Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínské vzdělávání pro pečovatele a kontrola astmatu u dětí (TCARE)

2. července 2025 aktualizováno: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efektivita telemedicínského vzdělávání pro pečovatele o kontrole astmatu u dětí s nekontrolovaným astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kontrola astmatu u dětských pacientů zůstává pro poskytovatele zdravotní péče kritickým problémem. Telemedicína se ukázala jako efektivní řešení pro překonání bariér na dálku v poskytování zdravotní péče. Cílem této studie je využít vzdělávání pečovatelů založené na telemedicíně ke zlepšení kontroly astmatu u dětí s nekontrolovaným astmatem. Poskytováním dálkového vedení a podpory se studie snaží zlepšit znalosti a postupy ošetřovatelů, což nakonec vede k lepším výsledkům astmatu u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ly Cong Tran, MD, MSc
  • Telefonní číslo: +84397938208
  • E-mail: tcly@ctump.edu.vn

Studijní místa

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Nábor
        • Can Tho Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Trinh Cam Truong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pediatričtí pacienti s astmatem diagnostikovaní podle guidelines GINA, klasifikovaní jako nekontrolované astma, jsou léčeni a sledováni po dobu minimálně 1 měsíce na oddělení dětského astmatu v ambulanci.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti, kteří nespolupracují nebo nejsou schopni vyplnit dotazník Childhood Asthma Control Test.
  • Pečovatelé, kteří nemohou vyplnit dotazníky týkající se hodnocení kontroly astmatu a souvisejících faktorů.
  • Pediatričtí pacienti, kteří mají sourozence účastnící se studie.
  • Pacienti, kteří se aktuálně účastní jiné klinické studie (s výjimkou neintervenčních studií nebo registrů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Standardní péče
Pečovatelé brzy obdrží videohovor od intervenčního výzkumníka za účelem kontroly zdravotního stavu a připomenutí, aby dodržovali naplánované schůzky.
Jiný: Standardní péče (v ovládacím rameni)
Falešný komparátor prostřednictvím telemedicíny
Experimentální: Telemedicína
Pečovatelé v intervenční skupině obdrží videohovor od výzkumníka intervence do 15 minut. Výzva bude zahrnovat poučení o vyhýbání se faktorům souvisejícím s nekontrolovaným astmatem, upozornění na dodržování léčby a dodržování plánovaných schůzek. Ošetřovatelům bude předvedena vizuální ukázka správného používání inhalátoru a kdykoli během rozhovoru se mohou zeptat na praktické kroky ve videu. Kromě toho budou diskutovány otázky týkající se léčby astmatu a bude poskytnuto poradenství přizpůsobené stavu každého dítěte.
Jiný: Vzdělávání založené na telemedicíně
Intervence prostřednictvím telemedicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kontroly astmatu
Časové okno: Při druhé sledovací návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Pacienti budou hodnoceni na kontrolu astmatu pomocí testu kontroly astmatu v dětství (C-ACT) u dětí ve věku 4–11 let nebo astmatu kontrolního testu (ACT) u dětí ve věku 12 a starších. Toto vyhodnocení bude také porovnáno s základní linií, aby se určilo, zda došlo ke zlepšení po intervenčním období.
Při druhé sledovací návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí pečovatele o kontrole astmatu
Časové okno: Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Znalosti pečovatele o astmatu budou hodnoceny pomocí ověřeného dotazníku. Toto vyhodnocení bude také porovnáno s základní linií, aby se určilo, zda došlo ke zlepšení po intervenčním období.
Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Zlepšení postojů pečovatele k řízení astmatu
Časové okno: Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Postoje pečovatele k řízení astmatu budou hodnoceny pomocí souboru otázek navržených k vyhodnocení jejich perspektiv na klíčové aspekty péče o astma, včetně důležitosti pravidelných návštěv lékaře, dodržování léků na kontrolu, po instrukcích na předpis, správné čištění inhalátorových zařízení a ústní oplachování po použití inhalátoru. Hodnocení bude porovnáno se základními údaji, aby se určilo, zda došlo ke zlepšení postojů pečovatelů po intervenčním období.
Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Zlepšení využití správného inhalátoru techniky
Časové okno: Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Pacienti budou hodnoceni na základě jejich správné techniky použití inhalátoru pomocí konzistentního kontrolního seznamu. Toto vyhodnocení bude porovnáno s základní linií, aby se určilo, zda došlo k zlepšení po intervenčním období.
Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Ředitel studie: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Vrchní vyšetřovatel: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Jiný identifikátor: The Universal Trial Number (UTN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zakázáno předpisy a smlouvami; Strach z nevhodného použití dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče (v ovládacím rameni)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit