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Occlusion du flux sanguin intrahépatique et risque de lésion cardiaque en cas d'hépatectomie partielle

19 février 2025 mis à jour par: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Stratégies d'occlusion du flux sanguin intrahépatique et risque de lésion cardiaque postopératoire en cas d'hépatectomie partielle : une étude rétrospective de dix ans

Le but de cette étude observationnelle est d'examiner si les stratégies d'occlusion du flux sanguin intrahépatique lors d'une hépatectomie partielle sont associées à une lésion cardiaque postopératoire chez les patients subissant une hépatectomie. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont les suivantes :

  1. La méthode d'occlusion du flux sanguin intrahépatique, le nombre d'occlusions et le temps d'occlusion cumulé sont-ils associés à une lésion cardiaque postopératoire ?
  2. Comment l’occlusion du flux sanguin intrahépatique, l’hypotension peropératoire et les lésions cardiaques postopératoires interagissent-elles ? Les participants fourniront leurs dossiers médicaux d'hospitalisation, y compris des informations sur les antécédents médicaux, les interventions chirurgicales et les détails de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résection hépatique est actuellement le principal traitement chirurgical des tumeurs, blessures et autres maladies du foie. Avec le développement continu des techniques chirurgicales, ses applications se sont élargies. Cependant, les saignements peropératoires et une mauvaise exposition au champ opératoire restent des défis majeurs en matière de résection hépatique, affectant sérieusement la sécurité et l'efficacité de l'opération.

L'occlusion de l'afflux hépatique est une technique couramment utilisée pour relever ces défis. Il peut réduire efficacement les saignements peropératoires et améliorer l'exposition au champ chirurgical. Cependant, cela peut également entraîner des lésions d’ischémie-reperfusion hépatique, qui peuvent aggraver les lésions du foie restant et même affecter la régénération du foie.

Des études récentes suggèrent que les lésions d'ischémie-reperfusion hépatique peuvent affecter des organes distants tels que les reins, le cerveau, les poumons et le cœur. Cependant, les preuves cliniques sont encore insuffisantes, notamment en ce qui concerne les lésions myocardiques. De plus, l'hypotension peropératoire est une complication courante de la résection hépatique et peut exacerber l'impact des lésions d'ischémie-reperfusion sur le myocarde.

Cette étude vise à construire un modèle intégrant des variables liées à l'ischémie hépatique peropératoire et à la reperfusion, et analyser la relation entre l'occlusion de l'afflux hépatique et les lésions myocardiques postopératoires lors d'une résection hépatique par régression logistique, tout en considérant l'effet médiateur de l'hypotension. Les résultats de cette étude fourniront des preuves cliniques importantes pour optimiser les stratégies de résection hépatique, réduire les lésions myocardiques et améliorer le pronostic des patients. Cette recherche revêt une valeur scientifique et clinique significative et devrait améliorer la qualité de la chirurgie hépatique et les taux de survie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés âgés de ≥ 18 ans ayant subi une hépatectomie partielle.

La description

Critères d'intégration :

Patients hospitalisés âgés de ≥ 18 ans ayant subi une hépatectomie partielle entre le 28 novembre 2004 et le 20 mai 2024.

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (nécessitant un traitement de remplacement rénal)
  2. Score ASA ≥ 4
  3. Manque de données peropératoires sur l’occlusion portale hépatique
  4. Données de mesure des biomarqueurs des lésions myocardiques périopératoires insuffisantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucune occlusion
Durant toute l’opération, aucun flux sanguin vers le foie n’a été obstrué.
Occlusion de la veine porte
Pendant toute la procédure, seule la veine porte était obstruée.
Le vaisseau sanguin spécifié est temporairement clampé pour obtenir le blocage souhaité du flux sanguin.
Occlusion de Pringle
Une occlusion de Pringle a été réalisée tout au long de l'opération.
Le vaisseau sanguin spécifié est temporairement clampé pour obtenir le blocage souhaité du flux sanguin.
Les deux occlusions
L'occlusion de Pringle et le bloc de la veine porte ont été réalisés tout au long de la procédure.
Le vaisseau sanguin spécifié est temporairement clampé pour obtenir le blocage souhaité du flux sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure myocardique après une chirurgie non cardiaque (MINS)
Délai: Dans les 3 jours suivant Sugery
Une troponine T à haute sensibilité (HS-TNT) de 20 à <65 ng / L avec un changement absolu d'au moins 5 ng / L
Dans les 3 jours suivant Sugery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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