Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk uddannelse for omsorgspersoner og astmakontrol hos børn (TCARE)

2. juli 2025 opdateret af: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Effektiviteten af ​​telemedicin-baseret undervisning for omsorgspersoner om astmakontrol hos børn med ukontrolleret astma: et randomiseret kontrolleret forsøg

Astmakontrol hos pædiatriske patienter er fortsat et kritisk problem for sundhedsudbydere. Telemedicin er dukket op som en effektiv løsning til at overvinde afstandsbarrierer i levering af sundhedsydelser. Denne undersøgelse har til formål at udnytte telemedicin-baseret undervisning for omsorgspersoner til at forbedre astmakontrol hos børn med ukontrolleret astma. Ved at yde fjernvejledning og støtte søger undersøgelsen at forbedre plejepersonalets viden og ledelsespraksis, hvilket i sidste ende fører til bedre astmaresultater for pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Rekruttering
        • Can Tho Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Trinh Cam Truong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske astmapatienter diagnosticeret efter GINA-retningslinjerne, klassificeret som havende ukontrolleret astma, behandles og følges op i mindst 1 måned på den pædiatriske astmaafdeling i ambulatoriet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter, som ikke samarbejder eller ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet til kontroltest til børneastma.
  • Pårørende, der ikke kan udfylde spørgeskemaerne, vedrører vurderingen af ​​astmakontrol og relaterede faktorer.
  • Pædiatriske patienter, der har søskende, der deltager i undersøgelsen.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse (eksklusive ikke-interventionelle undersøgelser eller registre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standard pleje
Plejepersonalet vil om kort tid modtage et videoopkald fra interventionsforskeren til et helbredstjek og en påmindelse om at følge de planlagte aftaler.
Andet: Standard Care (i kontrolarm)
Sham-komparator gennem telemedicin
Eksperimentel: Telemedicin
Pårørende i interventionsgruppen modtager et videoopkald fra interventionsforskeren inden for 15 minutter. Opkaldet vil omfatte undervisning i at undgå faktorer relateret til ukontrolleret astma, påmindelser om behandlingsoverholdelse og at følge de planlagte aftaler. Pårørende vil få vist en visuel demonstration af korrekt brug af inhalator, og de kan til enhver tid under samtalen stille spørgsmål til videoens praktiske trin. Derudover vil spørgsmål om astmahåndtering blive diskuteret, og der vil blive givet skræddersyet rådgivning i forhold til hvert enkelt barns tilstand.
Andet: Telemedicin-baseret uddannelse
Intervention gennem telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af astmakontrol
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Patienterne vil blive evalueret til astmakontrol ved hjælp af barndoms astmakontroltest (C-ACT) for børn i alderen 4-11 eller astmakontroltest (ACT) for børn i alderen 12 år og ældre. Denne evaluering vil også blive sammenlignet med basislinjen for at afgøre, om der er forbedring efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af plejers viden om astmakontrol
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Omsorgspersonens viden om astma vurderes ved hjælp af et valideret spørgeskema. Denne evaluering vil også blive sammenlignet med basislinjen for at afgøre, om der er forbedring efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Forbedring af plejers holdninger til astmastyring
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Omsorgspersonens holdninger til astmastyring vil blive vurderet ved hjælp af et sæt spørgsmål, der er designet til at evaluere deres perspektiver på centrale aspekter af astmapleje, herunder vigtigheden af ​​almindelige lægebesøg, overholdelse af controller -medicin, efter receptinstruktioner, korrekt rengøring af inhalatoranordninger og mundskylning efter inhalatorbrug. Evalueringen vil blive sammenlignet med baseline -data for at afgøre, om der er en forbedring af plejepersoners holdninger efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Forbedring af korrekt brug af inhalator -teknik
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Patienterne vil blive evalueret på deres korrekte inhalatorbrugsteknik ved hjælp af en konsistent tjekliste. Denne evaluering vil blive sammenlignet med basislinjen for at afgøre, om der er nogen forbedring efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

  • Studiestol: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Studieleder: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Ledende efterforsker: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Anden identifikator: The Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forbudt fra regler og kontrakter; Frygt for upassende brug af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Care (i kontrolarm)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner