Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ozonterapi på tandkødsplastik

4. september 2025 opdateret af: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Evaluering af effekten af ​​anvendelse af ozonterapi på sårheling efter tandkødsplastik

Ozonbehandling efter gingivektomi og gingivoplastik har vist sig at reducere patienternes smerteniveauer og have en positiv indvirkning på deres livskvalitet. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne helingspotentialet af såroverfladen efter gingivektomi og gingivoplastik på de maksillære forreste områder med påføring af klassisk parodontalpasta (Coe-pak) ved brug af aktiveret oxygen (Cure 09 Active Oxygen) og påføring af klassisk parodontalpasta udelukkende (Coe) -pak).

Undersøgelsen vil omfatte 48 systemisk sunde patienter ældre end 18 år med tandkødsforstørrelse i den maksillære forreste region, der kræver gingivektomi og gingivoplastikkirurgi, som ansøgte til Kütahya University of Health Sciences, Det Odontologiske Fakultet, Department of Parodontology og Izmir Democracy University, Det Odontologiske Fakultet, Parodontologisk Afdeling. Patienterne vil blive evalueret i to forskellige grupper som test- og kontrolgruppe efter operationen. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i undersøgelsesgrupper efter lukket kuvert metode. Testgruppen vil modtage parodontalpasta (Coe-pak) + Ozonterapi (aktiv oxygen (Cure 09 Active Oxygen)) efter tandkødsoperation og tandkødsoperation, mens kontrolgruppen kun får parodontal pasta efter tandkødsoperation og tandkødsoperation. Alle patienter vil gennemgå gingivektomi og gingivoplastik med samme procedure

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingivalforstørrelse fører til et uæstetisk udseende, øget modtagelighed for paradentose og halitose ved at gøre det vanskeligt at kontrollere plak, og tygge- og taleforstyrrelser ved at påvirke den funktionelle funktion. Gingivektomi og gingivoplastik bruges til udskæring af syg gingiva eller tandkødsforstørrelse for at skabe en naturlig anatomisk form af tandkødet og forbedre æstetikken. Efter gingivektomi og tandkødsplastik opstår sekundær heling på sårstedet. Blødning og smerter som følge af sekundær heling påvirker patientens livskvalitet negativt. Mange forskellige behandlingsmetoder såsom ozonterapi, laserterapi, antiseptiske midler, blodpladekoncentrat og urteprodukter anvendes for at reducere postoperative komplikationer og øge patientkomforten efter gingivektomi og gingivoplastik. Da ozongas øger vækstfaktorer, aktiverer lokale antioxidantmekanismer og understøtter vævsreparation, forhindrer dens påføring på sårstedet postoperativ infektion og kan fremskynde sårheling. Topisk påføring af ozongas er blevet rapporteret at være effektiv i de tidlige stadier af sårheling ved at øge mængden af ​​vaskulær endothelial vækstfaktorekspression. I en systematisk gennemgang med det formål at evaluere effektiviteten af ​​ozonterapi til at reducere symptomerne på orale sygdomme, især oral mucositis, som er en alvorlig komplikation til kræftbehandling, blev det bekræftet, at ozon har smertestillende, anti-inflammatoriske, antimikrobielle og regenerative egenskaber . I en undersøgelse viste det sig, at anvendelsen af ​​ozonterapi efter gingivektomi og gingivoplastik reducerede smerteniveauet hos patienter og påvirkede deres livskvalitet positivt. At sammenligne helingspotentialet af såroverfladen efter gingivektomi og gingivoplastik på de maksillære forreste områder med påføring af klassisk parodontalpasta (Coe-pak) ved hjælp af aktiveret oxygen (Cure 09 Active Oxygen) og med påføring af klassisk parodontalpasta ( Coe-pak) alene.

Undersøgelsen vil omfatte 48 systemisk sunde, systemisk raske patienter over 18 år, med tandkødsforstørrelse i den forreste kæberegion, som kræver gingivektomi og gingivoplastikkirurgi, som søgte ind på Kütahya University of Health Sciences, Det Odontologiske Fakultet, Parodontologisk Afdeling og İzmir Democracy University, Det Odontologiske Fakultet, Institut for Parodontologi. Alle patienter vil blive indkaldt til re-evaluering 4 uger efter fase 1 paradentosebehandling og kirurgisk behandling vil blive planlagt. Kliniske målinger (plakindeks, tandkødsindeks, lommedybde, blødningsindeks ved sondering og tandkødsovervækstindeks) og mundsundhedspåvirkningsprofil-14 spørgeskema vil blive registreret, og standardfotografier vil blive taget før operationen. Efter lokalbedøvelse vil snitlinjen blive bestemt med en markeringspresse eller parodontalsonde i henhold til mængden af ​​tandkødsforstørrelse. Et eksternt affaset snit vil blive lavet langs den bestemte snitlinje med en nr. 15 skalpel. Når snittet er færdigt, vil det omgivende væv blive renset ved hjælp af mikrokirurgiske saks. Efter dette vil der blive udført gingivoplastik. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt enten testgruppen eller kontrolgruppen. I testgruppen påføres parodontalpasta (Coe-Pak) på det område, der er udpeget til sekundær heling efter ozonterapi (Cure 09 Active Oxygen). I kontrolgruppen påføres kun parodontalpasta (Coe-Pak). Postoperativt vil patienten registrere blødningsstatus, daglig brug af smertestillende medicin samt smerte og svie med en visuel analog skala i de første 7 dage. Standardbilleder vil blive taget i den postoperative periode, umiddelbart efter anbringelsen af ​​plasteret og på den 7., 14. og 21. dag. Derudover vil kliniske evalueringer (helingsindeks, betændelse, modificeret Manchester-arskala, kirurgisk Area Plaque-indeks, re-epitelialiseringsevaluering og kun på den 7. dag, plakakkumulering i parodontalpastaen) blive registreret fra patienterne den 7. 14. og 21. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: 05518489820
          • E-mail: seymek.91@gmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Underforsker:
          • Ahu Uraz Corekci, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være over 18 år
  2. Systemisk sunde individer
  3. Gingivalforstørrelse på grund af betændelse i mindst 4 tænder i den maksillære forreste region
  4. Horisontal og vertikal tandkødsvækst indeksscore på 1 eller 2
  5. Gingival tykkelse mere end 2 mm
  6. God mundhygiejne
  7. Intet tab af klinisk tilknytning

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Arvelig gingival fibromatose
  3. Lægemiddelinduceret tandkødsforstørrelse
  4. Allergi
  5. Tilstedeværelse af systemiske tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse
  6. Akut og ubehandlet paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Testgruppe
Påføring af parodontalpasta (Coe-pak) ved hjælp af aktivt oxygen (Cure 09 Active Oxygen) på såroverfladen efter tandkødsoperation og gingivoplastik på de forreste maxillære områder
Efter at have taget systemisk og dental anamnese fra alle patienter, vil der blive udført fase 1 parodontalbehandling og undervisning i mundhygiejne. Patienterne vil blive tilkaldt 4 uger efter behandlingen til revurdering og kirurgisk behandling vil blive planlagt. Efter lokalbedøvelse vil snitlinjen blive bestemt med en markeringspresse eller parodontalsonde i henhold til mængden af ​​tandkødsforstørrelse. Et eksternt skråsnit vil blive lavet langs den bestemte snitlinje med en nummer 15 skalpel. Efter at snittet er afsluttet, vil de resterende væv blive fjernet ved hjælp af mikrokirurgiske saks. Derefter vil der blive udført tandkødsplastik. Efter gingivektomi og gingivoplastik vil operationsstedet blive efterladt til sekundær heling. Parodontalpasta (Coe-pak) påføres det område, der er tilbage til sekundær heling efter ozonterapi (aktiveret oxygen (Cure 09 Active Oxygen))
Andet: Kontrolgruppe
Kun påføring af parodontalpasta (Coe-pak) på såroverfladen efter gingivektomi og gingivoplastik, påført de maksillære forreste områder
Efter at have taget systemisk og dental anamnese fra alle patienter, vil der blive udført fase 1 parodontalbehandling og undervisning i mundhygiejne. Patienterne vil blive tilkaldt 4 uger efter behandlingen til revurdering og kirurgisk behandling vil blive planlagt. Efter lokalbedøvelse vil snitlinjen blive bestemt med en markeringspresse eller parodontalsonde i henhold til mængden af ​​tandkødsforstørrelse. Et eksternt skråsnit vil blive lavet langs den bestemte snitlinje med en nummer 15 skalpel. Efter at snittet er afsluttet, vil de resterende væv blive fjernet ved hjælp af mikrokirurgiske saks. Derefter vil der blive udført tandkødsplastik. Efter gingivektomi og gingivoplastik vil operationsstedet blive efterladt til sekundær heling. Kun parodontalpasta vil blive påført efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival betændelse
Tidsramme: 1-måneders opfølgning efter gingivektomi og gingivoplastikoperation

Effekten af ​​ozonbehandling på inflammation vil blive målt i 1-måneders opfølgning efter gingivektomi og gingivoplastik.

Inflammation 0=ingen inflammation,

  1. mild betændelse,
  2. moderat betændelse,
  3. alvorlig betændelse
1-måneders opfølgning efter gingivektomi og gingivoplastikoperation
Gingival kontur
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter tandkødsoperation og tandkødsplastik

Effekten af ​​ozonterapi på tandkødskonturen efter gingivektomi og gingivoplastikoperation blev målt ved hjælp af Modified Manchester Scar Scale ved 1-måneders opfølgning.

Modificeret Manchester Scar Scale (bruges til at vurdere tandkødsfarve, kontur og forvrængning) Sårets farve sammenlignet med den tilstødende slimhinde score 0= perfekt pasform score 1= let manglende overholdelse score 2= åbenbar inkompatibilitet Sårets kontur i forhold til det omgivende væv score 0= lignende score 1= let hævet eller indrykket score 2= hypertrofisk sårforvrængning score 0= ingen forvrængning score 1= let forvrængning score 2= åbenbar forvrængning Summen af ​​scorerne i de tre kategorier angiver sårhelingsscore, den samlede score går fra 0 til 6, med lavere score indikerer bedre heling.

1 måneds opfølgning efter tandkødsoperation og tandkødsplastik
Re-epitelialiseringsevaluering
Tidsramme: 1-måneders opfølgning efter gingivektomi og gingivoplastikoperation
At måle effekten af ​​ozonterapi på re-epitelisering efter gingivektomi og gingivoplastikoperationer med toluidinblåt eller 3 % H2O2 intraorale fotografier ved 1-måneders opfølgning.
1-måneders opfølgning efter gingivektomi og gingivoplastikoperation
Gingival forvrængning
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter tandkødsoperation og tandkødsplastik

At måle effekten af ​​ozonterapi på gingival distorrion via Modified Manchester Scar Scale efter gingivektomi og gingivoplastikoperation ved 1-måneders opfølgning.

Modificeret Manchester Scar Scale (bruges til at vurdere tandkødsfarve, kontur og forvrængning) Sårets farve sammenlignet med den tilstødende slimhinde score 0= perfekt pasform score 1= let manglende overholdelse score 2= åbenbar inkompatibilitet Sårets kontur i forhold til det omgivende væv score 0= lignende score 1= let hævet eller indrykket score 2= hypertrofisk sårforvrængning score 0= ingen forvrængning score 1= let forvrængning score 2= åbenbar forvrængning Summen af ​​scorerne i de tre kategorier angiver sårhelingsscore, den samlede score går fra 0 til 6, med lavere score indikerer bedre heling.

1 måneds opfølgning efter tandkødsoperation og tandkødsplastik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter tandkødsoperation og tandkødsplastik
Effekten af ​​ozonterapi på sårheling efter gingivektomi og gingivoplastikoperation vil blive målt ved 1-måneders opfølgning ved hjælp af en visuel analog skala på patientens livskvalitet.
1 måneds opfølgning efter tandkødsoperation og tandkødsplastik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol

Statistisk analyseplan (SAP)

IPD-delingstidsramme

Værket vil blive delt 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Den vil blive delt i tilfælde af, at hovedefterforskeren kontaktes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival forstørrelse

Abonner