Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsoniterapian vaikutus ienplastiaan

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Otsoniterapiasovelluksen vaikutuksen arviointi haavan paranemiseen ienplastian jälkeen

Ienpoiston ja ienplastian jälkeisen otsonihoidon on todettu vähentävän potilaiden kiputasoja ja vaikuttavan positiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata haavan pinnan paranemispotentiaalia ienpoistoleikkauksen ja yläleuan etuosien ienplastialeikkauksen jälkeen klassisen parodontaalipastan (Coe-pak) levittämisen jälkeen aktivoitua happea (Cure 09 Active Oxygen) ja vain klassista parodontaalipastaa (Coe) käyttäen. -pakk).

Tutkimukseen osallistuu 48 yli 18-vuotiasta systeemisesti tervettä yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on ikenen laajentuminen yläleuan etuosassa ja jotka vaativat ienpoistoa ja ienplastia leikkausta ja jotka hakevat Kütahyan terveystieteiden yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan, parodontologian laitokseen ja Izmirin demokratiayliopistoon. Hammaslääketieteen tiedekunta, Parodontologian laitos. Potilaat arvioidaan kahdessa eri ryhmässä testi- ja kontrolliryhmänä leikkauksen jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Testiryhmä saa parodontaalipastaa (Coe-pak) + otsonihoitoa (aktiivinen happi (Cure 09 Active Oxygen)) ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa vain parodontaalipastaa ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille tehdään ienpoisto ja ienplastia samalla toimenpiteellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienten laajentuminen johtaa epäesteettiseen ulkonäköön, lisääntyneeseen alttiuteen parodontaaliin ja halitoosiin vaikeuttamalla plakin hallintaa sekä pureskelu- ja puhehäiriöitä vaikuttamalla toimintakykyyn. Ienpoistoa ja ienplastiaa käytetään sairaiden ienten leikkaukseen tai ienlaajennukseen luomaan ikenelle luonnollinen anatominen muoto ja parantamaan estetiikkaa. Ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen haavakohdassa tapahtuu toissijaista paranemista. Toissijaisesta paranemisesta johtuva verenvuoto ja kipu vaikuttavat negatiivisesti potilaan elämänlaatuun. Monia erilaisia ​​hoitomenetelmiä, kuten otsonihoitoa, laserhoitoa, antiseptisiä aineita, verihiutaletiivistettä ja yrttituotteita käytetään vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja lisäämään potilaan mukavuutta ienpoiston ja ienplastian jälkeen. Koska otsonikaasu lisää kasvutekijöitä, aktivoi paikallisia antioksidanttimekanismeja ja tukee kudosten korjausta, sen levittäminen haavakohtaan estää leikkauksen jälkeisen infektion ja voi nopeuttaa haavan paranemista. Otsonikaasun paikallisen käytön on raportoitu olevan tehokas haavan paranemisen alkuvaiheissa lisäämällä verisuonten endoteelin kasvutekijän ilmentymisen määrää. Systemaattisessa katsauksessa, jonka tavoitteena oli arvioida otsonihoidon tehokkuutta suun sairauksien, erityisesti suun mukosiitin, joka on vakava syövänhoidon komplikaatio, oireiden vähentämisessä, vahvistettiin, että otsonilla on kipua lievittäviä, anti-inflammatorisia, antimikrobisia ja regeneratiivisia ominaisuuksia. . Tutkimuksessa todettiin, että otsonihoidon soveltaminen ienpoiston ja ienplastian jälkeen vähensi potilaiden kiputasoa ja vaikutti positiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Vertaamaan haavan pinnan paranemispotentiaalia ienpoistoleikkauksen ja yläleuan etualueille tehdyn ienplastian jälkeen klassisen parodontaalipastan (Coe-pak) levittämiseen aktivoitua happea käyttäen (Cure 09 Active Oxygen) ja klassisen parodontaalitahnan levitykseen ( Coe-pak) yksin.

Tutkimukseen osallistuu 48 systeemisesti tervettä, systeemisesti tervettä yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on ikenen laajentuminen yläleuan etuosassa ja jotka vaativat ienpoisto- ja ienplastiakirurgiaa ja jotka hakivat Kütahyan terveystieteiden yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan, parodontologian osastolle ja İzmir Democracy University, Hammaslääketieteen tiedekunta, Department of Parodontologia. Kaikki potilaat kutsutaan uudelleenarviointiin 4 viikkoa vaiheen 1 parodontaalihoidon jälkeen ja leikkaushoitoa suunnitellaan. Kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, ienindeksi, taskun syvyys, verenvuotoindeksi koetuksella ja ikenen liikakasvuindeksi) ja suun terveysvaikutusten profiili-14 kyselylomake tallennetaan ja standardikuvat otetaan ennen leikkausta. Paikallispuudutuksen jälkeen viiltoviiva määritetään merkintäpuristimella tai parodontaalisensorin avulla ienlaajentuman määrän mukaan. Ulkoinen viisto viilto tehdään määritettyä viiltoviivaa pitkin skalpellilla nro 15. Kun viilto on valmis, ympäröivät kudokset puhdistetaan mikrokirurgisilla saksilla. Tämän jälkeen tehdään ienplastia. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko testi- tai kontrolliryhmään. Testiryhmässä otsonihoidon (Cure 09 Active Oxygen) jälkeiselle toissijaiselle paranemiselle osoitetulle alueelle levitetään parodontaalipastaa (Coe-Pak). Kontrolliryhmässä käytetään vain parodontaalipastaa (Coe-Pak). Leikkauksen jälkeen potilas kirjaa verenvuototilan, päivittäisen analgeetin käytön sekä kivun ja polttamisen visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisten 7 päivän aikana. Vakiokuvat otetaan leikkauksen jälkeisenä aikana, välittömästi laastarin kiinnittämisen jälkeen sekä 7., 14. ja 21. päivänä. Lisäksi kliiniset arvioinnit (parantumisindeksi, tulehdus, modifioitu Manchesterin arpiasteikko, leikkausalueen plakkiindeksi, uudelleenepitelisaatioarviointi ja vasta 7. päivänä plakin kerääntyminen parodontaalitahnaan) kirjataan potilailta 7. 14. ja 21. päivä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki (Türkiye), 43100
        • Rekrytointi
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
          • Puhelinnumero: 05518489820
          • Sähköposti: seymek.91@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
        • Alatutkija:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Alatutkija:
          • Ahu Uraz Corekci, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. olla yli 18-vuotias
  2. Systeemisesti terveet yksilöt
  3. Ienen suureneminen tulehduksesta vähintään 4 hampaassa yläleuan etuosassa
  4. Vaaka- ja pystysuora ienkasvuindeksi on 1 tai 2
  5. Ienen paksuus yli 2 mm
  6. Hyvä suuhygienia
  7. Ei kliinisen kiintymyksen menetystä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Perinnöllinen ien fibromatoosi
  3. Lääkkeiden aiheuttama ienen laajentuminen
  4. Allergia
  5. Antibioottiprofylaksia vaativien systeemisten tilojen esiintyminen
  6. Akuutti ja hoitamaton parodontiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Testiryhmä
Parodontaalitahna (Coe-pak) aktiivisella hapella (Cure 09 Active Oxygen) haavan pinnalle ienpoistoleikkauksen ja ienplastialeikkauksen jälkeen, joka levitetään yläleuan etualueille
Kaikilta potilailta systeemisen ja hammaslääketieteellisen anamneesin ottamisen jälkeen suoritetaan vaiheen 1 parodontaalihoito ja suun hygieniakoulutusta. Potilaille kutsutaan 4 viikkoa hoidon jälkeen uudelleenarviointia varten ja leikkaushoito suunnitellaan. Paikallispuudutuksen jälkeen viiltoviiva määritetään merkintäpuristimella tai parodontaalisensorin avulla ienlaajentuman määrän mukaan. Ulkoinen viisto viilto tehdään määritettyä viiltoviivaa pitkin skalpellilla numero 15. Kun viilto on valmis, jäljellä olevat kudokset poistetaan mikrokirurgisilla saksilla. Sitten tehdään ienplastia. Ienpoiston ja ienplastian jälkeen leikkauskohta jätetään toissijaista paranemista varten. Parodontitahnaa (Coe-pak) levitetään otsonihoidon jälkeen toissijaiseen paranemiseen (aktivoitu happi (Cure 09 Active Oxygen)) jääneelle alueelle.
Muut: Kontrolliryhmä
Vain parodontaalipasta (Coe-pak) levitys haavan pinnalle ienpoistoleikkauksen ja ienplastialeikkauksen jälkeen yläleuan etualueille
Kaikilta potilailta systeemisen ja hammaslääketieteellisen anamneesin ottamisen jälkeen suoritetaan vaiheen 1 parodontaalihoito ja suun hygieniakoulutusta. Potilaille kutsutaan 4 viikkoa hoidon jälkeen uudelleenarviointia varten ja leikkaushoito suunnitellaan. Paikallispuudutuksen jälkeen viiltoviiva määritetään merkintäpuristimella tai parodontaalisensorin avulla ienlaajentuman määrän mukaan. Ulkoinen viisto viilto tehdään määritettyä viiltoviivaa pitkin skalpellilla numero 15. Kun viilto on valmis, jäljellä olevat kudokset poistetaan mikrokirurgisilla saksilla. Sitten tehdään ienplastia. Ienpoiston ja ienplastian jälkeen leikkauskohta jätetään toissijaista paranemista varten. Leikkauksen jälkeen käytetään vain parodontaalitahnaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen

Otsonihoidon vaikutus tulehdukseen mitataan 1 kuukauden seurannassa ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen.

Tulehdus 0 = ei tulehdusta,

  1. lievä tulehdus,
  2. kohtalainen tulehdus,
  3. vakava tulehdus
1 kuukauden seuranta ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen
Ienen ääriviivat
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ienpoiston ja ienplastian jälkeen

Otsonihoidon vaikutus ikenien muotoon ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen mitattiin modifioidulla Manchesterin arpiasteikolla 1 kuukauden seurannassa.

Muokattu Manchesterin arpiasteikko (käytetään ienvärin, ääriviivojen ja vääristymien arvioimiseen) Haavan väri verrattuna viereiseen limakalvoon 0 = täydellinen istuvuus 1 = lievä poikkeama pistemäärä 2 = ilmeinen yhteensopimattomuus Haavan ääriviivat verrattuna ympäröivien kudosten pistemäärä 0 = samanlainen pistemäärä 1 = hieman kohonnut tai painunut pistemäärä 2 = hypertrofinen Haavan vääristymä 0 = ei vääristymäpisteet 1 = lievä vääristymä 2 = ilmeinen vääristymä Kolmen kategorian pistemäärät yhteensä osoittavat haavan paranemispistemäärän, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 6, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa paranemista.

1 kuukauden seuranta ienpoiston ja ienplastian jälkeen
Re-epitelisaatioarviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen
Mitataan otsonihoidon vaikutusta uusiutuviin epitelisaatioihin ienpoisto- ja ienplastialeikkausten jälkeen toluidiinisinisellä tai 3 % H2O2:lla otettuilla intraoraalisilla valokuvilla 1 kuukauden seurannassa.
1 kuukauden seuranta ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen
Ienten vääristymä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ienpoiston ja ienplastian jälkeen

Mitataan otsonihoidon vaikutus ienhäiriöihin modifioidulla Manchesterin arpiasteikolla ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen 1 kuukauden seurannassa.

Muokattu Manchesterin arpiasteikko (käytetään ienvärin, ääriviivojen ja vääristymien arvioimiseen) Haavan väri verrattuna viereiseen limakalvoon 0 = täydellinen istuvuus 1 = lievä poikkeama pistemäärä 2 = ilmeinen yhteensopimattomuus Haavan ääriviivat verrattuna ympäröivien kudosten pistemäärä 0 = samanlainen pistemäärä 1 = hieman kohonnut tai painunut pistemäärä 2 = hypertrofinen Haavan vääristymä 0 = ei vääristymäpisteet 1 = lievä vääristymä 2 = ilmeinen vääristymä Kolmen kategorian pistemäärät yhteensä osoittavat haavan paranemispistemäärän, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 6, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa paranemista.

1 kuukauden seuranta ienpoiston ja ienplastian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ienpoiston ja ienplastian jälkeen
Otsonihoidon vaikutus haavan paranemiseen ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen mitataan 1 kuukauden seurannassa visuaalisella analogisella asteikolla potilaan elämänlaatuun.
1 kuukauden seuranta ienpoiston ja ienplastian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja

Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

IPD-jaon aikakehys

Teos jaetaan 6 kuukauden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Se jaetaan, jos päätutkijaan otetaan yhteyttä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa