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Educazione alla telemedicina per gli operatori sanitari e controllo dell'asma nei bambini (TCARE)

2 luglio 2025 aggiornato da: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efficacia della formazione basata sulla telemedicina per gli operatori sanitari sul controllo dell'asma nei bambini con asma non controllato: uno studio controllato randomizzato

Il controllo dell’asma nei pazienti pediatrici rimane una questione critica per gli operatori sanitari. La telemedicina è emersa come una soluzione efficace per superare le barriere legate alla distanza nella fornitura di assistenza sanitaria. Questo studio mira a utilizzare l’educazione basata sulla telemedicina per gli operatori sanitari per migliorare il controllo dell’asma nei bambini con asma non controllata. Fornendo guida e supporto a distanza, lo studio cerca di migliorare le conoscenze e le pratiche di gestione degli operatori sanitari, portando in definitiva a migliori risultati sull'asma per i pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ly Cong Tran, MD, MSc
  • Numero di telefono: +84397938208
  • Email: tcly@ctump.edu.vn

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Reclutamento
        • Can Tho Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Investigatore principale:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Investigatore principale:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Trinh Cam Truong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti pediatrici con asma diagnosticati secondo le linee guida GINA, classificati come asmatici non controllati, vengono gestiti e seguiti per almeno 1 mese presso l'unità asmatica pediatrica dell'ambulatorio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici che non collaborano o non sono in grado di completare il questionario del Child Asthma Control Test.
  • Caregiver che non possono completare i questionari relativi alla valutazione del controllo dell'asma e dei fattori associati.
  • Pazienti pediatrici che hanno fratelli che partecipano allo studio.
  • Pazienti che attualmente partecipano ad un altro studio clinico (esclusi studi o registri non interventistici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Cura standard
Gli operatori sanitari riceveranno a breve una videochiamata dal ricercatore incaricato dell'intervento per un controllo sanitario e un promemoria per rispettare gli appuntamenti fissati.
Altro: Cura standard (nel braccio di controllo)
Comparatore fittizio attraverso la telemedicina
Sperimentale: Telemedicina
Gli operatori sanitari nel gruppo di intervento riceveranno una videochiamata dal ricercatore dell'intervento entro 15 minuti. L'invito includerà informazioni su come evitare i fattori legati all'asma non controllata, promemoria sull'aderenza al trattamento e rispetto degli appuntamenti programmati. Agli operatori sanitari verrà mostrata una dimostrazione visiva dell'uso corretto dell'inalatore e potranno porre domande sui passaggi pratici del video in qualsiasi momento durante la conversazione. Inoltre, verranno discusse domande sulla gestione dell'asma e verranno forniti consigli personalizzati in base alle condizioni di ciascun bambino.
Altro: Educazione basata sulla telemedicina
Intervento attraverso la telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il miglioramento del controllo dell'asma
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
I pazienti saranno valutati per il controllo dell'asma utilizzando il test di controllo dell'asma infantile (C-ACT) per bambini di età compresa tra 4 e 11 anni o test di controllo dell'asma (ACT) per bambini di età pari o superiore a 12 anni. Questa valutazione verrà inoltre confrontata con la linea di base per determinare se vi è miglioramento dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il miglioramento delle conoscenze del caregiver riguardo al controllo dell'asma
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Le conoscenze del caregiver sull'asma saranno valutate utilizzando un questionario validato. Questa valutazione verrà inoltre confrontata con la linea di base per determinare se vi è miglioramento dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Il miglioramento degli atteggiamenti del caregiver nei confronti della gestione dell'asma
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Gli atteggiamenti del caregiver nei confronti della gestione dell'asma saranno valutati utilizzando una serie di domande progettate per valutare le loro prospettive sugli aspetti chiave delle cure per l'asma, compresa l'importanza delle normali visite mediche, l'adesione ai farmaci controller, le seguenti istruzioni di prescrizione, la corretta pulizia dei dispositivi di inalato e il trapianto di scatto dopo l'uso di Insalato. La valutazione verrà confrontata con i dati di base per determinare se vi è un miglioramento degli atteggiamenti dei caregiver dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Il miglioramento dell'utilizzo della tecnica dell'inalatore adeguato
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
I pazienti saranno valutati sulla loro corretta tecnica di utilizzo dell'inalatore usando una lista di controllo coerente. Questa valutazione verrà confrontata con la linea di base per determinare se vi è qualche miglioramento dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Direttore dello studio: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Investigatore principale: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Altro identificatore: The Universal Trial Number (UTN))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Vietato da regolamenti e contratti; Paura di un uso inappropriato dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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