Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrahepatisk blodstrømokkklusjon og risiko for hjerteskade ved delvis hepatektomi

19. februar 2025 oppdatert av: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Intrahepatisk blodstrøm okklusjonsstrategier og postoperativ hjerteskaderisiko ved partiell hepatektomi: en ti-årig retrospektiv studie

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om intrahepatiske blodstrømokkklusjonsstrategier under partiell hepatektomi er assosiert med postoperativ hjerteskade hos pasienter som gjennomgår hepatektomi. De primære spørsmålene den søker å ta opp er:

  1. Er den intrahepatiske blodstrømokkklusjonsmetoden, antall okklusjoner og den kumulative okklusjonstiden assosiert med postoperativ hjerteskade?
  2. Hvordan samhandler intrahepatisk blodstrømokkklusjon, intraoperativ hypotensjon og postoperativ hjerteskade? Deltakerne vil bidra med sine medisinske journaler på sykehus, inkludert informasjon om medisinsk historie, kirurgiske prosedyrer og anestesidetaljer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Leverreseksjon er for tiden den primære kirurgiske behandlingen for leversvulster, skader og andre sykdommer. Med den kontinuerlige utviklingen av kirurgiske teknikker, har anvendelsen blitt utvidet. Imidlertid er intraoperativ blødning og dårlig kirurgisk felteksponering fortsatt store utfordringer ved leverreseksjon, noe som alvorlig påvirker sikkerheten og effekten av operasjonen.

Hepatisk innstrømningsokklusjon er en vanlig teknikk for å møte disse utfordringene. Det kan effektivt redusere intraoperativ blødning og forbedre kirurgisk felteksponering. Imidlertid kan det også føre til hepatisk iskemi-reperfusjonsskade, som kan forverre skaden på den resterende leveren og til og med påvirke leverregenerering.

Nyere studier tyder på at hepatisk iskemi-reperfusjonsskade kan påvirke fjerne organer som nyrer, hjerne, lunger og hjerte. Imidlertid er det fortsatt utilstrekkelig klinisk dokumentasjon, spesielt når det gjelder myokardskade. I tillegg er intraoperativ hypotensjon en vanlig komplikasjon ved leverreseksjon og kan forverre virkningen av iskemi-reperfusjonsskade på myokard.

Denne studien har til hensikt å konstruere en modell som inkorporerer variabler relatert til intraoperativ leveriskemi og reperfusjon, og analysere forholdet mellom hepatisk innstrømningsokklusjon og postoperativ myokardskade ved leverreseksjon ved bruk av logistisk regresjon, samtidig som man vurderer den medierende effekten av hypotensjon. Resultatene av denne studien vil gi viktig klinisk bevis for å optimalisere leverreseksjonsstrategier, redusere myokardskade og forbedre pasientens prognose. Denne forskningen har betydelig vitenskapelig og klinisk verdi, og forventes å forbedre kvaliteten på leverkirurgi og pasientoverlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter i alderen ≥18 år som gjennomgikk delvis hepatektomi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Innlagte pasienter i alderen ≥18 år som gjennomgikk delvis hepatektomi mellom 28. november 2004 og 20. mai 2024.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (som krever nyreerstatningsterapi)
  2. ASA-score ≥ 4
  3. Mangel på intraoperative leverportalokklusjonsdata
  4. Utilstrekkelig måledata for biomarkør for perioperativ myokardskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen okklusjon
Under hele operasjonen ble ingen blodtilførsel til leveren blokkert.
Portalveneokkklusjon
Under hele prosedyren var kun portvenen okkludert.
Den angitte blodåren klemmes midlertidig for å oppnå den tiltenkte blokkeringen av blodstrømmen.
Pringle Okklusjon
Pringle okklusjon ble utført gjennom hele operasjonen.
Den angitte blodåren klemmes midlertidig for å oppnå den tiltenkte blokkeringen av blodstrømmen.
Begge Okklusjon
Både Pringle-okklusjon og portveneblokkering ble utført gjennom hele prosedyren.
Den angitte blodåren klemmes midlertidig for å oppnå den tiltenkte blokkeringen av blodstrømmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Innen 3 dager etter sugery
En høysensitivitet troponin T (HS-TNT) på 20 til <65 ng/l med en absolutt endring på minst 5 ng/l
Innen 3 dager etter sugery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere