Educación en telemedicina para cuidadores y control del asma en niños (TCARE)
2 de julio de 2025 actualizado por: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Efectividad de la educación basada en telemedicina para cuidadores sobre el control del asma en niños con asma no controlada: un ensayo controlado aleatorio
El control del asma en pacientes pediátricos sigue siendo una cuestión crítica para los proveedores de atención médica.
La telemedicina se ha convertido en una solución eficaz para superar las barreras de la distancia en la prestación de atención sanitaria.
Este estudio tiene como objetivo utilizar educación basada en telemedicina para que los cuidadores mejoren el control del asma en niños con asma no controlada.
Al proporcionar orientación y apoyo remotos, el estudio busca mejorar el conocimiento y las prácticas de manejo de los cuidadores, lo que en última instancia conduce a mejores resultados del asma en los pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thang Hoang Le, MD
- Número de teléfono: +84962024776
- Correo electrónico: hoangthang0899@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ly Cong Tran, MD, MSc
- Número de teléfono: +84397938208
- Correo electrónico: tcly@ctump.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Reclutamiento
- Can Tho Children's Hospital
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Contacto:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- Número de teléfono: +84918398788
- Correo electrónico: bqnghia@ctump.edu.vn
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Investigador principal:
- Thang Hoang Le, MD
-
Investigador principal:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
-
Investigador principal:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
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Investigador principal:
- My Hoang Le, MD, MSc
-
Sub-Investigador:
- Trinh Cam Truong, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pediátricos con asma diagnosticados según las pautas GINA, clasificados como asma no controlada, son manejados y seguidos durante al menos 1 mes en la unidad de asma pediátrica del departamento ambulatorio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos que no cooperan o no pueden completar el cuestionario de la Prueba de control del asma infantil.
- Cuidadores que no puedan completar los cuestionarios relacionados con la evaluación del control del asma y factores asociados.
- Pacientes pediátricos que tengan hermanos participando en el estudio.
- Pacientes que actualmente participan en otro estudio clínico (excluyendo estudios o registros no intervencionistas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Cuidado estándar
Los cuidadores recibirán en breve una videollamada del investigador de intervención para un control de salud y un recordatorio para seguir las citas programadas.
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Comparador simulado mediante telemedicina
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Experimental: Telemedicina
Los cuidadores del grupo de intervención recibirán una videollamada del investigador de intervención en un plazo de 15 minutos.
La llamada incluirá educación sobre cómo evitar factores relacionados con el asma no controlada, recordatorios sobre el cumplimiento del tratamiento y el seguimiento de las citas programadas.
A los cuidadores se les mostrará una demostración visual del uso adecuado del inhalador y podrán hacer preguntas sobre los pasos prácticos del video en cualquier momento durante la conversación.
Además, se discutirán preguntas sobre el manejo del asma y se brindarán consejos personalizados según la condición de cada niño.
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Intervención a través de telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La mejora del control del asma
Periodo de tiempo: En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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Los pacientes serán evaluados para el control del asma utilizando la prueba de control de asma infantil (C-ACT) para niños de 4 a 11 años o prueba de control de asma (ACT) para niños de 12 años o más.
Esta evaluación también se comparará con la línea de base para determinar si hay una mejora después del período de intervención.
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En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La mejora del conocimiento del cuidador sobre el control del asma
Periodo de tiempo: En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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El conocimiento del cuidador sobre el asma se evaluará utilizando un cuestionario validado.
Esta evaluación también se comparará con la línea de base para determinar si hay una mejora después del período de intervención.
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En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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La mejora de las actitudes del cuidador hacia la gestión del asma
Periodo de tiempo: En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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Las actitudes del cuidador hacia la gestión del asma se evaluarán utilizando un conjunto de preguntas diseñadas para evaluar sus perspectivas sobre los aspectos clave de la atención del asma, incluida la importancia de las visitas regulares al médico, la adherencia a los medicamentos del controlador, siguiendo las instrucciones de prescripción, la limpieza adecuada de los dispositivos inhaladores y el enjuague bucal después del uso del inhalador.
La evaluación se comparará con los datos de referencia para determinar si hay una mejora en las actitudes de los cuidadores después del período de intervención.
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En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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La mejora del uso adecuado de la técnica de inhalador
Periodo de tiempo: En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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Los pacientes serán evaluados en su técnica de uso de inhalador adecuada utilizando una lista de verificación consistente.
Esta evaluación se comparará con la línea de base para determinar si hay alguna mejora después del período de intervención.
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En la segunda visita de seguimiento (que oscila entre 4 y 24 semanas después de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Director de estudio: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Investigador principal: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (Otro identificador: The Universal Trial Number (UTN))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Prohibido en reglamentos y contratos; Miedo al uso inadecuado de los datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .