Educação em telemedicina para cuidadores e controle da asma em crianças (TCARE)
2 de julho de 2025 atualizado por: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Eficácia da educação baseada na telemedicina para cuidadores no controle da asma em crianças com asma não controlada: um ensaio clínico randomizado
O controle da asma em pacientes pediátricos continua sendo uma questão crítica para os profissionais de saúde.
A telemedicina surgiu como uma solução eficaz para superar barreiras de distância na prestação de cuidados de saúde.
Este estudo tem como objetivo utilizar a educação baseada em telemedicina para cuidadores para melhorar o controle da asma em crianças com asma não controlada.
Ao fornecer orientação e suporte remotos, o estudo busca aprimorar o conhecimento e as práticas de manejo dos cuidadores, levando, em última análise, a melhores resultados de asma em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thang Hoang Le, MD
- Número de telefone: +84962024776
- E-mail: hoangthang0899@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ly Cong Tran, MD, MSc
- Número de telefone: +84397938208
- E-mail: tcly@ctump.edu.vn
Locais de estudo
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Cần Thơ, Vietnã, 900000
- Recrutamento
- Can Tho Children's Hospital
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Contato:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- Número de telefone: +84918398788
- E-mail: bqnghia@ctump.edu.vn
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Investigador principal:
- Thang Hoang Le, MD
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Investigador principal:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
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Investigador principal:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
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Investigador principal:
- My Hoang Le, MD, MSc
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Subinvestigador:
- Trinh Cam Truong, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes com asma pediátrica diagnosticados de acordo com as diretrizes da GINA, classificados como portadores de asma não controlada, são tratados e acompanhados por pelo menos 1 mês na unidade de asma pediátrica do ambulatório.
Critérios de exclusão:
- Pacientes pediátricos que não cooperam ou não conseguem preencher o questionário do Teste de Controle da Asma Infantil.
- Cuidadores que não conseguem preencher os questionários relacionados à avaliação do controle da asma e fatores associados.
- Pacientes pediátricos que possuem irmãos participantes do estudo.
- Pacientes atualmente participando de outro estudo clínico (excluindo estudos ou registros não intervencionistas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Cuidado padrão
Os cuidadores receberão em breve uma videochamada do pesquisador intervencionista para um exame de saúde e um lembrete para acompanhar as consultas agendadas.
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Comparador simulado por telemedicina
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Experimental: Telemedicina
Os cuidadores do grupo intervenção receberão uma videochamada do pesquisador intervencionista em até 15 minutos.
A ligação incluirá educação sobre como evitar fatores relacionados à asma não controlada, lembretes sobre adesão ao tratamento e acompanhamento das consultas agendadas.
Os cuidadores verão uma demonstração visual do uso adequado do inalador e poderão fazer perguntas sobre as etapas práticas do vídeo a qualquer momento durante a conversa.
Além disso, serão discutidas questões sobre o manejo da asma e serão fornecidos conselhos personalizados de acordo com a condição de cada criança.
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Intervenção através da telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A melhoria do controle da asma
Prazo: Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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Os pacientes serão avaliados quanto ao controle da asma usando o teste de controle de asma na infância (C-ACT) para crianças de 4 a 11 anos ou teste de controle de asma (ACT) para crianças de 12 anos ou mais.
Essa avaliação também será comparada à linha de base para determinar se há melhorias após o período de intervenção.
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Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A melhoria do conhecimento do cuidador sobre o controle da asma
Prazo: Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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O conhecimento do cuidador sobre asma será avaliado usando um questionário validado.
Essa avaliação também será comparada à linha de base para determinar se há melhorias após o período de intervenção.
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Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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A melhoria das atitudes do cuidador em relação ao gerenciamento de asma
Prazo: Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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As atitudes do cuidador em relação ao gerenciamento da asma serão avaliadas usando um conjunto de perguntas projetadas para avaliar suas perspectivas sobre aspectos -chave do atendimento à asma, incluindo a importância das visitas médicas regulares, a adesão aos medicamentos controladores, após as instruções de prescrição, a limpeza adequada dos dispositivos de inalador e a enxágue da boca após o uso do inalador.
A avaliação será comparada aos dados da linha de base para determinar se há uma melhoria nas atitudes dos cuidadores após o período de intervenção.
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Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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A melhoria do uso adequado da técnica do inalador
Prazo: Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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Os pacientes serão avaliados em sua técnica adequada de uso de inalador usando uma lista de verificação consistente.
Esta avaliação será comparada à linha de base para determinar se há alguma melhora após o período de intervenção.
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Na segunda visita de acompanhamento (variando de 4 a 24 semanas após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Diretor de estudo: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Investigador principal: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (Outro identificador: The Universal Trial Number (UTN))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Proibido de regulamentos e contratos; Medo do uso inadequado de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .