Zamknięcie wewnątrzwątrobowego przepływu krwi i ryzyko urazu serca po częściowej hepatektomii
Strategie okluzji wewnątrzwątrobowego przepływu krwi a ryzyko pooperacyjnego uszkodzenia serca po częściowej hepatektomii: dziesięcioletnie badanie retrospektywne
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy strategie okluzji wewnątrzwątrobowego przepływu krwi podczas częściowej hepatektomii są powiązane z pooperacyjnym uszkodzeniem serca u pacjentów poddawanych hepatektomii. Podstawowe pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- Czy metoda okluzji wewnątrzwątrobowego przepływu krwi, liczba okluzji i skumulowany czas okluzji mają związek z pooperacyjnym uszkodzeniem serca?
- Jak wpływają na siebie zamknięcie przepływu krwi w wątrobie, śródoperacyjne niedociśnienie i pooperacyjne uszkodzenie serca? Uczestnicy przekażą swoją szpitalną dokumentację medyczną, w tym informacje na temat historii choroby, zabiegów chirurgicznych i szczegółów znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resekcja wątroby jest obecnie podstawową metodą leczenia chirurgicznego guzów wątroby, urazów i innych chorób. Wraz z ciągłym rozwojem technik chirurgicznych rozszerza się ich zastosowanie. Jednakże krwawienie śródoperacyjne i słaba ekspozycja pola operacyjnego pozostają głównymi wyzwaniami w przypadku resekcji wątroby, poważnie wpływając na bezpieczeństwo i skuteczność operacji.
Zamknięcie napływu wątroby jest powszechnie stosowaną techniką pozwalającą stawić czoła tym wyzwaniom. Może skutecznie zmniejszyć krwawienie śródoperacyjne i poprawić ekspozycję pola operacyjnego. Może jednak również prowadzić do uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego wątroby, co może pogłębić uszkodzenie pozostałości wątroby, a nawet wpłynąć na regenerację wątroby.
Ostatnie badania sugerują, że uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne wątroby może wpływać na odległe narządy, takie jak nerki, mózg, płuca i serce. Jednakże nadal nie ma wystarczających dowodów klinicznych, zwłaszcza dotyczących uszkodzenia mięśnia sercowego. Ponadto śródoperacyjne niedociśnienie jest częstym powikłaniem resekcji wątroby i może nasilać wpływ uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego na mięsień sercowy.
Celem tego badania jest skonstruowanie modelu uwzględniającego zmienne związane ze śródoperacyjnym niedokrwieniem i reperfuzją wątroby oraz analiza związku pomiędzy zamknięciem napływu do wątroby a pooperacyjnym uszkodzeniem mięśnia sercowego podczas resekcji wątroby przy użyciu regresji logistycznej, z uwzględnieniem pośredniczącego efektu niedociśnienia. Wyniki tego badania dostarczą ważnych dowodów klinicznych umożliwiających optymalizację strategii resekcji wątroby, zmniejszenie uszkodzenia mięśnia sercowego i poprawę rokowania pacjenta. Badania te mają znaczącą wartość naukową i kliniczną i oczekuje się, że poprawią jakość operacji wątroby i wskaźniki przeżycia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Hospitalizowani pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy przeszli częściową hepatektomię w okresie od 28 listopada 2004 r. do 20 maja 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek (wymagający leczenia nerkozastępczego)
- Wynik ASA ≥ 4
- Brak danych dotyczących śródoperacyjnej okluzji wrota wątroby
- Niewystarczające dane dotyczące pomiarów biomarkerów uszkodzenia mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak okluzji
Przez całą operację nie doszło do zablokowania dopływu krwi do wątroby.
|
|
|
Niedrożność żyły wrotnej
Podczas całego zabiegu niedrożna była jedynie żyła wrotna.
|
Określone naczynie krwionośne zostaje tymczasowo zaciśnięte, aby uzyskać zamierzone zablokowanie przepływu krwi.
|
|
Okluzja Pringle’a
Przez cały czas trwania operacji prowadzono okluzję metodą Pringle’a.
|
Określone naczynie krwionośne zostaje tymczasowo zaciśnięte, aby uzyskać zamierzone zablokowanie przepływu krwi.
|
|
Obie okluzje
Podczas zabiegu wykonywano zarówno zamknięcie metodą Pringle’a, jak i blokadę żyły wrotnej.
|
Określone naczynie krwionośne zostaje tymczasowo zaciśnięte, aby uzyskać zamierzone zablokowanie przepływu krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznej (mins)
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po Sugh
|
Troponina T (HS-TNT) o wysokiej czułości od 20 do <65 ng/l z bezwzględną zmianą co najmniej 5 ng/l
|
W ciągu 3 dni po Sugh
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24446-4-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .