Телемедицинское образование для лиц, осуществляющих уход, и борьба с астмой у детей (TCARE)
2 июля 2025 г. обновлено: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Эффективность телемедицинского обучения лиц, осуществляющих уход, по контролю астмы у детей с неконтролируемой астмой: рандомизированное контролируемое исследование
Контроль астмы у педиатрических пациентов остается критической проблемой для медицинских работников.
Телемедицина стала эффективным решением для преодоления дистанционных барьеров при оказании медицинской помощи.
Целью данного исследования является использование телемедицинского образования для лиц, осуществляющих уход, для улучшения контроля над астмой у детей с неконтролируемой астмой.
Предоставляя удаленное руководство и поддержку, исследование направлено на расширение знаний лиц, осуществляющих уход, и методов управления, что в конечном итоге приводит к улучшению результатов лечения астмы у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thang Hoang Le, MD
- Номер телефона: +84962024776
- Электронная почта: hoangthang0899@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ly Cong Tran, MD, MSc
- Номер телефона: +84397938208
- Электронная почта: tcly@ctump.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Cần Thơ, Вьетнам, 900000
- Рекрутинг
- Can Tho Children's Hospital
-
Контакт:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- Номер телефона: +84918398788
- Электронная почта: bqnghia@ctump.edu.vn
-
Главный следователь:
- Thang Hoang Le, MD
-
Главный следователь:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
-
Главный следователь:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
-
Главный следователь:
- My Hoang Le, MD, MSc
-
Младший исследователь:
- Trinh Cam Truong, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с астмой, диагностированные в соответствии с рекомендациями GINA и классифицируемые как неконтролируемая астма, находятся под наблюдением и наблюдаются в течение не менее 1 месяца в педиатрическом астматическом отделении амбулаторного отделения.
Критерии исключения:
- Пациенты детского возраста, которые не сотрудничают или не могут заполнить анкету теста на контроль детской астмы.
- Лица, осуществляющие уход, которые не могут заполнить анкеты, связанные с оценкой контроля астмы и связанных с ней факторов.
- Пациенты детского возраста, у которых есть братья и сестры, участвующие в исследовании.
- Пациенты, в настоящее время участвующие в другом клиническом исследовании (за исключением неинтервенционных исследований или регистров).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Стандартный уход
В ближайшее время опекуны получат видеозвонок от исследователя вмешательства для проверки здоровья и напоминания о необходимости следовать запланированным приемам.
|
Фиктивный компаратор посредством телемедицины
|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Лица, осуществляющие уход в группе вмешательства, получат видеозвонок от исследователя вмешательства в течение 15 минут.
Звонок будет включать обучение тому, как избегать факторов, связанных с неконтролируемой астмой, напоминания о соблюдении режима лечения и соблюдении запланированных посещений.
Лицам, осуществляющим уход, будет показана наглядная демонстрация правильного использования ингалятора, и они смогут задать вопросы о практических шагах видео в любой момент разговора.
Кроме того, будут обсуждаться вопросы о лечении астмы и будут предоставлены индивидуальные рекомендации в зависимости от состояния каждого ребенка.
|
Вмешательство посредством телемедицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение контроля астмы
Временное ограничение: Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
Пациенты будут оцениваться на предмет контроля астмы с использованием контрольного теста на астму в детстве (C-ACT) для детей в возрасте от 4 до 11 лет или контроля астмы (ACT) для детей в возрасте 12 лет и старше.
Эта оценка также будет сравниваться с базовой линией, чтобы определить, существует ли улучшение после периода вмешательства.
|
Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний попечителя о контроле астмы
Временное ограничение: Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
Знание лица, осуществляющего уход, относительно астмы, будут оценены с использованием подтвержденной анкеты.
Эта оценка также будет сравниваться с базовой линией, чтобы определить, существует ли улучшение после периода вмешательства.
|
Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
|
Улучшение отношения попечителя к управлению астмой
Временное ограничение: Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
Отношение лица, осуществляющего уход, к управлению астмой, будет оцениваться с использованием набора вопросов, предназначенных для оценки их перспектив в отношении ключевых аспектов ухода за астмой, в том числе важность регулярных посещений врачей, приверженность контроллеру, после того, как рецептурные инструкции, надлежащая чистка ингаляционных устройств и промывание рта после использования ингалятора.
Оценка будет сравниваться с базовыми данными, чтобы определить, существует ли улучшение отношения лиц, осуществляющих уход, после периода вмешательства.
|
Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
|
Улучшение правильного использования техники ингалятора
Временное ограничение: Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
Пациенты будут оцениваться по своей технике ингалятора с использованием постоянного контрольного списка.
Эта оценка будет сравниваться с базовой линией, чтобы определить, существует ли какое -либо улучшение после периода вмешательства.
|
Во втором последующем визите (в диапазоне от 4 до 24 недель после зачисления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Директор по исследованиям: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Главный следователь: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (Другой идентификатор: The Universal Trial Number (UTN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запрещено правилами и контрактами; Страх ненадлежащего использования данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .