Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ozonterapi på gingivoplastikk

4. september 2025 oppdatert av: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Evaluering av effekten av bruk av ozonterapi på sårheling etter gingivoplastikk

Ozonterapi etter gingivektomi og gingivoplastikk har vist seg å redusere pasientenes smertenivå og positivt påvirke livskvaliteten deres. Denne studien tok sikte på å sammenligne helbredelsespotensialet til såroverflaten etter gingivektomi og gingivoplastikk kirurgi påført de maxillære fremre regionene med påføring av klassisk periodontal pasta (Coe-pak) ved bruk av aktivert oksygen (Cure 09 Active Oxygen) og påføring av klassisk periodontal pasta kun (Coe) -pak).

Studien vil omfatte 48 systemisk friske pasienter eldre enn 18 år med gingivalforstørrelse i den fremre kjeveregionen, som krever gingivektomi og gingivoplastikkkirurgi, som søkte til Kütahya University of Health Sciences, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi og Izmir Democracy University, Det odontologiske fakultet, Avdeling for periodontologi. Pasientene vil bli evaluert i to ulike grupper som test- og kontrollgruppe etter operasjonen. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i studiegrupper etter lukket konvoluttmetode. Testgruppen vil få periodontal pasta (Coe-pak) + ozonbehandling (aktivt oksygen (Cure 09 Active Oxygen)) etter gingivektomi og gingivoplastikk, mens kontrollgruppen kun får periodontal pasta etter gingivektomi og gingivoplastikk. Alle pasienter vil gjennomgå gingivektomi og gingivoplastikk med samme prosedyre

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingivalforstørrelse fører til uestetisk utseende, økt mottakelighet for periodontal sykdom og halitose ved å gjøre det vanskelig å kontrollere plakk, og tygge- og taleforstyrrelser ved å påvirke funksjonell funksjon. Gingivektomi og gingivoplastikk brukes til utskjæring av syk gingiva eller gingivalforstørrelse for å skape en naturlig anatomisk form av gingiva og forbedre estetikken. Etter gingivektomi og gingivoplastikk, skjer sekundær tilheling på sårstedet. Blødning og smerter som følge av sekundær tilheling påvirker pasientens livskvalitet negativt. Mange forskjellige behandlingsmetoder som ozonterapi, laserterapi, antiseptiske midler, blodplatekonsentrat og urteprodukter brukes for å redusere postoperative komplikasjoner og øke pasientkomforten etter gingivektomi og gingivoplastikk. Siden ozongass øker vekstfaktorer, aktiverer lokale antioksidantmekanismer og støtter vevsreparasjon, forhindrer dens påføring på sårstedet postoperativ infeksjon og kan akselerere sårheling. Topisk påføring av ozongass har blitt rapportert å være effektiv i de tidlige stadiene av sårheling ved å øke mengden av vaskulær endotelial vekstfaktorekspresjon. I en systematisk oversikt som tar sikte på å evaluere effektiviteten av ozonterapi for å redusere symptomene på orale sykdommer, spesielt oral mukositt, som er en alvorlig komplikasjon ved kreftbehandling, ble det bekreftet at ozon har smertestillende, anti-inflammatoriske, antimikrobielle og regenerative egenskaper. . I en studie ble det funnet at bruk av ozonterapi etter gingivektomi og gingivoplastikk reduserte smertenivået til pasientene og påvirket deres livskvalitet positivt. For å sammenligne helbredelsespotensialet til såroverflaten etter gingivektomi og gingivoplastikk på de fremre overkjevene med påføring av klassisk periodontal pasta (Coe-pak) ved bruk av aktivert oksygen (Cure 09 Active Oxygen) og med påføring av klassisk periodontal pasta ( Coe-pak) alene.

Studien vil inkludere 48 systemisk friske, systemisk friske pasienter eldre enn 18 år, med gingivalforstørrelse i den fremre kjeveregionen, som krever gingivektomi og gingivoplastikkkirurgi, som søkte til Kütahya University of Health Sciences, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi og İzmir Democracy University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi. Alle pasienter vil bli innkalt til revurdering 4 uker etter fase 1 periodontal behandling og kirurgisk behandling vil bli planlagt. Kliniske målinger (plakkindeks, gingivalindeks, lommedybde, blødningsindeks ved sondering og gingivalovervekstindeks) og spørreskjema for oral helsepåvirkningsprofil-14 vil bli registrert og standardfotografier vil bli tatt før operasjonen. Etter lokalbedøvelse vil snittlinjen bestemmes med en markeringspresse eller periodontal probe i henhold til mengden gingivalforstørrelse. Et utvendig skråsnitt vil bli laget langs den bestemte snittlinjen med en skalpell nr. 15. Når snittet er fullført, vil de omkringliggende vevene bli renset med mikrokirurgisk saks. Etter dette vil gingivoplastikk utføres. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten testgruppen eller kontrollgruppen. I testgruppen vil periodontal pasta (Coe-Pak) påføres området som er utpekt for sekundær tilheling etter ozonterapi (Cure 09 Active Oxygen). I kontrollgruppen vil kun periodontalpasta (Coe-Pak) påføres. Postoperativt vil pasienten registrere blødningsstatus, daglig smertestillende bruk og smerte og svie med en visuell analog skala de første 7 dagene. Standardbilder vil bli tatt i den postoperative perioden, umiddelbart etter påsetting av plasteret og på 7., 14. og 21. dag. I tillegg vil kliniske evalueringer (helbredelsesindeks, betennelse, modifisert manchester arrskala, kirurgisk Area Plaque-indeks, re-epitelialiseringsevaluering, og kun på den 7. dagen, plakakkumulering i periodontalpasta) bli registrert fra pasientene den 7. 14. og 21. dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: 05518489820
          • E-post: seymek.91@gmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Underetterforsker:
          • Ahu Uraz Corekci, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. være over 18 år
  2. Systemisk friske individer
  3. Gingivalforstørrelse på grunn av betennelse i minst 4 tenner i den maxillære fremre regionen
  4. Horisontal og vertikal gingivalvekstindeksscore på 1 eller 2
  5. Gingival tykkelse mer enn 2 mm
  6. God munnhygiene
  7. Ingen tap av klinisk tilknytning

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Arvelig gingival fibromatose
  3. Medikamentindusert gingivalforstørrelse
  4. Allergi
  5. Tilstedeværelse av systemiske tilstander som krever antibiotikaprofylakse
  6. Akutt og ubehandlet periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Testgruppe
Påføring av periodontalpasta (Coe-pak) ved bruk av aktivt oksygen (Cure 09 Active Oxygen) på såroverflaten etter gingivektomi og gingivoplastikk på de fremre overkjevene.
Etter å ha tatt systemisk og dental anamnese fra alle pasienter, vil fase 1 periodontal behandling bli utført og munnhygieneopplæring vil bli gitt. Pasienter vil bli tilkalt 4 uker etter behandling for revurdering og kirurgisk behandling vil bli planlagt. Etter lokalbedøvelse vil snittlinjen bestemmes med en markeringspresse eller periodontal probe i henhold til mengden gingivalforstørrelse. Et eksternt skråsnitt vil bli gjort langs den bestemte snittlinjen med en skalpell nummer 15. Etter at snittet er fullført, vil det gjenværende vevet bli fjernet ved hjelp av mikrokirurgisk saks. Deretter vil det bli utført gingivoplastikk. Etter gingivektomi og gingivoplastikk vil operasjonsstedet forlates for sekundær tilheling. Periodontal pasta (Coe-pak) vil bli brukt på området som er igjen for sekundær helbredelse etter ozonterapi (aktivert oksygen (Cure 09 Active Oxygen))
Annen: Kontrollgruppe
Bare påføring av periodontal pasta (Coe-pak) på såroverflaten etter gingivektomi og gingivoplastikk, påført de maxillære fremre områdene
Etter å ha tatt systemisk og dental anamnese fra alle pasienter, vil fase 1 periodontal behandling bli utført og munnhygieneopplæring vil bli gitt. Pasienter vil bli tilkalt 4 uker etter behandling for revurdering og kirurgisk behandling vil bli planlagt. Etter lokalbedøvelse vil snittlinjen bestemmes med en markeringspresse eller periodontal probe i henhold til mengden gingivalforstørrelse. Et eksternt skråsnitt vil bli gjort langs den bestemte snittlinjen med en skalpell nummer 15. Etter at snittet er fullført, vil det gjenværende vevet bli fjernet ved hjelp av mikrokirurgisk saks. Deretter vil det bli utført gingivoplastikk. Etter gingivektomi og gingivoplastikk vil operasjonsstedet forlates for sekundær tilheling. Bare periodontal pasta vil bli brukt etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival betennelse
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingivoplastikk

Effekten av ozonbehandling på betennelse vil bli målt i 1-måneders oppfølging etter gingivektomi og gingivoplastikk.

Betennelse 0=ingen betennelse,

  1. mild betennelse,
  2. moderat betennelse,
  3. alvorlig betennelse
1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingivoplastikk
Gingival kontur
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingiplastikk

Effekten av ozonterapi på gingivalkontur etter gingivektomi og gingivoplastikkkirurgi ble målt ved å bruke Modified Manchester Scar Scale ved 1-måneders oppfølging.

Modifisert Manchester Scar Scale (brukes til å vurdere gingivalfarge, kontur og forvrengning) Fargen på såret sammenlignet med den tilstøtende slimhinneskåren 0= perfekt passformskåre 1= liten ikke-overholdelsesskåre 2= åpenbar inkompatibilitet Sårets kontur sammenlignet med det omkringliggende vevet skåre 0= lignende skåre 1= litt hevet eller innrykket skåre 2= hypertrofisk sårforvrengningsscore 0= ingen forvrengning score 1= liten forvrengningsscore 2= åpenbar forvrengning Summen av poengsummene i de tre kategoriene indikerer sårhelingsskåren, den totale poengsummen varierer fra 0 til 6, med lavere poengsum som indikerer bedre tilheling.

1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingiplastikk
Re-epitelialiseringsevaluering
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingivoplastikk
For å måle effekten av ozonterapi på re-epitelisering etter gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner med toluidinblått eller 3 % H2O2 intraorale fotografier ved 1 måneds oppfølging.
1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingivoplastikk
Gingival forvrengning
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingiplastikk

For å måle effekten av ozonterapi på gingivalforvrengning via Modified Manchester Scar Scale etter gingivektomi og gingivoplastikkkirurgi ved 1-måneds oppfølging.

Modifisert Manchester Scar Scale (brukes til å vurdere gingivalfarge, kontur og forvrengning) Fargen på såret sammenlignet med den tilstøtende slimhinneskåren 0= perfekt passformskåre 1= liten ikke-overholdelsesskåre 2= åpenbar inkompatibilitet Sårets kontur sammenlignet med det omkringliggende vevet skåre 0= lignende skåre 1= litt hevet eller innrykket skåre 2= hypertrofisk sårforvrengningsscore 0= ingen forvrengning score 1= liten forvrengningsscore 2= åpenbar forvrengning Summen av poengsummene i de tre kategoriene indikerer sårhelingsskåren, den totale poengsummen varierer fra 0 til 6, med lavere poengsum som indikerer bedre tilheling.

1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingiplastikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingiplastikk
Effekten av ozonterapi på sårtilheling etter gingivektomi og gingivoplastikkkirurgi vil bli målt ved 1-måneders oppfølging ved hjelp av en visuell analog skala på pasientens livskvalitet.
1 måneds oppfølging etter gingivektomi og gingiplastikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

Statistisk analyseplan (SAP)

IPD-delingstidsramme

Arbeidet deles 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den vil bli delt i tilfelle hovedetterforskeren blir kontaktet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere