Edukacja telemedyczna dla opiekunów i kontrola astmy u dzieci (TCARE)
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Skuteczność edukacji opiekunów opartej na telemedycynie na temat kontroli astmy u dzieci z niekontrolowaną astmą: randomizowane badanie kontrolowane
Kontrola astmy u dzieci pozostaje kluczową kwestią dla pracowników służby zdrowia.
Telemedycyna okazała się skutecznym rozwiązaniem pozwalającym pokonać bariery związane z odległością w świadczeniu opieki zdrowotnej.
Celem tego badania jest wykorzystanie edukacji opiekunów opartej na telemedycynie w celu poprawy kontroli astmy u dzieci z niekontrolowaną astmą.
Celem badania jest zapewnienie zdalnych wskazówek i wsparcia, aby poszerzyć wiedzę opiekunów i poprawić praktyki postępowania, co ostatecznie doprowadzi do lepszych wyników leczenia astmy u dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thang Hoang Le, MD
- Numer telefonu: +84962024776
- E-mail: hoangthang0899@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ly Cong Tran, MD, MSc
- Numer telefonu: +84397938208
- E-mail: tcly@ctump.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cần Thơ, Wietnam, 900000
- Rekrutacyjny
- Can Tho Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- Numer telefonu: +84918398788
- E-mail: bqnghia@ctump.edu.vn
-
Główny śledczy:
- Thang Hoang Le, MD
-
Główny śledczy:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
-
Główny śledczy:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- My Hoang Le, MD, MSc
-
Pod-śledczy:
- Trinh Cam Truong, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z astmą dziecięcą zdiagnozowaną zgodnie z wytycznymi GINA, sklasyfikowani jako astma niekontrolowana, są leczeni i monitorowani przez co najmniej 1 miesiąc na oddziale astmy dziecięcej oddziału ambulatoryjnego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci pediatryczni, którzy nie współpracują lub nie są w stanie wypełnić kwestionariusza Testu Kontroli Astmy Dziecięcej.
- Opiekunowie, którzy nie mogą wypełnić kwestionariuszy dotyczących oceny kontroli astmy i czynników z nią związanych.
- Pacjenci pediatryczni, którzy mają rodzeństwo uczestniczące w badaniu.
- Pacjenci biorący obecnie udział w innym badaniu klinicznym (z wyłączeniem badań i rejestrów nieinterwencyjnych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Standardowa opieka
Opiekunowie wkrótce otrzymają rozmowę wideo od badacza interwencyjnego w celu sprawdzenia stanu zdrowia i przypomnienia o przestrzeganiu zaplanowanych wizyt.
|
Fikcyjny komparator wykorzystujący telemedycynę
|
|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Opiekunowie w grupie interwencyjnej otrzymają rozmowę wideo od badacza interwencyjnego w ciągu 15 minut.
Rozmowa obejmie edukację w zakresie unikania czynników związanych z niekontrolowaną astmą, przypomnienia o przestrzeganiu zasad leczenia i przestrzeganiu zaplanowanych wizyt.
Opiekunowie zobaczą wizualną demonstrację prawidłowego użycia inhalatora i będą mogli zadawać pytania dotyczące praktycznych kroków przedstawionych w filmie w dowolnym momencie rozmowy.
Ponadto omówione zostaną pytania dotyczące leczenia astmy i udzielone zostaną porady dostosowane do stanu każdego dziecka.
|
Interwencja poprzez telemedycynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa kontroli astmy
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
Pacjenci zostaną oceniani pod kątem kontroli astmy za pomocą testu kontroli astmy dziecięcej (C-ACT) dla dzieci w wieku 4-11 lat lub testu kontroli astmy (ACT) dla dzieci w wieku 12 i starszych.
Ta ocena zostanie również porównana z linią bazową w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa po okresie interwencyjnym.
|
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy opiekuna na temat kontroli astmy
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
Wiedza opiekuna na temat astmy zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza.
Ta ocena zostanie również porównana z linią bazową w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa po okresie interwencyjnym.
|
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
|
Poprawa postawy opiekuna wobec zarządzania astmą
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
Postawy opiekuna w stosunku do zarządzania astmą zostaną ocenione przy użyciu zestawu pytań zaprojektowanych w celu oceny ich perspektyw na kluczowe aspekty opieki nad astmą, w tym znaczenie regularnych wizyt lekarzy, przestrzegania leków kontrolerów, po instrukcji na receptę, właściwego czyszczenia urządzeń inhalatorowych i płukania jamy ustnej.
Ocena zostanie porównana z danymi wyjściowymi w celu ustalenia, czy następuje poprawa postaw opiekunów po okresie interwencyjnym.
|
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
|
Poprawa odpowiedniego zastosowania techniki inhalatora
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
Pacjenci zostaną oceniani pod kątem właściwego techniki stosowania inhalatora za pomocą spójnej listy kontrolnej.
Ta ocena zostanie porównana z linią bazową w celu ustalenia, czy nastąpiła jakaś poprawa po okresie interwencyjnym.
|
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Dyrektor Studium: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Główny śledczy: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (Inny identyfikator: The Universal Trial Number (UTN))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zabronione przepisami i umowami; Strach przed niewłaściwym wykorzystaniem danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .