- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753461
Oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático e risco de lesão cardíaca na hepatectomia parcial
Estratégias de oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático e risco de lesão cardíaca pós-operatória em hepatectomia parcial: um estudo retrospectivo de dez anos
O objetivo deste estudo observacional é examinar se as estratégias de oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático durante a hepatectomia parcial estão associadas a lesão cardíaca pós-operatória em pacientes submetidos à hepatectomia. As principais questões que procura abordar são:
- O método de oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático, o número de oclusões e o tempo de oclusão cumulativo estão associados à lesão cardíaca pós-operatória?
- Como interagem a oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático, a hipotensão intraoperatória e a lesão cardíaca pós-operatória? Os participantes contribuirão com seus registros médicos de pacientes internados, incluindo informações sobre histórico médico, procedimentos cirúrgicos e detalhes de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção hepática é atualmente o tratamento cirúrgico primário para tumores hepáticos, lesões e outras doenças. Com o contínuo desenvolvimento das técnicas cirúrgicas, sua aplicação vem se expandindo. No entanto, o sangramento intraoperatório e a má exposição do campo cirúrgico continuam sendo grandes desafios na ressecção hepática, afetando seriamente a segurança e eficácia da operação.
A oclusão do influxo hepático é uma técnica comumente usada para enfrentar esses desafios. Pode efetivamente reduzir o sangramento intraoperatório e melhorar a exposição do campo cirúrgico. No entanto, também pode levar à lesão de isquemia-reperfusão hepática, o que pode agravar os danos ao fígado remanescente e até afetar a regeneração hepática.
Estudos recentes sugerem que a lesão hepática por isquemia-reperfusão pode afetar órgãos distantes, como rins, cérebro, pulmões e coração. Entretanto, ainda há evidências clínicas insuficientes, principalmente em relação à lesão miocárdica. Além disso, a hipotensão intraoperatória é uma complicação comum da ressecção hepática e pode exacerbar o impacto da lesão de isquemia-reperfusão no miocárdio.
Este estudo pretende construir um modelo incorporando variáveis relacionadas à isquemia e reperfusão hepática intraoperatória e analisar a relação entre oclusão do influxo hepático e lesão miocárdica pós-operatória em ressecção hepática por meio de regressão logística, considerando o efeito mediador da hipotensão. Os resultados deste estudo fornecerão evidências clínicas importantes para otimizar as estratégias de ressecção hepática, reduzindo a lesão miocárdica e melhorando o prognóstico do paciente. Esta pesquisa possui valor científico e clínico significativo e espera-se que melhore a qualidade da cirurgia hepática e as taxas de sobrevivência dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes hospitalizados com idade ≥18 anos submetidos à hepatectomia parcial entre 28 de novembro de 2004 e 20 de maio de 2024.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença renal em estágio terminal (que necessitam de terapia renal substitutiva)
- Pontuação ASA ≥ 4
- Falta de dados de oclusão portal hepática intraoperatória
- Dados insuficientes de medição de biomarcadores de lesão miocárdica perioperatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem oclusão
Durante toda a operação, nenhum fluxo sanguíneo para o fígado foi obstruído.
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Oclusão da Veia Portal
Durante todo o procedimento, apenas a veia porta ficou ocluída.
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O vaso sanguíneo especificado é temporariamente pinçado para atingir o bloqueio pretendido do fluxo sanguíneo.
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Oclusão Pringle
A oclusão de Pringle foi realizada durante toda a operação.
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O vaso sanguíneo especificado é temporariamente pinçado para atingir o bloqueio pretendido do fluxo sanguíneo.
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Ambos Oclusão
Tanto a oclusão de Pringle quanto o bloqueio da veia porta foram realizados durante todo o procedimento.
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O vaso sanguíneo especificado é temporariamente pinçado para atingir o bloqueio pretendido do fluxo sanguíneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão do miocárdio após cirurgia não cardíaca (minutos)
Prazo: Dentro de 3 dias após a sugerência
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Um troponina T de alta sensibilidade (HS-TNT) de 20 a <65 ng/L com uma mudança absoluta de pelo menos 5 ng/L
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Dentro de 3 dias após a sugerência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24446-4-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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