간병인을 위한 원격의료 교육 및 아동 천식 관리 (TCARE)
2025년 7월 2일 업데이트: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
조절되지 않는 천식 아동의 천식 조절에 대한 간병인을 위한 원격의료 기반 교육의 효과: 무작위 대조 시험
소아 환자의 천식 관리는 의료 서비스 제공자에게 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다.
원격의료는 의료 서비스 제공에서 거리 장벽을 극복하기 위한 효과적인 솔루션으로 등장했습니다.
본 연구는 조절되지 않는 천식을 앓고 있는 아동의 천식 조절 능력을 향상시키기 위해 간병인을 위한 원격의료 기반 교육을 활용하는 것을 목표로 합니다.
원격 지침과 지원을 제공함으로써 이 연구는 간병인의 지식과 관리 관행을 향상시켜 궁극적으로 소아 환자의 천식 결과를 향상시키려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thang Hoang Le, MD
- 전화번호: +84962024776
- 이메일: hoangthang0899@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ly Cong Tran, MD, MSc
- 전화번호: +84397938208
- 이메일: tcly@ctump.edu.vn
연구 장소
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Cần Thơ, 베트남, 900000
- 모병
- Can Tho Children's Hospital
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연락하다:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- 전화번호: +84918398788
- 이메일: bqnghia@ctump.edu.vn
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수석 연구원:
- Thang Hoang Le, MD
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수석 연구원:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
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수석 연구원:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
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수석 연구원:
- My Hoang Le, MD, MSc
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부수사관:
- Trinh Cam Truong, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GINA 가이드라인에 따라 조절되지 않는 천식으로 분류된 소아 천식 환자는 외래 소아천식병동에서 최소 1개월간 관리 및 추적관찰을 받습니다.
제외 기준:
- 소아 천식 조절 검사 설문지에 협조하지 않거나 작성을 완료할 수 없는 소아 환자.
- 천식 조절 및 관련 요인 평가와 관련된 설문지를 완료할 수 없는 간병인.
- 연구에 참여하는 형제자매가 있는 소아 환자.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자(비중재 연구 또는 등록 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 스탠다드 케어
간병인은 곧 건강 검진을 위해 중재 연구원으로부터 영상 통화를 받고 예정된 약속을 따르도록 알림을 받게 됩니다.
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원격의료를 통한 가짜 비교기
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실험적: 원격의료
중재 그룹의 간병인은 15분 이내에 중재 연구원으로부터 영상 통화를 받게 됩니다.
통화에는 조절되지 않는 천식과 관련된 요인을 피하는 방법, 치료 준수에 대한 알림, 예정된 약속 준수에 대한 교육이 포함됩니다.
간병인은 적절한 흡입기 사용에 대한 시각적 시연을 보게 되며 대화 중 언제든지 비디오의 실제 단계에 대해 질문할 수 있습니다.
또한 천식 관리에 관한 질문을 논의하고 각 어린이의 상태에 따라 맞춤형 조언을 제공합니다.
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원격의료를 통한 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절의 개선
기간: 두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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환자는 4-11 세 아동의 어린 시절 천식 제어 검사 (C-Act) 또는 12 세 이상의 어린이에 대한 천식 조절 검사 (ACT)를 사용하여 천식 제어에 대해 평가됩니다.
이 평가는 또한 중재 기간 후 개선이 있는지 여부를 결정하기 위해 기준선과 비교됩니다.
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두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절에 대한 간병인의 지식 개선
기간: 두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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천식에 관한 간병인의 지식은 검증 된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 평가는 또한 중재 기간 후 개선이 있는지 여부를 결정하기 위해 기준선과 비교됩니다.
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두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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천식 관리에 대한 간병인의 태도 개선
기간: 두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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천식 관리에 대한 간병인의 태도는 정기적 인 의사 방문의 중요성, 컨트롤러 약물에 대한 준수, 처방 지침, 흡입기 장치의 적절한 청소 및 흡입기 사용 후 구강 헹굼을 포함하여 천식 치료의 주요 측면에 대한 관점을 평가하기 위해 설계된 일련의 질문을 사용하여 평가 될 것입니다.
평가는 중재 기간 후 간병인의 태도가 개선되는지 여부를 결정하기 위해 기준 데이터와 비교됩니다.
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두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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적절한 흡입기 기술 사용의 개선
기간: 두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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환자는 일관된 체크리스트를 사용하여 적절한 흡입기 사용 기술에 대해 평가됩니다.
이 평가는 중재 기간 후 개선이 있는지 여부를 결정하기 위해 기준선과 비교됩니다.
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두 번째 후속 방문에서 (등록 후 4 ~ 24 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- 연구 책임자: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- 수석 연구원: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (기타 식별자: The Universal Trial Number (UTN))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
규정 및 계약이 금지되어 있습니다. 데이터의 부적절한 사용에 대한 두려움
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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