- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06753461
Intrahepatisk blodstrømsokklusion og risiko for hjerteskade ved delvis hepatektomi
Intrahepatiske blodstrømsokklusionsstrategier og postoperativ hjerteskaderisiko ved partiel hepatektomi: en ti-årig retrospektiv undersøgelse
Målet med dette observationsstudie er at undersøge, om intrahepatiske blodstrømsokklusionsstrategier under partiel hepatektomi er forbundet med postoperativ hjerteskade hos patienter, der gennemgår hepatektomi. De primære spørgsmål, den søger at løse, er:
- Er den intrahepatiske blodgennemstrømningsokklusionsmetode, antallet af okklusioner og den kumulative okklusionstid forbundet med postoperativ hjerteskade?
- Hvordan interagerer intrahepatisk blodgennemstrømningsokklusion, intraoperativ hypotension og postoperativ hjerteskade? Deltagerne vil bidrage med deres indlæggelsesjournaler, herunder oplysninger om sygehistorie, kirurgiske procedurer og anæstesidetaljer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leverresektion er i øjeblikket den primære kirurgiske behandling af levertumorer, skader og andre sygdomme. Med den kontinuerlige udvikling af kirurgiske teknikker er dens anvendelse blevet udvidet. Imidlertid er intraoperativ blødning og dårlig kirurgisk felteksponering fortsat store udfordringer ved leverresektion, hvilket alvorligt påvirker sikkerheden og effektiviteten af operationen.
Hepatisk indstrømningsokklusion er en almindeligt anvendt teknik til at løse disse udfordringer. Det kan effektivt reducere intraoperativ blødning og forbedre kirurgisk felteksponering. Det kan dog også føre til hepatisk iskæmi-reperfusionsskade, som kan forværre skaden på den resterende lever og endda påvirke leverregenerering.
Nylige undersøgelser tyder på, at hepatisk iskæmi-reperfusionsskade kan påvirke fjerne organer såsom nyrer, hjerne, lunger og hjerte. Der er dog stadig utilstrækkelig klinisk dokumentation, især vedrørende myokardieskade. Derudover er intraoperativ hypotension en almindelig komplikation ved leverresektion og kan forværre virkningen af iskæmi-reperfusionsskade på myokardiet.
Denne undersøgelse har til hensigt at konstruere en model, der inkorporerer variabler relateret til intraoperativ hepatisk iskæmi og reperfusion, og analysere forholdet mellem hepatisk indstrømningsokklusion og postoperativ myokardieskade ved leverresektion ved brug af logistisk regression, mens den medierende effekt af hypotension tages i betragtning. Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig klinisk evidens for optimering af leverresektionsstrategier, reduktion af myokardieskade og forbedring af patientprognose. Denne forskning har betydelig videnskabelig og klinisk værdi og forventes at forbedre kvaliteten af leverkirurgi og patienternes overlevelsesrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hospitalsindlagte patienter i alderen ≥18 år, som har gennemgået delvis hepatektomi mellem 28. november 2004 og 20. maj 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet (der kræver nyreudskiftningsterapi)
- ASA-score ≥ 4
- Mangel på intraoperative leverportalokklusionsdata
- Utilstrækkelige måledata for perioperativ myokardieskade biomarkør
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen okklusion
Under hele operationen var ingen blodgennemstrømning til leveren tilstoppet.
|
|
|
Portal veneokklusion
Under hele proceduren var kun portvenen tilstoppet.
|
Det specificerede blodkar klemmes midlertidigt for at opnå den tilsigtede blokering af blodgennemstrømningen.
|
|
Pringle okklusion
Pringle-okklusion blev udført under hele operationen.
|
Det specificerede blodkar klemmes midlertidigt for at opnå den tilsigtede blokering af blodgennemstrømningen.
|
|
Begge okklusion
Både Pringle-okklusion og portveneblokering blev udført under hele proceduren.
|
Det specificerede blodkar klemmes midlertidigt for at opnå den tilsigtede blokering af blodgennemstrømningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myocardial skade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Inden for 3 dage efter Sugery
|
En højfølsomhed troponin T (HS-TNT) på 20 til <65 ng/l med en absolut ændring på mindst 5 ng/l
|
Inden for 3 dage efter Sugery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24446-4-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuOrtostatisk hypotension | Postprandial hypotensionSlovenien
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalAfsluttetHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringPostinduktion hypotensionTyskland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien
Kliniske forsøg med intrahepatisk blodgennemstrømningsokklusion
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterAfsluttetAchilles tendinopatiForenede Stater