- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06753214
Telemedicinsk utbildning för vårdgivare och astmakontroll hos barn (TCARE)
2 juli 2025 uppdaterad av: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Effektiviteten av telemedicinbaserad utbildning för vårdgivare om astmakontroll hos barn med okontrollerad astma: en randomiserad kontrollerad studie
Astmakontroll hos pediatriska patienter är fortfarande en kritisk fråga för vårdgivare.
Telemedicin har dykt upp som en effektiv lösning för att övervinna avståndsbarriärer i sjukvård.
Denna studie syftar till att använda telemedicinbaserad utbildning för vårdgivare för att förbättra astmakontrollen hos barn med okontrollerad astma.
Genom att tillhandahålla vägledning och stöd på distans syftar studien till att förbättra vårdgivarnas kunskap och hanteringsmetoder, vilket i slutändan leder till bättre astmaresultat för pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thang Hoang Le, MD
- Telefonnummer: +84962024776
- E-post: hoangthang0899@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ly Cong Tran, MD, MSc
- Telefonnummer: +84397938208
- E-post: tcly@ctump.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Rekrytering
- Can Tho Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- Telefonnummer: +84918398788
- E-post: bqnghia@ctump.edu.vn
-
Huvudutredare:
- Thang Hoang Le, MD
-
Huvudutredare:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
-
Huvudutredare:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- My Hoang Le, MD, MSc
-
Underutredare:
- Trinh Cam Truong, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska astmapatienter diagnostiserade enligt GINA-riktlinjerna, klassade som okontrollerade astma, hanteras och följs upp under minst 1 månad på poliklinikens pediatriska astmaenhet.
Uteslutningskriterier:
- Pediatriska patienter som inte samarbetar eller inte kan fylla i frågeformuläret Childhood Astma Control Test.
- Vårdgivare som inte kan fylla i frågeformulären relaterade till bedömningen av astmakontroll och associerade faktorer.
- Pediatriska patienter som har syskon som deltar i studien.
- Patienter som för närvarande deltar i en annan klinisk studie (exklusive icke-interventionsstudier eller register).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Standardvård
Vårdgivarna kommer att få ett videosamtal från interventionsforskaren inom kort för en hälsokontroll och en påminnelse om att följa de schemalagda mötena.
|
Sham-jämförare genom telemedicin
|
|
Experimentell: Telemedicin
Vårdgivare i interventionsgruppen kommer att få ett videosamtal från interventionsforskaren inom 15 minuter.
Samtalet kommer att omfatta utbildning om att undvika faktorer relaterade till okontrollerad astma, påminnelser om behandlingsföljsamhet och att följa de schemalagda mötena.
Vårdgivare kommer att få en visuell demonstration av korrekt användning av inhalatorn, och de kan ställa frågor om videons praktiska steg när som helst under samtalet.
Dessutom kommer frågor om astmahantering att diskuteras och skräddarsydda råd kommer att ges utifrån varje barns tillstånd.
|
Intervention genom telemedicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringen av astmakontroll
Tidsram: Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
Patienterna kommer att utvärderas med avseende på astmakontroll med hjälp av barnkontrolltestet (C-ACT) för barn i åldern 4-11 eller astmakontrolltest (ACT) för barn i åldern 12 och äldre.
Denna utvärdering kommer också att jämföras med baslinjen för att avgöra om det är förbättring efter interventionsperioden.
|
Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringen av vårdgivarens kunskap om astmakontroll
Tidsram: Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
Vårdgivarens kunskap om astma kommer att utvärderas med hjälp av ett validerat frågeformulär.
Denna utvärdering kommer också att jämföras med baslinjen för att avgöra om det är förbättring efter interventionsperioden.
|
Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
|
Förbättringen av vårdgivarens attityder till astmahantering
Tidsram: Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
Vårdgivarens attityder till astmahantering kommer att utvärderas med hjälp av en uppsättning frågor som är utformade för att utvärdera deras perspektiv på viktiga aspekter av astmaomsorg, inklusive vikten av regelbundna läkarbesök, vidhäftning till kontrollmediciner, efter receptinstruktioner, korrekt rengöring av inhalator -enheter och munnsköljning efter inhalatorbesök.
Utvärderingen kommer att jämföras med baslinjedata för att avgöra om det är en förbättring av vårdgivarnas attityder efter interventionsperioden.
|
Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
|
Förbättringen av korrekt inhalatorteknikanvändning
Tidsram: Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
Patienterna kommer att utvärderas på sin riktiga inhalatoranvändningsteknik med en konsekvent checklista.
Denna utvärdering kommer att jämföras med baslinjen för att avgöra om det är någon förbättring efter interventionsperioden.
|
Vid andra uppföljningsbesöket (från 4 till 24 veckor efter inskrivningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Studierektor: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Huvudutredare: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Första postat (Faktisk)
31 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (Annan identifierare: The Universal Trial Number (UTN))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Förbjudet från regler och kontrakt; Rädsla för olämplig användning av data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .