치은성형술에 대한 오존 요법의 효과
치은성형술 후 상처 치유에 대한 오존 요법 적용의 효과 평가
치은절제술과 치은성형술 후 오존 요법은 환자의 통증 수준을 줄이고 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 본 연구의 목적은 활성산소(Cure 09 Active Oxygen)를 사용하는 전통적인 치주 페이스트 도포(Coe-pak)와 상악 전치부에 치은절제술 및 치은성형술을 적용한 후 상처 표면의 치유 가능성을 비교하는 것(Coe)입니다. -박).
이 연구에는 상악 전치부의 치은 비대가 있어 치은 절제술과 치은 성형술이 필요한 18세 이상의 전신 건강한 환자 48명이 포함됩니다. 이들은 Kütahya 보건 과학 대학교, 치과 학부, 치주학과 및 Izmir Democracy University에 지원했습니다. 치과학부 치주학과. 환자는 수술 후 테스트 그룹과 대조군이라는 두 가지 다른 그룹으로 평가됩니다. 환자는 폐쇄 봉투 방법에 따라 연구 그룹으로 무작위로 나누어집니다. 실험군은 치은절제술과 치은성형술 후 치주연고제(코팩)+오존요법(활성산소(큐어 09 Active Oxygen))을 투여받고, 대조군은 치은절제술과 치은성형술 후 치주연고제만 투여받게 된다. 모든 환자는 동일한 방법으로 치은절제술과 치은성형술을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
치은 비대가 심해지면 외관이 미려해지며 치태 조절이 어려워져 치주 질환 및 구취에 대한 민감성이 증가하고 기능적 기능에 영향을 미쳐 씹기 및 언어 장애가 발생합니다. 치은절제술과 치은성형술은 병든 치은을 절제하거나 치은을 확대하여 자연스러운 해부학적 형태의 치은을 만들고 심미성을 향상시키는 데 사용됩니다. 치은절제술과 치은성형술 수술 후, 상처 부위에서 2차 치유가 발생합니다. 2차 치유로 인한 출혈과 통증은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다. 치은절제술과 치은성형술 후 수술 후 합병증을 줄이고 환자의 편안함을 높이기 위해 오존 요법, 레이저 요법, 방부제, 혈소판 농축제, 한방 제제 등 다양한 치료 방법이 적용됩니다. 오존 가스는 성장 인자를 증가시키고 국소 항산화 메커니즘을 활성화하며 조직 복구를 지원하므로 상처 부위에 적용하면 수술 후 감염을 예방하고 상처 치유를 가속화할 수 있습니다. 오존가스의 국소적용은 혈관내피성장인자의 발현량을 증가시켜 상처치유의 초기단계에 효과적인 것으로 보고되었다. 구강 질환, 특히 암 치료의 심각한 합병증인 구강 점막염의 증상을 감소시키는 오존 요법의 효과를 평가하기 위한 체계적인 검토에서 오존이 진통제, 항염증제, 항균제 및 재생 특성을 가지고 있음이 확인되었습니다. . 한 연구에서는 치은절제술과 치은성형술 후 오존 요법을 적용하면 환자의 통증 수준이 감소하고 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 활성산소(Cure 09 Active Oxygen)를 이용한 클래식 치주 페이스트(Coe-pak) 도포와 상악 전치부에 치은절제술 및 치은성형술을 시행한 후 상처 표면의 치유 가능성을 비교하고자 한다(Cure 09 Active Oxygen). Coe-pak) 혼자요.
이 연구에는 상악 전치부에 치은 비대가 있어 치은 절제술과 치은 성형술이 필요한 18세 이상의 전신 건강하고 전신 건강한 환자 48명이 포함됩니다. 이즈미르 민주주의 대학, 치과 학부, 치주학과. 모든 환자는 1단계 치주 치료 후 4주 후에 재평가를 받게 되며 수술적 치료가 계획됩니다. 임상 측정(플라크 지수, 치은 지수, 치주낭 깊이, 프로빙 시 출혈 지수, 치은 과성장 지수) 및 구강 건강 영향 프로필-14 설문지를 기록하고 수술 전 표준 사진을 촬영합니다. 국소마취 후 치은확대 정도에 따라 마킹프레스나 치주탐침기를 이용하여 절개선을 결정하게 됩니다. 15번 메스를 사용하여 결정된 절개선을 따라 외부 경사 절개를 합니다. 절개가 완료되면 미세수술용 가위를 사용하여 주변 조직을 청소합니다. 이후 치은성형술을 시행하게 됩니다. 환자는 시험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 시험군에서는 오존치료(큐어 09 액티브 옥시젠) 후 2차 치유를 위해 지정된 부위에 치주연고제(코팩)를 도포한다. 대조군에는 치주 페이스트(Coe-Pak)만을 도포하게 됩니다. 수술 후 환자는 처음 7일 동안 출혈 상태, 일일 진통제 사용, 통증 및 작열감을 시각적 아날로그 척도로 기록합니다. 수술 후, 패치 부착 직후, 7일, 14일, 21일에 표준 사진을 촬영합니다. 또한, 7일 환자로부터 임상 평가(치유 지수, 염증, 변형된 맨체스터 흉터 규모, 수술 부위 플라크 지수, 재상피화 평가 및 7일째에만 치주 페이스트 내 플라크 축적)를 기록합니다. 14일, 21일.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seyma Eken
- 전화번호: 05518489820
- 이메일: seyma.eken@ksbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Berceste Güler Ayyıldız
- 전화번호: +05059359207
- 이메일: berceste.guler@ksbu.edu.tr
연구 장소
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Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
- 모병
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05518489820
- 이메일: seymek.91@gmail.com
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연락하다:
- Seyma Eken, Lect. Dr.
- 전화번호: 05518489820
- 이메일: seymek.91@gmail.com
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수석 연구원:
- Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
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부수사관:
- Seyma Eken, Lect. Dr
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부수사관:
- Ahu Uraz Corekci, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 한다
- 체계적으로 건강한 개인
- 상악 전치부 최소 4개 치아의 염증으로 인한 치은 비대
- 수평 및 수직 치은 성장 지수 점수 1 또는 2
- 치은두께가 2mm 이상인 경우
- 좋은 구강 위생
- 임상적 애착의 상실 없음
제외 기준:
- 임신
- 유전성 치은 섬유종증
- 약물 유발 치은 확대
- 알레르기
- 예방적 항생제가 필요한 전신 질환의 존재
- 급성 및 치료되지 않은 치주염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테스트 그룹
상악 전치부에 치은절제술 및 치은성형술을 적용한 후 상처 표면에 활성산소(Cure 09 Active Oxygen)를 이용한 치주 페이스트 도포(Coe-pak)
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모든 환자에 대해 전신 및 치아 기억소실을 받은 후 1단계 치주치료를 실시하고 구강위생 교육을 실시합니다.
환자는 치료 후 4주 후에 재평가를 위해 전화를 받게 되며 수술적 치료가 계획됩니다.
국소마취 후 치은확대 정도에 따라 마킹프레스나 치주탐침기를 이용하여 절개선을 결정하게 됩니다.
15번 메스를 사용하여 결정된 절개선을 따라 외부 경사 절개를 합니다.
절개가 완료된 후 미세수술용 가위를 사용하여 남은 조직을 제거합니다.
그런 다음 치은 성형술을 시행합니다.
치은절제술과 치은성형술 후 수술 부위를 2차 치유를 위해 남겨둡니다.
오존테라피(활성산소(큐어09액티브옥시젠)) 후 2차 치유를 위해 남은 부위에 치주연고(코팩)을 도포합니다.
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다른: 대조군
상악 전치부에 치은절제술 및 치은성형술을 시행한 후 상처 표면에만 치주 페이스트 도포(Coe-pak)
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모든 환자에 대해 전신 및 치아 기억소실을 받은 후 1단계 치주치료를 실시하고 구강위생 교육을 실시합니다.
환자는 치료 후 4주 후에 재평가를 위해 전화를 받게 되며 수술적 치료가 계획됩니다.
국소마취 후 치은확대 정도에 따라 마킹프레스나 치주탐침기를 이용하여 절개선을 결정하게 됩니다.
15번 메스를 사용하여 결정된 절개선을 따라 외부 경사 절개를 합니다.
절개가 완료된 후 미세수술용 가위를 사용하여 남은 조직을 제거합니다.
그런 다음 치은 성형술을 시행합니다.
치은절제술과 치은성형술 후 수술 부위를 2차 치유를 위해 남겨둡니다.
