- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06753461
Окклюзия внутрипеченочного кровотока и риск повреждения сердца при частичной гепатэктомии
Стратегии окклюзии внутрипеченочного кровотока и риск послеоперационного повреждения сердца при частичной гепатэктомии: десятилетнее ретроспективное исследование
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, связаны ли стратегии внутрипеченочной окклюзии кровотока во время частичной гепатэктомии с послеоперационным повреждением сердца у пациентов, перенесших гепатэктомию. Основными вопросами, которые он призван решить, являются:
- Связаны ли метод окклюзии внутрипеченочного кровотока, количество окклюзий и совокупное время окклюзии с послеоперационным повреждением сердца?
- Как взаимодействуют окклюзия внутрипеченочного кровотока, интраоперационная гипотензия и послеоперационное повреждение сердца? Участники предоставят свои стационарные медицинские записи, включая информацию об истории болезни, хирургических процедурах и деталях анестезии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резекция печени в настоящее время является основным хирургическим методом лечения опухолей, травм и других заболеваний печени. С постоянным развитием хирургической техники область ее применения расширяется. Однако интраоперационное кровотечение и плохая доступность операционного поля остаются серьезными проблемами при резекции печени, серьезно влияя на безопасность и эффективность операции.
Окклюзия печеночного притока является широко используемым методом решения этих проблем. Это может эффективно уменьшить интраоперационное кровотечение и улучшить доступность операционного поля. Однако это также может привести к ишемии-реперфузионному повреждению печени, что может усугубить повреждение остатков печени и даже повлиять на регенерацию печени.
Недавние исследования показывают, что ишемически-реперфузионное повреждение печени может поражать отдаленные органы, такие как почки, мозг, легкие и сердце. Однако клинических данных по-прежнему недостаточно, особенно в отношении повреждения миокарда. Кроме того, интраоперационная гипотония является частым осложнением резекции печени и может усугублять влияние ишемически-реперфузионного повреждения на миокард.
Целью данного исследования является создание модели, включающей переменные, связанные с интраоперационной ишемией и реперфузией печени, и анализ связи между окклюзией печеночного притока и послеоперационным повреждением миокарда при резекции печени с использованием логистической регрессии, принимая во внимание опосредующий эффект гипотонии. Результаты этого исследования предоставят важные клинические данные для оптимизации стратегии резекции печени, уменьшения повреждения миокарда и улучшения прогноза для пациентов. Это исследование имеет значительную научную и клиническую ценность и, как ожидается, улучшит качество операций на печени и выживаемость пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Госпитализированные пациенты в возрасте ≥18 лет, перенесшие частичную гепатэктомию в период с 28 ноября 2004 г. по 20 мая 2024 г.
Критерии исключения:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (требующие заместительной почечной терапии)
- Оценка по ASA ≥ 4
- Отсутствие интраоперационных данных об окклюзии воротной вены печени.
- Недостаточно данных по измерению биомаркеров периоперационного повреждения миокарда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет окклюзии
В течение всей операции кровоток в печени не закупоривался.
|
|
|
Окклюзия воротной вены
В течение всей процедуры окклюзировалась только воротная вена.
|
Указанный кровеносный сосуд временно пережимают для достижения намеченной блокировки кровотока.
|
|
Прингл Окклюзия
На протяжении всей операции выполнялась окклюзия Прингла.
|
Указанный кровеносный сосуд временно пережимают для достижения намеченной блокировки кровотока.
|
|
Обе окклюзии
На протяжении всей процедуры выполнялась окклюзия Прингла и блокада воротной вены.
|
Указанный кровеносный сосуд временно пережимают для достижения намеченной блокировки кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение миокарда после несердак-хирургии (мин)
Временное ограничение: Через 3 дня после Sugery
|
высокочувствительный тропонин T (HS-TNT) от 20 до <65 нг/л с абсолютным изменением не менее 5 нг/л.
|
Через 3 дня после Sugery
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24446-4-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .