歯肉形成術に対するオゾン療法の効果
歯肉形成術後の創傷治癒に対するオゾン療法適用の効果の評価
歯肉切除術および歯肉形成術後のオゾン療法は、患者の痛みのレベルを軽減し、生活の質にプラスの影響を与えることがわかっています。 この研究は、活性酸素を使用した古典的な歯周ペースト塗布（Coe-pak）（Cure 09 Active Oxygen）と古典的な歯周ペースト塗布のみ（Coe）による上顎前部領域に適用された歯肉切除術および歯肉形成手術後の創傷表面の治癒能力を比較することを目的としました。 -パク）。
この研究には、上顎前歯部の歯肉肥大を有し、歯肉切除術と歯肉形成術を必要とする18歳以上の全身的に健康な患者48名が含まれる。これらの患者は、キュタヒヤ保健科学大学、歯学部、歯周病学科、イズミル民主大学に応募した。歯学部歯周病学科。 患者は手術後に試験群と対照群として 2 つの異なる群に分けて評価されます。 患者は、クローズドエンベロープ法によりランダムに研究グループに分けられます。 試験群は歯肉切除術および歯肉形成術後に歯周ペースト（コーパック）+オゾン療法（活性酸素（Cure 09 Active Oxygen））を受け、対照群は歯肉切除術および歯肉形成術後に歯周ペーストのみを投与します。 すべての患者は同じ手順で歯肉切除術と歯肉形成術を受けます。
調査の概要
詳細な説明
歯肉の肥大は見た目の美しさを損ない、歯垢のコントロールが困難になることで歯周病や口臭にかかりやすくなり、機能的機能に影響を与えることで咀嚼障害や言語障害を引き起こします。 歯肉切除術と歯肉形成術は、病気の歯肉を切除したり、歯肉を拡大したりして、自然な解剖学的形態の歯肉を作成し、審美性を向上させるために使用されます。 歯肉切除術および歯肉形成術の後、二次治癒が創傷部位で起こります。 二次治癒の結果として生じる出血と痛みは、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 オゾン療法、レーザー療法、消毒剤、濃縮血小板、ハーブ製品などのさまざまな治療法が、術後合併症を軽減し、歯肉切除術や歯肉形成術後の患者の快適性を高めるために適用されています。 オゾンガスは成長因子を増加させ、局所的な抗酸化機構を活性化し、組織修復をサポートするため、創傷部位にオゾンガスを適用すると術後の感染を防ぎ、創傷治癒を促進する可能性があります。 オゾンガスの局所適用は、血管内皮増殖因子の発現量を増加させることにより、創傷治癒の初期段階で効果的であることが報告されています。 口腔疾患、特にがん治療の重篤な合併症である口腔粘膜炎の症状軽減におけるオゾン療法の有効性を評価することを目的とした系統的レビューにおいて、オゾンには鎮痛、抗炎症、抗菌、再生特性があることが確認されました。 。 ある研究では、歯肉切除術および歯肉形成術後にオゾン療法を適用すると、患者の痛みのレベルが軽減され、生活の質に良い影響を与えることが判明しました。 上顎前部に適用された歯肉切除術および歯肉形成手術後の創傷表面の治癒能力を、活性酸素を使用した古典的な歯周ペースト (Coe-pak) の塗布 (Cure 09 Active Oxygen) と古典的な歯周ペースト (Cure 09 Active Oxygen) の塗布とで比較します。コーパク）単独で。
この研究には、キュタヒヤ保健科学大学歯学部歯周病科に応募し、上顎前歯部の歯肉肥大を有し、歯肉切除術と歯肉形成術を必要とする18歳以上の全身的に健康な患者48名が参加する。イズミル民主大学歯学部歯周病学科。 すべての患者は第 1 相歯周治療の 4 週間後に再評価を受けることになり、外科的治療が計画されます。 臨床測定値（プラーク指数、歯肉指数、ポケットの深さ、プロービング時の出血指数、および歯肉の過成長指数）および口腔健康影響プロファイル-14のアンケートが記録され、手術前に標準写真が撮影されます。 局所麻酔後、歯肉の拡大量に応じてマーキングプレスや歯周プローブなどを用いて切開ラインを決定します。 15 番メスを使用して、決定された切開線に沿って外側の面取り切開を行います。 切開が完了したら、顕微手術用ハサミを使用して周囲の組織を洗浄します。 この後、歯肉形成術が行われます。 患者はランダムに試験グループまたは対照グループに割り当てられます。 テストグループでは、オゾン療法（Cure 09 Active Oxygen）後の二次治癒のために指定された領域に歯周ペースト（Coe-Pak）が塗布されます。 対照群では、歯周ペースト（Coe-Pak）のみを適用します。 術後、患者は最初の 7 日間、出血状態、毎日の鎮痛剤の使用、痛みと灼熱感を視覚的なアナログスケールで記録します。 標準写真は、術後期間、パッチの配置直後、および 7 日目、14 日目、および 21 日目に撮影されます。 さらに、臨床評価（治癒指数、炎症、修正マンチェスター瘢痕スケール、手術面積プラーク指数、再上皮化評価、および7日目のみ、歯周ペースト中のプラーク蓄積）が7日に患者から記録されます。 １４日と２１日。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Seyma Eken
- 電話番号：05518489820
- メール：seyma.eken@ksbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Berceste Güler Ayyıldız
- 電話番号：+05059359207
- メール：berceste.guler@ksbu.edu.tr
研究場所
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Kütahya、トルコ（Türkiye）、43100
- 募集
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
- 電話番号：05518489820
- メール：seymek.91@gmail.com
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コンタクト：
- Seyma Eken, Lect. Dr.
- 電話番号：05518489820
- メール：seymek.91@gmail.com
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主任研究者：
- Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
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副調査官：
- Seyma Eken, Lect. Dr
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副調査官：
- Ahu Uraz Corekci, Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 全身的に健康な人
- 上顎前部の少なくとも4本の歯の炎症による歯肉の肥大
- 水平および垂直の歯肉成長指数スコアが 1 または 2
- 歯肉の厚さが2mm以上ある
- 良好な口腔衛生
- 臨床上の愛着を失わない
除外基準:
- 妊娠
- 遺伝性歯肉線維腫症
- 薬剤誘発性の歯肉肥大
- アレルギー
- 抗生物質による予防が必要な全身状態の存在
- 急性および未治療の歯周炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：テストグループ
上顎前歯部の歯肉切除・歯肉形成術後の創傷面への活性酸素（キュア09活性酸素）を利用した歯周ペースト塗布（コーパック）
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すべての患者から全身および歯科の既往歴を採取した後、フェーズ 1 の歯周治療が実施され、口腔衛生教育が行われます。
患者は治療の 4 週間後に再評価のために呼ばれ、外科的治療が計画されます。
局所麻酔後、歯肉の拡大量に応じてマーキングプレスや歯周プローブなどを用いて切開ラインを決定します。
決定された切開線に沿って、15 番メスを使用して外部斜角切開を行います。
切開が完了したら、残りの組織は顕微手術用ハサミを使用して除去されます。
その後、歯肉形成術が行われます。
歯肉切除術および歯肉形成術後、手術部位は二次治癒のために残されます。
オゾン療法（活性酸素（Cure 09 Active Oxygen））後の二次治癒のために残された領域に歯周ペースト（Coe-pak）を塗布します。
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他の：対照群
上顎前歯部の歯肉切除術および歯肉形成術後の創傷面への歯周ペースト塗布（コーパック）のみ
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すべての患者から全身および歯科の既往歴を採取した後、フェーズ 1 の歯周治療が実施され、口腔衛生教育が行われます。
患者は治療の 4 週間後に再評価のために呼ばれ、外科的治療が計画されます。
局所麻酔後、歯肉の拡大量に応じてマーキングプレスや歯周プローブなどを用いて切開ラインを決定します。
決定された切開線に沿って、15 番メスを使用して外部斜角切開を行います。
切開が完了したら、残りの組織は顕微手術用ハサミを使用して除去されます。
その後、歯肉形成術が行われます。
歯肉切除術および歯肉形成術後、手術部位は二次治癒のために残されます。
術後は歯周ペーストのみを塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の炎症
時間枠：歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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炎症に対するオゾン療法の効果は、歯肉切除術および歯肉形成術後の 1 か月間の追跡調査で測定されます。 炎症 0=炎症なし、
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歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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歯肉の輪郭
時間枠：歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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歯肉切除術および歯肉形成術後の歯肉輪郭に対するオゾン療法の効果を、1 か月の追跡調査時に修正マンチェスター傷跡スケールを使用して測定しました。 修正マンチェスター傷跡スケール (歯肉の色、輪郭、歪みを評価するために使用) 隣接する粘膜スコアと比較した創傷の色 0= 完全適合スコア 1= わずかな不適合スコア 2= 明らかな不適合性 創傷の輪郭と隣接粘膜スコアの比較周囲の組織スコア 0= 同様のスコア 1= わずかに隆起またはへこんだスコア 2= 肥厚性創傷の歪みスコア 0= 歪みなしスコア 1= わずかな歪みスコア2= 明らかな歪み 3 つのカテゴリのスコアの合計が創傷治癒スコアを示し、合計スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが低いほど治癒が良好であることを示します。 |
歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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再上皮化の評価
時間枠：歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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歯肉切除術および歯肉形成術後の再上皮化に対するオゾン療法の効果を、1か月後の追跡調査でトルイジンブルーまたは3% H2O2の口腔内写真で測定します。
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歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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歯肉の歪み
時間枠：歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月後の追跡調査で、修正マンチェスター傷跡スケールを介して歯肉の歪みに対するオゾン療法の効果を測定します。 修正マンチェスター傷跡スケール (歯肉の色、輪郭、歪みを評価するために使用) 隣接する粘膜スコアと比較した創傷の色 0= 完全適合スコア 1= わずかな不適合スコア 2= 明らかな不適合性 創傷の輪郭と隣接粘膜スコアの比較周囲の組織スコア 0= 同様のスコア 1= わずかに隆起またはへこんだスコア 2= 肥厚性創傷の歪みスコア 0= 歪みなしスコア 1= わずかな歪みスコア2= 明らかな歪み 3 つのカテゴリのスコアの合計が創傷治癒スコアを示し、合計スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが低いほど治癒が良好であることを示します。 |
歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質
時間枠：歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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歯肉切除術および歯肉形成術後の創傷治癒に対するオゾン療法の効果は、患者の生活の質に関する視覚的なアナログスケールを使用して、1か月後の追跡調査で測定されます。
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歯肉切除術および歯肉形成術後の1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof.、Kutahya Health Sciences University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Uslu MO, Akgul S. Evaluation of the effects of photobiomodulation therapy and ozone applications after gingivectomy and gingivoplasty on postoperative pain and patients' oral health-related quality of life. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1637-1647. doi: 10.1007/s10103-020-03037-8. Epub 2020 May 20.
- Gupta G, Mansi B. Ozone therapy in periodontics. J Med Life. 2012 Feb 22;5(1):59-67. Epub 2012 Mar 5.
- Eroglu ZT, Kurtis B, Altug HA, Sahin S, Tuter G, Baris E. Effect of topical ozonetherapy on gingival wound healing in pigs: histological and immuno-histochemical analysis. J Appl Oral Sci. 2018 Dec 10;27:e20180015. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0015.
- Chesterman J, Beaumont J, Kellett M, Durey K. Gingival overgrowth: Part 2: management strategies. Br Dent J. 2017 Feb 10;222(3):159-165. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.111.
- Bozkurt E, Uslu MO. Evaluation of the effects of platelet-rich fibrin, concentrated growth factors, and autologous fibrin glue application on wound healing following gingivectomy and gingivoplasty operations: a randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2022 Mar 14;53(4):328-341. doi: 10.3290/j.qi.b2449819.
- Kusakci-Seker B, Demirayak-Akdemir M. The effect of non-thermal atmospheric pressure plasma application on wound healing after gingivectomy. Int Wound J. 2020 Oct;17(5):1376-1383. doi: 10.1111/iwj.13379. Epub 2020 May 27.
- Beaumont J, Chesterman J, Kellett M, Durey K. Gingival overgrowth: Part 1: aetiology and clinical diagnosis. Br Dent J. 2017 Jan 27;222(2):85-91. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.71.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-15/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究プロトコル
統計分析計画 (SAP)
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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