Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ozonem na plastykę dziąseł

4 września 2025 zaktualizowane przez: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Ocena wpływu zastosowania ozonoterapii na gojenie się ran po plastyce dziąseł

Stwierdzono, że terapia ozonem po gingiwektomii i plastyce dziąseł zmniejsza poziom bólu u pacjentów i pozytywnie wpływa na jakość ich życia. Celem tego badania było porównanie potencjału gojenia powierzchni rany po zabiegu gingiwektomii i plastyki dziąseł w przednich obszarach szczęki z klasyczną aplikacją pasty przyzębnej (Coe-pak) przy użyciu aktywowanego tlenu (Cure 09 Active Oxygen) i klasyczną aplikacją pasty przyzębnej (Coe). -pak).

Badaniem zostanie objętych 48 pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo w wieku powyżej 18 lat z przerostem dziąseł w odcinku przednim szczęki, wymagających operacji gingiwektomii i plastyki dziąseł, którzy zgłosili się na Uniwersytet Nauk o Zdrowiu w Kütahya, Wydział Stomatologii, Zakład Periodontologii oraz Uniwersytet Demokracji w Izmirze, Wydział Stomatologiczny, Katedra Periodontologii. Pacjenci zostaną poddani ocenie w dwóch różnych grupach jako grupa badana i grupa kontrolna po operacji. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupy badawcze metodą zamkniętej koperty. Grupa badana otrzyma pastę periodontologiczną (Coe-pak) + terapię ozonem (aktywny tlen (Cure 09 Active Oxygen)) po zabiegu gingiwektomii i plastyki dziąseł, natomiast grupa kontrolna otrzyma wyłącznie pastę periodontologiczną po zabiegu gingiwektomii i plastyki dziąseł. Wszyscy pacjenci zostaną poddani gingiwektomii i plastyce dziąseł przy użyciu tej samej procedury

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powiększenie dziąseł powoduje nieestetyczny wygląd, zwiększoną podatność na choroby przyzębia i cuchnący oddech, utrudniając kontrolę płytki nazębnej, oraz zaburzenia żucia i mowy, wpływając na funkcje funkcjonalne. Gingiwektomia i plastyka dziąsła służą do wycięcia chorego dziąsła lub powiększenia dziąsła w celu uzyskania naturalnego anatomicznego kształtu dziąsła i poprawy estetyki. Po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł w miejscu rany następuje wtórne gojenie. Krwawienie i ból w wyniku wtórnego gojenia negatywnie wpływają na jakość życia pacjenta. Aby zmniejszyć powikłania pooperacyjne i zwiększyć komfort pacjenta po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł, stosuje się wiele różnych metod leczenia, takich jak ozonoterapia, laseroterapia, środki antyseptyczne, koncentrat płytek krwi i produkty ziołowe. Ponieważ ozon gazowy zwiększa czynniki wzrostu, aktywuje lokalne mechanizmy antyoksydacyjne i wspomaga naprawę tkanek, jego zastosowanie w miejscu rany zapobiega zakażeniom pooperacyjnym i może przyspieszyć gojenie ran. Donoszono, że miejscowe stosowanie ozonu jest skuteczne we wczesnych stadiach gojenia się ran, zwiększając ilość ekspresji czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. W przeglądzie systematycznym mającym na celu ocenę skuteczności ozonoterapii w łagodzeniu objawów chorób jamy ustnej, zwłaszcza zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, będącego poważnym powikłaniem leczenia nowotworów, potwierdzono, że ozon ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe i regeneracyjne. . W badaniu wykazano, że zastosowanie ozonoterapii po gingiwektomii i plastyce dziąseł zmniejszyło poziom bólu u pacjentów i pozytywnie wpłynęło na jakość ich życia. Porównanie potencjału gojenia powierzchni rany po zabiegu gingiwektomii i plastyki dziąseł w przednich obszarach szczęki z zastosowaniem klasycznej pasty przyzębnej (Coe-pak) z użyciem aktywowanego tlenu (Cure 09 Active Oxygen) oraz z zastosowaniem klasycznej pasty periodontologicznej ( Coe-pak) sam.

W badaniu weźmie udział 48 pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo, w wieku powyżej 18 lat, z przerostem dziąseł w odcinku przednim szczęki, wymagającym zabiegu wycięcia dziąsła i plastyki dziąseł, którzy zgłosili się do Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kütahya, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii i Uniwersytet Demokratyczny w Izmirze, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii. Wszyscy pacjenci zostaną wezwani na ponowną ocenę po 4 tygodniach od leczenia periodontologicznego I fazy i zaplanowane zostanie leczenie chirurgiczne. Przed zabiegiem zostaną zarejestrowane pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, głębokość kieszeni, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu i wskaźnik przerostu dziąseł) oraz kwestionariusz wpływu na zdrowie jamy ustnej-14, a standardowe zdjęcia zostaną wykonane. Po znieczuleniu miejscowym, za pomocą prasy znakującej lub sondy periodontologicznej, zostanie ustalona linia nacięcia w zależności od stopnia powiększenia dziąsła. Zewnętrzne skośne nacięcie zostanie wykonane wzdłuż wyznaczonej linii nacięcia skalpelem nr 15. Po zakończeniu nacięcia otaczające tkanki zostaną oczyszczone za pomocą nożyczek mikrochirurgicznych. Następnie zostanie wykonana plastyka dziąseł. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy testowej lub grupy kontrolnej. W grupie badanej na miejsce przeznaczone do wtórnego gojenia po terapii ozonem zostanie nałożona pasta periodontologiczna (Coe-Pak) (Cure 09 Active Oxygen). W grupie kontrolnej stosowana będzie wyłącznie pasta periodontologiczna (Coe-Pak). Po operacji pacjent będzie rejestrował stan krwawienia, codzienne stosowanie leków przeciwbólowych oraz ból i pieczenie za pomocą wizualnej skali analogowej przez pierwsze 7 dni. Standardowe zdjęcia zostaną wykonane w okresie pooperacyjnym, bezpośrednio po przyklejeniu plastra oraz w 7., 14. i 21. dobie. Dodatkowo od pacjentów będą rejestrowane oceny kliniczne (wskaźnik gojenia, stan zapalny, zmodyfikowana skala blizn manchesterskich, wskaźnik obszaru zabiegu chirurgicznego, ocena ponownego nabłonka i dopiero w 7. dniu gromadzenie się płytki nazębnej w paście przyzębnej) będą rejestrowane od pacjentów 7. dnia, 14 i 21 dzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43100
        • Rekrutacyjny
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
          • Numer telefonu: 05518489820
          • E-mail: seymek.91@gmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ahu Uraz Corekci, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. mieć ukończone 18 lat
  2. Osoby zdrowe układowo
  3. Powiększenie dziąseł na skutek stanu zapalnego co najmniej 4 zębów w odcinku przednim szczęki
  4. Wskaźnik wzrostu dziąseł w poziomie i pionie wynosi 1 lub 2
  5. Grubość dziąsła większa niż 2 mm
  6. Dobra higiena jamy ustnej
  7. Bez utraty przywiązania klinicznego

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciąża
  2. Dziedziczna włókniakowatość dziąseł
  3. Powiększenie dziąseł wywołane lekami
  4. Alergia
  5. Obecność schorzeń ogólnoustrojowych wymagających profilaktyki antybiotykowej
  6. Ostre i nieleczone zapalenie przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa testowa
Aplikacja pasty przyzębnej (Coe-pak) przy użyciu aktywnego tlenu (Cure 09 Active Oxygen) na powierzchnię rany po zabiegu gingiwektomii i plastyki dziąseł w przednich obszarach szczęki
Po zebraniu wywiadu ogólnoustrojowego i stomatologicznego od wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone leczenie periodontologiczne I fazy oraz edukacja w zakresie higieny jamy ustnej. Pacjenci zostaną wezwani po 4 tygodniach od leczenia w celu ponownej oceny i zaplanowane zostanie leczenie chirurgiczne. Po znieczuleniu miejscowym, za pomocą prasy znakującej lub sondy periodontologicznej, zostanie ustalona linia nacięcia w zależności od stopnia powiększenia dziąsła. Nacięcie ze skosem zewnętrznym zostanie wykonane wzdłuż wyznaczonej linii nacięcia skalpelem nr 15. Po zakończeniu nacięcia pozostałe tkanki zostaną usunięte za pomocą nożyczek mikrochirurgicznych. Następnie zostanie wykonana plastyka dziąseł. Po gingiwektomii i plastyce dziąseł miejsce zabiegu pozostawia się do wtórnego wygojenia. Pasta periodontologiczna (Coe-pak) zostanie nałożona na powierzchnię pozostałą do wtórnego gojenia po terapii ozonem (aktywowany tlen (Cure 09 Active Oxygen))
Inny: Grupa kontrolna
Tylko aplikacja pasty przyzębnej (Coe-pak) na powierzchnię rany po zabiegu gingiwektomii i plastyki dziąseł w przednich obszarach szczęki
Po zebraniu wywiadu ogólnoustrojowego i stomatologicznego od wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone leczenie periodontologiczne I fazy oraz edukacja w zakresie higieny jamy ustnej. Pacjenci zostaną wezwani po 4 tygodniach od leczenia w celu ponownej oceny i zaplanowane zostanie leczenie chirurgiczne. Po znieczuleniu miejscowym, za pomocą prasy znakującej lub sondy periodontologicznej, zostanie ustalona linia nacięcia w zależności od stopnia powiększenia dziąsła. Nacięcie ze skosem zewnętrznym zostanie wykonane wzdłuż wyznaczonej linii nacięcia skalpelem nr 15. Po zakończeniu nacięcia pozostałe tkanki zostaną usunięte za pomocą nożyczek mikrochirurgicznych. Następnie zostanie wykonana plastyka dziąseł. Po gingiwektomii i plastyce dziąseł miejsce zabiegu pozostawia się do wtórnego wygojenia. Po zabiegu stosowana będzie wyłącznie pasta periodontologiczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: Obserwacja 1-miesięczna po operacji gingiwektomii i plastyki dziąseł

Wpływ ozonoterapii na stan zapalny będzie oceniany w miesięcznej obserwacji po operacji gingiwektomii i plastyki dziąseł.

Zapalenie 0 = brak stanu zapalnego,

  1. łagodne zapalenie,
  2. umiarkowany stan zapalny,
  3. ciężkie zapalenie
Obserwacja 1-miesięczna po operacji gingiwektomii i plastyki dziąseł
Kontur dziąsła
Ramy czasowe: Kontrola 1-miesięczna po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł

Wpływ terapii ozonem na kontur dziąseł po zabiegu usunięcia dziąseł i plastyki dziąseł mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali blizn Manchesteru po 1 miesiącu obserwacji.

Zmodyfikowana Skala Blizny Manchesteru (stosowana do oceny koloru, konturu i zniekształcenia dziąseł) Kolor rany w porównaniu z sąsiadującą oceną błony śluzowej 0 = wynik idealnego dopasowania 1 = niewielka ocena niezgodności 2 = wyraźna niezgodność Kontur rany w porównaniu z oceny otaczających tkanek 0= podobny wynik 1= lekko uniesiony lub wcięty wynik 2= przerostowy wynik zniekształcenia rany 0= brak zniekształcenia wynik 1= niewielkie zniekształcenie ocena 2= oczywiste zniekształcenie Suma wyniki w trzech kategoriach wskazują stopień gojenia się ran, łączny wynik waha się od 0 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze gojenie.

Kontrola 1-miesięczna po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł
Ocena ponownego nabłonka
Ramy czasowe: Obserwacja 1-miesięczna po operacji gingiwektomii i plastyki dziąseł
Aby zmierzyć wpływ terapii ozonem na odnowę nabłonka po operacjach gingiwektomii i plastyki dziąseł z użyciem błękitu toluidynowego lub 3% H2O2, zdjęcia wewnątrzustne po 1 miesiącu obserwacji.
Obserwacja 1-miesięczna po operacji gingiwektomii i plastyki dziąseł
Zniekształcenie dziąseł
Ramy czasowe: Kontrola 1-miesięczna po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł

Aby zmierzyć wpływ terapii ozonem na dystorsję dziąseł za pomocą zmodyfikowanej skali blizn Manchesteru po zabiegu gingiwektomii i plastyki dziąseł, po 1 miesiącu obserwacji.

Zmodyfikowana Skala Blizny Manchesteru (stosowana do oceny koloru, konturu i zniekształcenia dziąseł) Kolor rany w porównaniu z sąsiadującą oceną błony śluzowej 0 = wynik idealnego dopasowania 1 = niewielka ocena niezgodności 2 = wyraźna niezgodność Kontur rany w porównaniu z oceny otaczających tkanek 0= podobny wynik 1= lekko uniesiony lub wcięty wynik 2= przerostowy wynik zniekształcenia rany 0= brak zniekształcenia wynik 1= niewielkie zniekształcenie ocena 2= oczywiste zniekształcenie Suma wyniki w trzech kategoriach wskazują stopień gojenia się ran, łączny wynik waha się od 0 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze gojenie.

Kontrola 1-miesięczna po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Kontrola 1-miesięczna po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł
Wpływ terapii ozonem na gojenie ran po zabiegu usunięcia dziąseł i plastyki dziąseł będzie mierzony po 1 miesiącu obserwacji przy użyciu wizualnej skali analogowej na jakość życia pacjenta.
Kontrola 1-miesięczna po wycięciu dziąseł i plastyce dziąseł

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania

Plan analizy statystycznej (SAP)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Praca zostanie udostępniona po 6 miesiącach od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostanie on udostępniony na wypadek skontaktowania się z głównym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj