Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk utdanning for omsorgspersoner og astmakontroll hos barn (TCARE)

2. juli 2025 oppdatert av: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Effektiviteten av telemedisin-basert utdanning for omsorgspersoner om astmakontroll hos barn med ukontrollert astma: en randomisert kontrollert prøvelse

Astmakontroll hos pediatriske pasienter er fortsatt et kritisk problem for helsepersonell. Telemedisin har dukket opp som en effektiv løsning for å overvinne avstandsbarrierer i helsetjenester. Denne studien tar sikte på å bruke telemedisinbasert utdanning for omsorgspersoner for å forbedre astmakontroll hos barn med ukontrollert astma. Ved å gi ekstern veiledning og støtte, søker studien å forbedre omsorgspersoners kunnskap og ledelsespraksis, noe som til slutt fører til bedre astmaresultater for pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Rekruttering
        • Can Tho Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Underetterforsker:
          • Trinh Cam Truong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske astmapasienter diagnostisert etter GINA-retningslinjene, klassifisert som å ha ukontrollert astma, behandles og følges opp i minst 1 måned ved barneastmaenheten i poliklinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter som ikke samarbeider eller ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet Childhood Astma Control Test.
  • Omsorgspersoner som ikke kan fylle ut spørreskjemaene knyttet til vurdering av astmakontroll og tilhørende faktorer.
  • Pediatriske pasienter som har søsken som deltar i studien.
  • Pasienter som for tiden deltar i en annen klinisk studie (unntatt ikke-intervensjonelle studier eller registre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Standard omsorg
Omsorgspersonene vil få en videosamtale fra intervensjonsforskeren om kort tid for en helsesjekk og en påminnelse om å følge oppsatte avtaler.
Annen: Standard Care (i kontrollarmen)
Sham-komparator gjennom telemedisin
Eksperimentell: Telemedisin
Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil motta en videosamtale fra intervensjonsforsker innen 15 minutter. Utlysningen vil omfatte opplæring om å unngå faktorer relatert til ukontrollert astma, påminnelser om behandlingsoverholdelse og å følge de planlagte avtalene. Omsorgspersoner vil få vist en visuell demonstrasjon av riktig bruk av inhalator, og de kan stille spørsmål om videoens praktiske steg når som helst under samtalen. I tillegg vil spørsmål om astmabehandling bli diskutert, og skreddersydde råd vil bli gitt i henhold til hvert barns tilstand.
Annen: Telemedisin-basert utdanning
Intervensjon gjennom telemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av astmakontroll
Tidsramme: Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)
Pasientene vil bli evaluert for astmakontroll ved bruk av barndommens astmakontrolltest (C-ACT) for barn i alderen 4-11 eller astmakontrolltest (ACT) for barn i alderen 12 år og eldre. Denne evalueringen vil også bli sammenlignet med grunnlinjen for å avgjøre om det er forbedring etter intervensjonsperioden.
Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av omsorgspersonens kunnskap om astmakontroll
Tidsramme: Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)
Omsorgspersonens kunnskap om astma vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema. Denne evalueringen vil også bli sammenlignet med grunnlinjen for å avgjøre om det er forbedring etter intervensjonsperioden.
Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)
Forbedringen av omsorgspersonens holdninger til astmahåndtering
Tidsramme: Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)
Omsorgspersonens holdninger til astmahåndtering vil bli vurdert ved hjelp av et sett med spørsmål designet for å evaluere deres perspektiver på viktige aspekter ved astmaomsorg, inkludert viktigheten av vanlige legebesøk, overholdelse av kontrollermedisiner, etter reseptinstruksjoner, riktig rengjøring av inhalatorenheten og munnskylling etter inhalatorbruk. Evalueringen vil bli sammenlignet med baseline -data for å avgjøre om det er en forbedring i omsorgspersoners holdninger etter intervensjonsperioden.
Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)
Forbedring av riktig inhalator teknikkbruk
Tidsramme: Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)
Pasientene vil bli evaluert på sin riktige inhalatorbruksteknikk ved bruk av en jevn sjekkliste. Denne evalueringen vil bli sammenlignet med grunnlinjen for å avgjøre om det er noen forbedring etter intervensjonsperioden.
Ved andre oppfølgingsbesøk (alt fra 4 til 24 uker etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Etterforskere

  • Studiestol: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Studieleder: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Hovedetterforsker: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Annen identifikator: The Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forbudt fra forskrifter og kontrakter; Frykt for upassende bruk av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere