- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06753214
Telelääketieteen koulutus omaishoitajille ja astman hallinta lapsille (TCARE)
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Hoitajille suunnatun etälääketieteellisen koulutuksen tehokkuus astman hallinnassa lapsilla, joilla on hallitsematon astma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Astman hallinta lapsipotilailla on edelleen kriittinen kysymys terveydenhuollon tarjoajille.
Telelääketiede on noussut tehokkaaksi ratkaisuksi etäisyyden esteiden voittamiseksi terveydenhuollon toimituksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää telelääketieteellinen koulutus omaishoitajille parantaa astman hallintaa lapsilla, joilla on hallitsematon astma.
Tarjoamalla etäohjausta ja -tukea tutkimus pyrkii parantamaan omaishoitajien tietämystä ja hallintakäytäntöjä, mikä johtaa viime kädessä parempiin astmatuloksiin lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thang Hoang Le, MD
- Puhelinnumero: +84962024776
- Sähköposti: hoangthang0899@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ly Cong Tran, MD, MSc
- Puhelinnumero: +84397938208
- Sähköposti: tcly@ctump.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Rekrytointi
- Can Tho Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- Puhelinnumero: +84918398788
- Sähköposti: bqnghia@ctump.edu.vn
-
Päätutkija:
- Thang Hoang Le, MD
-
Päätutkija:
- Ly Cong Tran, MD, MSc
-
Päätutkija:
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
-
Päätutkija:
- My Hoang Le, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Trinh Cam Truong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lasten astmapotilaita, joilla on diagnosoitu GINA-ohjeiden mukaan ja jotka on luokiteltu hallitsemattomaksi astmaksi, hoidetaan ja seurataan vähintään 1 kuukauden ajan poliklinikkaosaston lasten astmayksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat, jotka eivät tee yhteistyötä tai eivät pysty täyttämään Childhood Asthma Control Test -kyselylomaketta.
- Omaishoitajat, jotka eivät voi täyttää astman hallinnan ja siihen liittyvien tekijöiden arviointiin liittyviä kyselyitä.
- Lapsipotilaat, joilla on sisaruksia, jotka osallistuvat tutkimukseen.
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen (lukuun ottamatta ei-interventiotutkimuksia tai rekistereitä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Normaali hoito
Omaishoitajat saavat pian videopuhelun interventiotutkijalta terveystarkastusta varten ja muistutuksen noudattaa sovittuja tapaamisia.
|
Huijausvertailija telelääketieteen kautta
|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Interventioryhmän omaishoitajat saavat videopuhelun interventiotutkijalta 15 minuutin sisällä.
Haussa on koulutusta hallitsemattomaan astmaan liittyvien tekijöiden välttämiseen, muistutuksia hoitoon sitoutumisesta ja sovittujen tapaamisten seuraamisesta.
Omaishoitajat saavat visuaalisen esittelyn inhalaattorin oikeasta käytöstä, ja he voivat esittää kysymyksiä videon käytännön vaiheista milloin tahansa keskustelun aikana.
Lisäksi keskustellaan astman hoitoon liittyvistä kysymyksistä ja annetaan räätälöityjä neuvoja kunkin lapsen tilan mukaan.
|
Interventio telelääketieteen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan parantaminen
Aikaikkuna: Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Potilaita arvioidaan astman torjuntaa käyttämällä lapsuuden astman kontrollitestiä (C-ACT) 4-11-vuotiaille lapsille tai astmanvalvontatestille (ACT) 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Tätä arviointia verrataan myös lähtötasoon sen määrittämiseksi, onko parannusta interventiojakson jälkeen.
|
Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan tiedon parantaminen astman hallinnasta
Aikaikkuna: Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Hoitajan tietämys astmasta arvioidaan validoidun kyselylomakkeen avulla.
Tätä arviointia verrataan myös lähtötasoon sen määrittämiseksi, onko parannusta interventiojakson jälkeen.
|
Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Hoitajan asenteiden parantaminen astman hallintaan
Aikaikkuna: Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Hoitajan asenteet astman hallintaan arvioidaan käyttämällä joukkoon kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida heidän näkökulmansa astman hoidon keskeisistä näkökohdista, mukaan lukien säännöllisten lääkärilaitteiden noudattamisen merkitys, reseptilääkkeiden asianmukaisen puhdistuksen jälkeen ja suuhullujen käytön jälkeen.
Arviointia verrataan lähtötilanteen tietoihin sen määrittämiseksi, onko hoitajien asenteita parannettu interventiojakson jälkeen.
|
Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Oikean inhalaattorin tekniikan käytön parantaminen
Aikaikkuna: Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Potilaat arvioidaan heidän oikean inhalaattorin käyttötekniikkaansa käyttämällä johdonmukaista tarkistusluetteloa.
Tätä arviointia verrataan lähtötasoon sen määrittämiseksi, onko parannuksia interventiojakson jälkeen.
|
Toisella seurantakäynnillä (vaihtelevat 4–24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Opintojohtaja: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Päätutkija: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (Muu tunniste: The Universal Trial Number (UTN))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kielletty määräyksistä ja sopimuksista; Pelko tietojen sopimattomasta käytöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .