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Oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático e risco de lesão cardíaca na hepatectomia parcial

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Estratégias de oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático e risco de lesão cardíaca pós-operatória em hepatectomia parcial: um estudo retrospectivo de dez anos

O objetivo deste estudo observacional é examinar se as estratégias de oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático durante a hepatectomia parcial estão associadas a lesão cardíaca pós-operatória em pacientes submetidos à hepatectomia. As principais questões que procura abordar são:

  1. O método de oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático, o número de oclusões e o tempo de oclusão cumulativo estão associados à lesão cardíaca pós-operatória?
  2. Como interagem a oclusão do fluxo sanguíneo intra-hepático, a hipotensão intraoperatória e a lesão cardíaca pós-operatória? Os participantes contribuirão com seus registros médicos de pacientes internados, incluindo informações sobre histórico médico, procedimentos cirúrgicos e detalhes de anestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressecção hepática é atualmente o tratamento cirúrgico primário para tumores hepáticos, lesões e outras doenças. Com o contínuo desenvolvimento das técnicas cirúrgicas, sua aplicação vem se expandindo. No entanto, o sangramento intraoperatório e a má exposição do campo cirúrgico continuam sendo grandes desafios na ressecção hepática, afetando seriamente a segurança e eficácia da operação.

A oclusão do influxo hepático é uma técnica comumente usada para enfrentar esses desafios. Pode efetivamente reduzir o sangramento intraoperatório e melhorar a exposição do campo cirúrgico. No entanto, também pode levar à lesão de isquemia-reperfusão hepática, o que pode agravar os danos ao fígado remanescente e até afetar a regeneração hepática.

Estudos recentes sugerem que a lesão hepática por isquemia-reperfusão pode afetar órgãos distantes, como rins, cérebro, pulmões e coração. Entretanto, ainda há evidências clínicas insuficientes, principalmente em relação à lesão miocárdica. Além disso, a hipotensão intraoperatória é uma complicação comum da ressecção hepática e pode exacerbar o impacto da lesão de isquemia-reperfusão no miocárdio.

Este estudo pretende construir um modelo incorporando variáveis ​​relacionadas à isquemia e reperfusão hepática intraoperatória e analisar a relação entre oclusão do influxo hepático e lesão miocárdica pós-operatória em ressecção hepática por meio de regressão logística, considerando o efeito mediador da hipotensão. Os resultados deste estudo fornecerão evidências clínicas importantes para otimizar as estratégias de ressecção hepática, reduzindo a lesão miocárdica e melhorando o prognóstico do paciente. Esta pesquisa possui valor científico e clínico significativo e espera-se que melhore a qualidade da cirurgia hepática e as taxas de sobrevivência dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados com idade ≥18 anos submetidos à hepatectomia parcial.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes hospitalizados com idade ≥18 anos submetidos à hepatectomia parcial entre 28 de novembro de 2004 e 20 de maio de 2024.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com doença renal em estágio terminal (que necessitam de terapia renal substitutiva)
  2. Pontuação ASA ≥ 4
  3. Falta de dados de oclusão portal hepática intraoperatória
  4. Dados insuficientes de medição de biomarcadores de lesão miocárdica perioperatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem oclusão
Durante toda a operação, nenhum fluxo sanguíneo para o fígado foi obstruído.
Oclusão da Veia Portal
Durante todo o procedimento, apenas a veia porta ficou ocluída.
O vaso sanguíneo especificado é temporariamente pinçado para atingir o bloqueio pretendido do fluxo sanguíneo.
Oclusão Pringle
A oclusão de Pringle foi realizada durante toda a operação.
O vaso sanguíneo especificado é temporariamente pinçado para atingir o bloqueio pretendido do fluxo sanguíneo.
Ambos Oclusão
Tanto a oclusão de Pringle quanto o bloqueio da veia porta foram realizados durante todo o procedimento.
O vaso sanguíneo especificado é temporariamente pinçado para atingir o bloqueio pretendido do fluxo sanguíneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão do miocárdio após cirurgia não cardíaca (minutos)
Prazo: Dentro de 3 dias após a sugerência
Um troponina T de alta sensibilidade (HS-TNT) de 20 a <65 ng/L com uma mudança absoluta de pelo menos 5 ng/L
Dentro de 3 dias após a sugerência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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