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肝部分切除術における肝内血流閉塞と心損傷のリスク

2025年2月19日 更新者:Zhifeng Gao、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

肝部分切除術における肝内血流閉塞戦略と術後の心損傷リスク:10年間の遡及研究

この観察研究の目的は、肝部分切除術中の肝内血流閉塞戦略が、肝切除術を受ける患者の術後の心臓損傷と関連しているかどうかを調べることです。 解決しようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. 肝内血流の閉塞方法、閉塞回数、累積閉塞時間は術後の心臓損傷と関連していますか?
  2. 肝内血流閉塞、術中低血圧、術後の心臓損傷はどのように相互作用しますか? 参加者は病歴、手術手順、麻酔の詳細などの情報を含む入院患者の医療記録を提出します。

調査の概要

詳細な説明

現在、肝臓切除は肝臓腫瘍、損傷、その他の疾患に対する主な外科治療です。 外科技術の継続的な開発により、その応用は拡大しています。 しかし、術中の出血と術野露出の悪さは依然として肝切除における大きな課題であり、手術の安全性と有効性に重大な影響を与えています。

肝流入閉塞は、これらの課題に対処するために一般的に使用される技術です。 術中の出血を効果的に軽減し、手術野の露出を改善します。 しかし、肝虚血再灌流障害を引き起こす可能性もあり、残存肝臓の損傷を悪化させ、肝臓の再生に影響を与える可能性もあります。

最近の研究では、肝虚血再灌流障害が腎臓、脳、肺、心臓などの遠隔臓器に影響を及ぼす可能性があることが示唆されています。 しかし、特に心筋損傷に関しては、臨床的証拠がまだ不十分です。 さらに、術中の低血圧は肝切除の一般的な合併症であり、心筋に対する虚血再灌流損傷の影響を悪化させる可能性があります。

本研究では、低血圧の媒介効果を考慮しながら、術中の肝虚血と再灌流に関連する変数を組み込んだモデルを構築し、肝臓切除術における肝流入閉塞と術後心筋損傷の関係をロジスティック回帰を用いて解析することを目的としている。 この研究の結果は、肝切除戦略の最適化、心筋損傷の軽減、患者の予後の改善に関する重要な臨床証拠を提供するでしょう。 この研究は科学的および臨床的価値が高く、肝臓手術の質と患者の生存率の向上が期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2600

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝部分切除術を受けた18歳以上の入院患者。

説明

包含基準:

2004年11月28日から2024年5月20日までに肝部分切除術を受けた18歳以上の入院患者。

除外基準:

  1. 末期腎疾患患者(腎代替療法が必要)
  2. ASA スコア ≥ 4
  3. 術中の肝門閉塞データの欠如
  4. 周術期の心筋損傷バイオマーカー測定データが不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オクルージョンなし
手術全体を通じて、肝臓への血流が遮断されることはありませんでした。
門脈閉塞
全処置中、閉塞したのは門脈のみでした。
特定の血管を一時的にクランプして、意図した血流の遮断を実現します。
プリングルオクルージョン
手術中ずっとプリングル閉塞を行った。
特定の血管を一時的にクランプして、意図した血流の遮断を実現します。
両方の咬合
プリングル閉塞と門脈ブロックの両方が手順全体を通して実行されました。
特定の血管を一時的にクランプして、意図した血流の遮断を実現します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非心臓手術後の心筋損傷(最小)
時間枠:Sugeryの3日以内
少なくとも5 ng/Lの絶対変化を伴う20〜65 ng/Lの高感度トロポニンT(HSTNT)
Sugeryの3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月28日

一次修了 (実際)

2024年5月20日

研究の完了 (実際)

2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24446-4-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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