Studienstuhl: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Studienleiter: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Hauptermittler: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Andere Kennung: The Universal Trial Number (UTN))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In Vorschriften und Verträgen verboten; Angst vor unangemessener Datennutzung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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