Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Oclusión del flujo sanguíneo intrahepático y riesgo de lesión cardíaca en la hepatectomía parcial

19 de febrero de 2025 actualizado por: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Estrategias de oclusión del flujo sanguíneo intrahepático y riesgo de lesión cardíaca posoperatoria en hepatectomía parcial: un estudio retrospectivo de diez años

El objetivo de este estudio observacional es examinar si las estrategias de oclusión del flujo sanguíneo intrahepático durante la hepatectomía parcial están asociadas con lesión cardíaca posoperatoria en pacientes sometidos a hepatectomía. Las principales preguntas que busca abordar son:

  1. ¿El método de oclusión del flujo sanguíneo intrahepático, el número de oclusiones y el tiempo de oclusión acumulado están asociados con la lesión cardíaca posoperatoria?
  2. ¿Cómo interactúan la oclusión del flujo sanguíneo intrahepático, la hipotensión intraoperatoria y la lesión cardíaca posoperatoria? Los participantes contribuirán con sus registros médicos de pacientes hospitalizados, incluida información sobre antecedentes médicos, procedimientos quirúrgicos y detalles de la anestesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resección hepática es actualmente el tratamiento quirúrgico principal para tumores, lesiones y otras enfermedades del hígado. Con el continuo desarrollo de las técnicas quirúrgicas, su aplicación se ha ido ampliando. Sin embargo, el sangrado intraoperatorio y la mala exposición del campo quirúrgico siguen siendo desafíos importantes en la resección hepática, lo que afecta gravemente la seguridad y eficacia de la operación.

La oclusión del flujo hepático es una técnica comúnmente utilizada para abordar estos desafíos. Puede reducir eficazmente el sangrado intraoperatorio y mejorar la exposición del campo quirúrgico. Sin embargo, también puede provocar una lesión por isquemia-reperfusión hepática, que puede agravar el daño al hígado remanente e incluso afectar la regeneración del hígado.

Estudios recientes sugieren que la lesión por isquemia-reperfusión hepática puede afectar órganos distantes como los riñones, el cerebro, los pulmones y el corazón. Sin embargo, todavía no hay evidencia clínica suficiente, especialmente en lo que respecta a la lesión miocárdica. Además, la hipotensión intraoperatoria es una complicación común de la resección hepática y puede exacerbar el impacto de la lesión por isquemia-reperfusión en el miocardio.

Este estudio pretende construir un modelo que incorpore variables relacionadas con la isquemia y reperfusión hepática intraoperatoria, y analizar la relación entre la oclusión del flujo de entrada hepático y la lesión miocárdica posoperatoria en la resección hepática mediante regresión logística, considerando el efecto mediador de la hipotensión. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia clínica importante para optimizar las estrategias de resección hepática, reducir la lesión miocárdica y mejorar el pronóstico del paciente. Esta investigación tiene un valor científico y clínico significativo y se espera que mejore la calidad de la cirugía hepática y las tasas de supervivencia de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados ≥18 años sometidos a hepatectomía parcial.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hospitalizados ≥18 años sometidos a hepatectomía parcial entre el 28 de noviembre de 2004 y el 20 de mayo de 2024.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad renal terminal (que requieren terapia de reemplazo renal)
  2. Puntuación ASA ≥ 4
  3. Falta de datos de oclusión del portal hepático intraoperatorio.
  4. Datos insuficientes de medición de biomarcadores de lesión miocárdica perioperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin oclusión
Durante toda la operación no se obstruyó ningún flujo sanguíneo al hígado.
Oclusión de la vena porta
Durante todo el procedimiento sólo se ocluyó la vena porta.
El vaso sanguíneo especificado se pinza temporalmente para lograr el bloqueo previsto del flujo sanguíneo.
Oclusión de Pringle
Durante toda la operación se realizó oclusión de Pringle.
El vaso sanguíneo especificado se pinza temporalmente para lograr el bloqueo previsto del flujo sanguíneo.
Ambas oclusiones
Durante todo el procedimiento se realizaron tanto la oclusión de Pringle como el bloqueo de la vena porta.
El vaso sanguíneo especificado se pinza temporalmente para lograr el bloqueo previsto del flujo sanguíneo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a Sugery
Una troponina T (HS-TNT) de alta sensibilidad de 20 a <65 ng/L con un cambio absoluto de al menos 5 ng/L
Dentro de los 3 días posteriores a Sugery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir