Éducation à la télémédecine pour les soignants et contrôle de l'asthme chez les enfants (TCARE)
2 juillet 2025 mis à jour par: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Efficacité de l'éducation basée sur la télémédecine pour les soignants sur le contrôle de l'asthme chez les enfants souffrant d'asthme non contrôlé : un essai contrôlé randomisé
Le contrôle de l’asthme chez les patients pédiatriques reste un problème crucial pour les prestataires de soins de santé.
La télémédecine est apparue comme une solution efficace pour surmonter les obstacles liés à la distance dans la prestation des soins de santé.
Cette étude vise à utiliser l'éducation basée sur la télémédecine pour les soignants afin d'améliorer le contrôle de l'asthme chez les enfants souffrant d'asthme incontrôlé.
En fournissant des conseils et un soutien à distance, l'étude vise à améliorer les connaissances et les pratiques de gestion des soignants, conduisant finalement à de meilleurs résultats pour l'asthme chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thang Hoang Le, MD
- Numéro de téléphone: +84962024776
- E-mail: hoangthang0899@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ly Cong Tran, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +84397938208
- E-mail: tcly@ctump.edu.vn
Lieux d'étude
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Cần Thơ, Viêt Nam, 900000
- Recrutement
- Can Tho Children's Hospital
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Contact:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +84918398788
- E-mail: bqnghia@ctump.edu.vn
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Chercheur principal:
- Thang Hoang Le, MD
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Chercheur principal:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
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Chercheur principal:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
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Chercheur principal:
- My Hoang Le, MD, MSc
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Sous-enquêteur:
- Trinh Cam Truong, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients asthmatiques pédiatriques diagnostiqués selon les directives du GINA, classés comme ayant un asthme incontrôlé, sont pris en charge et suivis pendant au moins 1 mois à l'unité d'asthme pédiatrique du service ambulatoire.
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques qui ne coopèrent pas ou ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire du test de contrôle de l'asthme chez l'enfant.
- Les soignants qui ne peuvent pas remplir les questionnaires liés à l'évaluation du contrôle de l'asthme et des facteurs associés.
- Patients pédiatriques qui ont des frères et sœurs participant à l'étude.
- Patients participant actuellement à une autre étude clinique (à l'exclusion des études ou registres non interventionnels).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Soins standards
Les soignants recevront sous peu un appel vidéo du chercheur d'intervention pour un bilan de santé et un rappel du respect des rendez-vous prévus.
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Comparateur factice par télémédecine
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Expérimental: Télémédecine
Les soignants du groupe d'intervention recevront un appel vidéo du chercheur d'intervention dans les 15 minutes.
L'appel comprendra une éducation sur la façon d'éviter les facteurs liés à un asthme non contrôlé, des rappels sur l'observance du traitement et le respect des rendez-vous programmés.
Les soignants verront une démonstration visuelle de l'utilisation appropriée de l'inhalateur et pourront poser des questions sur les étapes pratiques de la vidéo à tout moment pendant la conversation.
De plus, des questions sur la gestion de l'asthme seront abordées et des conseils personnalisés seront fournis en fonction de l'état de chaque enfant.
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Intervention par télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'amélioration du contrôle de l'asthme
Délai: Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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Les patients seront évalués pour le contrôle de l'asthme en utilisant le test de contrôle de l'asthme infantile (C-ACT) pour les enfants âgés de 4 à 11 ans ou du test de contrôle de l'asthme (ACT) pour les enfants de 12 ans et plus.
Cette évaluation sera également comparée à la ligne de base pour déterminer s'il y a une amélioration après la période d'intervention.
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Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'amélioration des connaissances du soignant concernant le contrôle de l'asthme
Délai: Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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Les connaissances du soignant concernant l'asthme seront évaluées à l'aide d'un questionnaire validé.
Cette évaluation sera également comparée à la ligne de base pour déterminer s'il y a une amélioration après la période d'intervention.
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Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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L'amélioration des attitudes du soignant envers la gestion de l'asthme
Délai: Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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Les attitudes des soignants envers la gestion de l'asthme seront évaluées à l'aide d'un ensemble de questions conçues pour évaluer leurs perspectives sur les aspects clés des soins de l'asthme, y compris l'importance des visites régulières chez le médecin, l'adhésion aux médicaments du contrôleur, après les instructions sur ordonnance, le nettoyage approprié des dispositifs d'inhaler et les rinçages de la bouche après l'utilisation de l'inhalateur.
L'évaluation sera comparée aux données de référence pour déterminer s'il y a une amélioration des attitudes des soignants après la période d'intervention.
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Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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L'amélioration de l'utilisation appropriée de la technique d'inhalateur
Délai: Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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Les patients seront évalués sur leur bonne technique d'utilisation des inhalateurs à l'aide d'une liste de contrôle cohérente.
Cette évaluation sera comparée à la ligne de base pour déterminer s'il y a une amélioration après la période d'intervention.
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Lors de la deuxième visite de suivi (allant de 4 à 24 semaines après l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Directeur d'études: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Chercheur principal: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Première publication (Réel)
31 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (Autre identifiant: The Universal Trial Number (UTN))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Interdit des règlements et des contrats ; Peur d’une utilisation inappropriée des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .