- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06753461
부분 간절제술의 간내 혈류 폐쇄 및 심장 손상 위험
부분 간절제술의 간내 혈류 폐쇄 전략 및 수술 후 심장 손상 위험: 10년 후향적 연구
이 관찰 연구의 목적은 부분 간 절제술 중 간내 혈류 폐쇄 전략이 간 절제술을 받는 환자의 수술 후 심장 손상과 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 해결하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간내 혈류 폐색 방법, 폐색 횟수, 누적 폐색 시간이 수술 후 심장 손상과 관련이 있습니까?
- 간내 혈류 폐쇄, 수술 중 저혈압 및 수술 후 심장 손상은 어떻게 상호 작용합니까? 참가자는 병력, 수술 절차, 마취 세부 사항에 대한 정보를 포함하여 입원 환자 의료 기록을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술은 현재 간 종양, 부상 및 기타 질병에 대한 일차적인 수술 치료법입니다. 지속적인 수술기법의 발전으로 그 적용범위도 확대되고 있다. 그러나 수술 중 출혈과 열악한 수술 현장 노출은 간 절제술의 주요 과제로 남아 있으며 수술의 안전성과 효능에 심각한 영향을 미칩니다.
간 유입 폐색은 이러한 문제를 해결하기 위해 일반적으로 사용되는 기술입니다. 수술 중 출혈을 효과적으로 줄이고 수술 현장 노출을 개선할 수 있습니다. 그러나 이는 또한 간 허혈-재관류 손상으로 이어질 수 있으며, 이는 잔여 간의 손상을 악화시키고 심지어 간 재생에 영향을 미칠 수도 있습니다.
최근 연구에 따르면 간 허혈-재관류 손상은 신장, 뇌, 폐, 심장과 같은 먼 기관에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 특히 심근손상에 관한 임상적 증거는 아직 부족하다. 또한, 수술 중 저혈압은 간 절제술의 일반적인 합병증이며 허혈-재관류 손상이 심근에 미치는 영향을 악화시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 수술 중 간허혈 및 재관류 관련 변수를 통합한 모델을 구축하고, 저혈압의 매개효과를 고려하면서 로지스틱 회귀분석을 이용하여 간절제술 시 간유입폐쇄와 수술 후 심근손상의 관계를 분석하고자 한다. 이 연구의 결과는 간 절제 전략 최적화, 심근 손상 감소, 환자 예후 개선을 위한 중요한 임상 증거를 제공할 것입니다. 이번 연구는 과학적, 임상적으로 중요한 가치를 갖고 있어 간수술의 질 향상과 환자 생존율 향상에 기여할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2004년 11월 28일부터 2024년 5월 20일 사이에 부분 간 절제술을 받은 18세 이상 입원 환자.
제외 기준:
- 말기 신장질환 환자(신대체요법이 필요한)
- ASA 점수 ≥ 4
- 수술 중 간문맥 폐색 데이터 부족
- 수술 전후 심근 손상 바이오마커 측정 데이터가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐색 없음
전체 수술 동안 간으로 가는 혈류가 막히지 않았습니다.
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간문맥 폐쇄
전체 시술 동안 문맥만 막혔습니다.
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의도된 혈류 차단을 달성하기 위해 지정된 혈관을 일시적으로 고정합니다.
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프링글 오클루전
수술 내내 프링글 폐쇄를 시행하였다.
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의도된 혈류 차단을 달성하기 위해 지정된 혈관을 일시적으로 고정합니다.
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양쪽 교합
프링글 폐색과 간문맥 차단은 시술 전반에 걸쳐 수행되었습니다.
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의도된 혈류 차단을 달성하기 위해 지정된 혈관을 일시적으로 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 심해 수술 후 심근 손상 (MINS)
기간: Sugery 후 3 일 이내에
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적어도 5 ng/L의 절대 변화와 함께 20 내지 <65 ng/L의 고감도 트로포 닌 T (HS-TNT)
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Sugery 후 3 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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