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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06753461
Occlusion du flux sanguin intrahépatique et risque de lésion cardiaque en cas d'hépatectomie partielle
Stratégies d'occlusion du flux sanguin intrahépatique et risque de lésion cardiaque postopératoire en cas d'hépatectomie partielle : une étude rétrospective de dix ans
Le but de cette étude observationnelle est d'examiner si les stratégies d'occlusion du flux sanguin intrahépatique lors d'une hépatectomie partielle sont associées à une lésion cardiaque postopératoire chez les patients subissant une hépatectomie. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont les suivantes :
- La méthode d'occlusion du flux sanguin intrahépatique, le nombre d'occlusions et le temps d'occlusion cumulé sont-ils associés à une lésion cardiaque postopératoire ?
- Comment l’occlusion du flux sanguin intrahépatique, l’hypotension peropératoire et les lésions cardiaques postopératoires interagissent-elles ? Les participants fourniront leurs dossiers médicaux d'hospitalisation, y compris des informations sur les antécédents médicaux, les interventions chirurgicales et les détails de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection hépatique est actuellement le principal traitement chirurgical des tumeurs, blessures et autres maladies du foie. Avec le développement continu des techniques chirurgicales, ses applications se sont élargies. Cependant, les saignements peropératoires et une mauvaise exposition au champ opératoire restent des défis majeurs en matière de résection hépatique, affectant sérieusement la sécurité et l'efficacité de l'opération.
L'occlusion de l'afflux hépatique est une technique couramment utilisée pour relever ces défis. Il peut réduire efficacement les saignements peropératoires et améliorer l'exposition au champ chirurgical. Cependant, cela peut également entraîner des lésions d’ischémie-reperfusion hépatique, qui peuvent aggraver les lésions du foie restant et même affecter la régénération du foie.
Des études récentes suggèrent que les lésions d'ischémie-reperfusion hépatique peuvent affecter des organes distants tels que les reins, le cerveau, les poumons et le cœur. Cependant, les preuves cliniques sont encore insuffisantes, notamment en ce qui concerne les lésions myocardiques. De plus, l'hypotension peropératoire est une complication courante de la résection hépatique et peut exacerber l'impact des lésions d'ischémie-reperfusion sur le myocarde.
Cette étude vise à construire un modèle intégrant des variables liées à l'ischémie hépatique peropératoire et à la reperfusion, et analyser la relation entre l'occlusion de l'afflux hépatique et les lésions myocardiques postopératoires lors d'une résection hépatique par régression logistique, tout en considérant l'effet médiateur de l'hypotension. Les résultats de cette étude fourniront des preuves cliniques importantes pour optimiser les stratégies de résection hépatique, réduire les lésions myocardiques et améliorer le pronostic des patients. Cette recherche revêt une valeur scientifique et clinique significative et devrait améliorer la qualité de la chirurgie hépatique et les taux de survie des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients hospitalisés âgés de ≥ 18 ans ayant subi une hépatectomie partielle entre le 28 novembre 2004 et le 20 mai 2024.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (nécessitant un traitement de remplacement rénal)
- Score ASA ≥ 4
- Manque de données peropératoires sur l’occlusion portale hépatique
- Données de mesure des biomarqueurs des lésions myocardiques périopératoires insuffisantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune occlusion
Durant toute l’opération, aucun flux sanguin vers le foie n’a été obstrué.
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Occlusion de la veine porte
Pendant toute la procédure, seule la veine porte était obstruée.
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Le vaisseau sanguin spécifié est temporairement clampé pour obtenir le blocage souhaité du flux sanguin.
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Occlusion de Pringle
Une occlusion de Pringle a été réalisée tout au long de l'opération.
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Le vaisseau sanguin spécifié est temporairement clampé pour obtenir le blocage souhaité du flux sanguin.
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Les deux occlusions
L'occlusion de Pringle et le bloc de la veine porte ont été réalisés tout au long de la procédure.
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Le vaisseau sanguin spécifié est temporairement clampé pour obtenir le blocage souhaité du flux sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure myocardique après une chirurgie non cardiaque (MINS)
Délai: Dans les 3 jours suivant Sugery
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Une troponine T à haute sensibilité (HS-TNT) de 20 à <65 ng / L avec un changement absolu d'au moins 5 ng / L
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Dans les 3 jours suivant Sugery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24446-4-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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