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Die Wirkung der Ozontherapie auf die Gingivoplastik

4. September 2025 aktualisiert von: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Bewertung der Wirkung der Anwendung der Ozontherapie auf die Wundheilung nach Gingivoplastik

Es wurde festgestellt, dass die Ozontherapie nach Gingivektomie und Gingivoplastik das Schmerzniveau der Patienten lindert und sich positiv auf ihre Lebensqualität auswirkt. Ziel dieser Studie war es, das Heilungspotenzial der Wundoberfläche nach einer Gingivektomie und Gingivoplastik im vorderen Oberkieferbereich mit der klassischen parodontalen Pastenanwendung (Coe-pak) unter Verwendung von aktiviertem Sauerstoff (Cure 09 Active Oxygen) und der klassischen parodontalen Pastenanwendung nur (Coe -pak).

An der Studie werden 48 systemisch gesunde Patienten älter als 18 Jahre mit Zahnfleischvergrößerung im vorderen Oberkieferbereich teilnehmen, die eine Gingivektomie und Gingivoplastik erfordern. Sie haben sich an der Universität für Gesundheitswissenschaften Kütahya, der Fakultät für Zahnmedizin, der Abteilung für Parodontologie und der Demokratieuniversität Izmir beworben. Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie. Die Patienten werden nach der Operation in zwei verschiedenen Gruppen als Test- und Kontrollgruppe untersucht. Die Patienten werden nach der Methode des geschlossenen Umschlags nach dem Zufallsprinzip in Studiengruppen eingeteilt. Die Testgruppe erhält Parodontalpaste (Coe-pak) + Ozontherapie (aktiver Sauerstoff (Cure 09 Active Oxygen)) nach Gingivektomie und Gingivoplastik, während die Kontrollgruppe nach Gingivektomie und Gingivoplastik nur Parodontalpaste erhält. Alle Patienten werden mit demselben Verfahren einer Gingivektomie und Gingivoplastik unterzogen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Zahnfleischvergrößerung führt zu einem unästhetischen Erscheinungsbild, einer erhöhten Anfälligkeit für Parodontitis und Mundgeruch, da die Kontrolle von Plaque erschwert wird, sowie zu Kau- und Sprachstörungen, die die funktionelle Funktion beeinträchtigen. Gingivektomie und Gingivoplastik werden zur Entfernung von erkranktem Zahnfleisch oder zur Zahnfleischvergrößerung eingesetzt, um eine natürliche anatomische Form des Zahnfleisches zu schaffen und die Ästhetik zu verbessern. Nach Gingivektomie und Gingivoplastik kommt es zu einer Sekundärheilung an der Wundstelle. Blutungen und Schmerzen infolge der Sekundärheilung beeinträchtigen die Lebensqualität des Patienten. Viele verschiedene Behandlungsmethoden wie Ozontherapie, Lasertherapie, Antiseptika, Thrombozytenkonzentrat und pflanzliche Produkte werden eingesetzt, um postoperative Komplikationen zu reduzieren und den Patientenkomfort nach Gingivektomie und Gingivoplastik zu erhöhen. Da Ozongas Wachstumsfaktoren erhöht, lokale Antioxidationsmechanismen aktiviert und die Gewebereparatur unterstützt, beugt seine Anwendung auf der Wundstelle postoperativen Infektionen vor und kann die Wundheilung beschleunigen. Es wurde berichtet, dass die topische Anwendung von Ozongas in den frühen Stadien der Wundheilung wirksam ist, indem sie die Expression des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors erhöht. In einer systematischen Überprüfung, die darauf abzielte, die Wirksamkeit der Ozontherapie bei der Linderung der Symptome oraler Erkrankungen, insbesondere der oralen Mukositis, die eine schwerwiegende Komplikation der Krebsbehandlung darstellt, zu bewerten, wurde bestätigt, dass Ozon schmerzstillende, entzündungshemmende, antimikrobielle und regenerierende Eigenschaften hat . In einer Studie wurde festgestellt, dass die Anwendung der Ozontherapie nach Gingivektomie und Gingivoplastik das Schmerzniveau der Patienten reduzierte und sich positiv auf ihre Lebensqualität auswirkte. Vergleich des Heilungspotenzials der Wundoberfläche nach Gingivektomie und Gingivoplastik im vorderen Oberkieferbereich mit der Anwendung klassischer Parodontalpaste (Coe-pak) unter Verwendung von aktiviertem Sauerstoff (Cure 09 Active Oxygen) und mit der Anwendung klassischer Parodontalpaste ( Coe-pak) allein.

An der Studie werden 48 systemisch gesunde, systemisch gesunde Patienten älter als 18 Jahre mit Zahnfleischvergrößerung im vorderen Oberkieferbereich teilnehmen, die eine Gingivektomie und Gingivoplastik erfordern. Sie haben sich an der Kütahya University of Health Sciences, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie usw. beworben İzmir Democracy University, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie. Alle Patienten werden 4 Wochen nach der Phase-1-Parodontalbehandlung zur erneuten Untersuchung aufgefordert und eine chirurgische Behandlung geplant. Klinische Messungen (Plaque-Index, Gingiva-Index, Taschentiefe, Blutungsindex bei Sondierung und Index für Zahnfleischüberwucherung) und der Fragebogen zum Mundgesundheits-Auswirkungsprofil 14 werden aufgezeichnet und vor der Operation werden Standardfotos angefertigt. Nach örtlicher Betäubung wird die Schnittlinie mit einer Markierpresse oder einer Parodontalsonde entsprechend dem Ausmaß der Zahnfleischvergrößerung bestimmt. Mit einem Skalpell Nr. 15 wird entlang der festgelegten Schnittlinie ein äußerer, abgeschrägter Schnitt vorgenommen. Sobald der Schnitt abgeschlossen ist, wird das umliegende Gewebe mit einer mikrochirurgischen Schere gereinigt. Anschließend wird eine Gingivoplastik durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Testgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. In der Testgruppe wird Parodontalpaste (Coe-Pak) auf den Bereich aufgetragen, der für die Sekundärheilung nach der Ozontherapie (Cure 09 Active Oxygen) vorgesehen ist. In der Kontrollgruppe wird nur Parodontalpaste (Coe-Pak) angewendet. Postoperativ zeichnet der Patient in den ersten 7 Tagen den Blutungsstatus, den täglichen Schmerzmittelverbrauch sowie Schmerzen und Brennen mit einer visuellen Analogskala auf. In der postoperativen Phase, unmittelbar nach der Platzierung des Pflasters sowie am 7., 14. und 21. Tag werden Standardfotos gemacht. Darüber hinaus werden von den Patienten am 7. Tag klinische Bewertungen (Heilungsindex, Entzündung, modifizierte Manchester-Narbenskala, Plaque-Index des chirurgischen Bereichs, Bewertung der Reepithelisierung und nur am 7. Tag Plaqueansammlung in der parodontalen Paste) aufgezeichnet. 14. und 21. Tag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43100
        • Rekrutierung
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: 05518489820
          • E-Mail: seymek.91@gmail.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
        • Unterermittler:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Unterermittler:
          • Ahu Uraz Corekci, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 18 Jahre alt sein
  2. Systemisch gesunde Personen
  3. Zahnfleischvergrößerung aufgrund einer Entzündung an mindestens 4 Zähnen im Oberkiefer-Frontzahnbereich
  4. Indexwert für horizontales und vertikales Zahnfleischwachstum von 1 oder 2
  5. Zahnfleischdicke mehr als 2 mm
  6. Gute Mundhygiene
  7. Kein Verlust der klinischen Bindung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Hereditäre gingivale Fibromatose
  3. Medikamentöse Zahnfleischvergrößerung
  4. Allergie
  5. Vorliegen systemischer Erkrankungen, die eine Antibiotikaprophylaxe erfordern
  6. Akute und unbehandelte Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Testgruppe
Auftragen einer parodontalen Paste (Coe-pak) mit aktivem Sauerstoff (Cure 09 Active Oxygen) auf die Wundoberfläche nach Gingivektomie und Gingivoplastik im vorderen Oberkieferbereich
Nach der Erhebung einer systemischen und zahnärztlichen Anamnese aller Patienten wird eine parodontale Behandlung der Phase 1 durchgeführt und eine Schulung zur Mundhygiene durchgeführt. Die Patienten werden 4 Wochen nach der Behandlung zur erneuten Beurteilung angerufen und eine chirurgische Behandlung geplant. Nach örtlicher Betäubung wird die Schnittlinie mit einer Markierpresse oder einer Parodontalsonde entsprechend dem Ausmaß der Zahnfleischvergrößerung bestimmt. Mit einem Skalpell Nr. 15 wird entlang der festgelegten Schnittlinie ein äußerer Schrägschnitt vorgenommen. Nach Abschluss der Inzision wird das restliche Gewebe mit einer mikrochirurgischen Schere entfernt. Anschließend wird eine Gingivoplastik durchgeführt. Nach der Gingivektomie und Gingivoplastik bleibt die Operationsstelle zur sekundären Heilung übrig. Parodontalpaste (Coe-pak) wird auf den Bereich aufgetragen, der für die Sekundärheilung nach der Ozontherapie (aktivierter Sauerstoff (Cure 09 Active Oxygen)) übrig bleibt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Nach Gingivektomie und Gingivoplastik im vorderen Oberkieferbereich wird nur Parodontalpaste (Coe-pak) auf die Wundoberfläche aufgetragen
Nach der Erhebung einer systemischen und zahnärztlichen Anamnese aller Patienten wird eine parodontale Behandlung der Phase 1 durchgeführt und eine Schulung zur Mundhygiene durchgeführt. Die Patienten werden 4 Wochen nach der Behandlung zur erneuten Beurteilung angerufen und eine chirurgische Behandlung geplant. Nach örtlicher Betäubung wird die Schnittlinie mit einer Markierpresse oder einer Parodontalsonde entsprechend dem Ausmaß der Zahnfleischvergrößerung bestimmt. Mit einem Skalpell Nr. 15 wird entlang der festgelegten Schnittlinie ein äußerer Schrägschnitt vorgenommen. Nach Abschluss der Inzision wird das restliche Gewebe mit einer mikrochirurgischen Schere entfernt. Anschließend wird eine Gingivoplastik durchgeführt. Nach der Gingivektomie und Gingivoplastik bleibt die Operationsstelle zur sekundären Heilung übrig. Nach der Operation wird nur Parodontalpaste aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischentzündung
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingivoplastik

Die Wirkung der Ozontherapie auf Entzündungen wird in der einmonatigen Nachuntersuchung nach Gingivektomie und Gingivoplastik gemessen.

Entzündung 0=keine Entzündung,

  1. leichte Entzündung,
  2. mäßige Entzündung,
  3. schwere Entzündung
1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingivoplastik
Zahnfleischkontur
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingiplastik

Die Wirkung der Ozontherapie auf die Zahnfleischkontur nach Gingivektomie und Gingivoplastik wurde nach einem Monat Nachuntersuchung anhand der Modified Manchester Scar Scale gemessen.

Modifizierte Manchester-Narbenskala (zur Beurteilung der Zahnfleischfarbe, -kontur und -verzerrung) Die Farbe der Wunde im Vergleich zur angrenzenden Schleimhaut. Bewertung 0 = perfekte Anpassungsbewertung. 1 = leichte Nichteinhaltungsbewertung. 2 = offensichtliche Inkompatibilität. Die Kontur der Wunde im Vergleich zu Bewertung des umliegenden Gewebes 0 = ähnliche Bewertung 1 = leicht erhabene oder eingedrückte Bewertung 2 = hypertrophe Wundverzerrung Bewertung 0 = keine Verzerrung Bewertung 1 = leichte Verzerrung Bewertung 2 = offensichtliche Verzerrung Die Summe der Bewertungen in der Drei Kategorien geben den Wundheilungsscore an, der Gesamtscore reicht von 0 bis 6, wobei niedrigere Scores eine bessere Heilung anzeigen.

1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingiplastik
Bewertung der Reepithelisierung
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingivoplastik
Um die Wirkung der Ozontherapie auf die Reepithelisierung nach Gingivektomie- und Gingivoplastik-Operationen mit intraoralen Toluidinblau- oder 3 % H2O2-Aufnahmen nach einem Monat zu messen.
1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingivoplastik
Zahnfleischverzerrung
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingiplastik

Zur Messung der Wirkung der Ozontherapie auf Zahnfleischverzerrungen anhand der modifizierten Manchester-Narbenskala nach Gingivektomie und Gingivoplastik bei der einmonatigen Nachuntersuchung.

Modifizierte Manchester-Narbenskala (zur Beurteilung der Zahnfleischfarbe, -kontur und -verzerrung) Die Farbe der Wunde im Vergleich zur angrenzenden Schleimhaut. Bewertung 0 = perfekte Anpassungsbewertung. 1 = leichte Nichteinhaltungsbewertung. 2 = offensichtliche Inkompatibilität. Die Kontur der Wunde im Vergleich zu Bewertung des umliegenden Gewebes 0 = ähnliche Bewertung 1 = leicht erhabene oder eingedrückte Bewertung 2 = hypertrophe Wundverzerrung Bewertung 0 = keine Verzerrung Bewertung 1 = leichte Verzerrung Bewertung 2 = offensichtliche Verzerrung Die Summe der Bewertungen in der Drei Kategorien geben den Wundheilungsscore an, der Gesamtscore reicht von 0 bis 6, wobei niedrigere Scores eine bessere Heilung anzeigen.

1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingiplastik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingiplastik
Die Wirkung der Ozontherapie auf die Wundheilung nach Gingivektomie und Gingivoplastik wird bei der einmonatigen Nachuntersuchung anhand einer visuellen Analogskala zur Lebensqualität des Patienten gemessen.
1-monatiges Follow-up nach Gingivektomie und Gingiplastik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

Statistischer Analyseplan (SAP)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Arbeit wird 6 Monate nach Veröffentlichung geteilt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird weitergegeben, falls der Hauptermittler kontaktiert wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischvergrößerung

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