수술 후에는 치주연고만 바르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 염증
기간: 치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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염증에 대한 오존 요법의 효과는 치은절제술 및 치은성형술 수술 후 1개월의 추적 조사에서 측정됩니다. 염증 0=염증 없음,
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치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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잇몸 윤곽
기간: 치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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치은절제술과 치은성형술 후 치은 윤곽에 대한 오존 요법의 효과는 1개월 추적관찰에서 Modified Manchester Scar Scale을 사용하여 측정되었습니다. Modified Manchester Scar Scale(치은 색상, 윤곽 및 뒤틀림을 평가하는 데 사용됨) 인접 점막 점수와 비교한 상처 색상 0= 완벽한 적합 점수 1= 약간의 비순응 점수 2= 명백한 비호환성 인접 점막과 비교한 상처의 윤곽 주변 조직 점수 0= 유사한 점수 1= 약간 올라가거나 함몰된 점수 2= 비대성 상처 왜곡 점수 0= 왜곡 없음 점수 1= 약간의 왜곡 점수 2= 명백한 왜곡 세 가지 범주는 상처 치유 점수를 나타내며, 총 점수 범위는 0~6이며, 점수가 낮을수록 치유가 더 나은 것을 나타냅니다. |
치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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재상피화 평가
기간: 치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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1개월 추적 조사에서 톨루이딘 블루 또는 3% H2O2 구강 내 사진을 사용하여 치은 절제술 및 치은 성형술 수술 후 재상피화에 대한 오존 요법의 효과를 측정합니다.
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치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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잇몸 변형
기간: 치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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1개월 추적 조사에서 치은 절제술 및 치은 성형술 수술 후 Modified Manchester Scar Scale을 통해 치은 변형에 대한 오존 요법의 효과를 측정합니다. Modified Manchester Scar Scale(치은 색상, 윤곽 및 뒤틀림을 평가하는 데 사용됨) 인접 점막 점수와 비교한 상처 색상 0= 완벽한 적합 점수 1= 약간의 비순응 점수 2= 명백한 비호환성 인접 점막과 비교한 상처의 윤곽 주변 조직 점수 0= 유사한 점수 1= 약간 올라가거나 함몰된 점수 2= 비대성 상처 왜곡 점수 0= 왜곡 없음 점수 1= 약간의 왜곡 점수 2= 명백한 왜곡 세 가지 범주는 상처 치유 점수를 나타내며, 총 점수 범위는 0~6이며, 점수가 낮을수록 치유가 더 나은 것을 나타냅니다. |
치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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치은절제술 및 치은성형술 후 상처 치유에 대한 오존 요법의 효과는 환자의 삶의 질에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 1개월 추적 조사에서 측정됩니다.
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치은절제술 및 치은성형술 후 1개월 경과 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Uslu MO, Akgul S. Evaluation of the effects of photobiomodulation therapy and ozone applications after gingivectomy and gingivoplasty on postoperative pain and patients' oral health-related quality of life. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1637-1647. doi: 10.1007/s10103-020-03037-8. Epub 2020 May 20.
- Gupta G, Mansi B. Ozone therapy in periodontics. J Med Life. 2012 Feb 22;5(1):59-67. Epub 2012 Mar 5.
- Eroglu ZT, Kurtis B, Altug HA, Sahin S, Tuter G, Baris E. Effect of topical ozonetherapy on gingival wound healing in pigs: histological and immuno-histochemical analysis. J Appl Oral Sci. 2018 Dec 10;27:e20180015. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0015.
- Chesterman J, Beaumont J, Kellett M, Durey K. Gingival overgrowth: Part 2: management strategies. Br Dent J. 2017 Feb 10;222(3):159-165. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.111.
- Bozkurt E, Uslu MO. Evaluation of the effects of platelet-rich fibrin, concentrated growth factors, and autologous fibrin glue application on wound healing following gingivectomy and gingivoplasty operations: a randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2022 Mar 14;53(4):328-341. doi: 10.3290/j.qi.b2449819.
- Kusakci-Seker B, Demirayak-Akdemir M. The effect of non-thermal atmospheric pressure plasma application on wound healing after gingivectomy. Int Wound J. 2020 Oct;17(5):1376-1383. doi: 10.1111/iwj.13379. Epub 2020 May 27.
- Beaumont J, Chesterman J, Kellett M, Durey K. Gingival overgrowth: Part 1: aetiology and clinical diagnosis. Br Dent J. 2017 Jan 27;222(2):85-91. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.71.
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-15/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 프로토콜
통계 분석 계획(SAP)
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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