Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrahepatisk blodstrømsokklusion og risiko for hjerteskade ved delvis hepatektomi

19. februar 2025 opdateret af: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Intrahepatiske blodstrømsokklusionsstrategier og postoperativ hjerteskaderisiko ved partiel hepatektomi: en ti-årig retrospektiv undersøgelse

Målet med dette observationsstudie er at undersøge, om intrahepatiske blodstrømsokklusionsstrategier under partiel hepatektomi er forbundet med postoperativ hjerteskade hos patienter, der gennemgår hepatektomi. De primære spørgsmål, den søger at løse, er:

  1. Er den intrahepatiske blodgennemstrømningsokklusionsmetode, antallet af okklusioner og den kumulative okklusionstid forbundet med postoperativ hjerteskade?
  2. Hvordan interagerer intrahepatisk blodgennemstrømningsokklusion, intraoperativ hypotension og postoperativ hjerteskade? Deltagerne vil bidrage med deres indlæggelsesjournaler, herunder oplysninger om sygehistorie, kirurgiske procedurer og anæstesidetaljer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Leverresektion er i øjeblikket den primære kirurgiske behandling af levertumorer, skader og andre sygdomme. Med den kontinuerlige udvikling af kirurgiske teknikker er dens anvendelse blevet udvidet. Imidlertid er intraoperativ blødning og dårlig kirurgisk felteksponering fortsat store udfordringer ved leverresektion, hvilket alvorligt påvirker sikkerheden og effektiviteten af ​​operationen.

Hepatisk indstrømningsokklusion er en almindeligt anvendt teknik til at løse disse udfordringer. Det kan effektivt reducere intraoperativ blødning og forbedre kirurgisk felteksponering. Det kan dog også føre til hepatisk iskæmi-reperfusionsskade, som kan forværre skaden på den resterende lever og endda påvirke leverregenerering.

Nylige undersøgelser tyder på, at hepatisk iskæmi-reperfusionsskade kan påvirke fjerne organer såsom nyrer, hjerne, lunger og hjerte. Der er dog stadig utilstrækkelig klinisk dokumentation, især vedrørende myokardieskade. Derudover er intraoperativ hypotension en almindelig komplikation ved leverresektion og kan forværre virkningen af ​​iskæmi-reperfusionsskade på myokardiet.

Denne undersøgelse har til hensigt at konstruere en model, der inkorporerer variabler relateret til intraoperativ hepatisk iskæmi og reperfusion, og analysere forholdet mellem hepatisk indstrømningsokklusion og postoperativ myokardieskade ved leverresektion ved brug af logistisk regression, mens den medierende effekt af hypotension tages i betragtning. Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig klinisk evidens for optimering af leverresektionsstrategier, reduktion af myokardieskade og forbedring af patientprognose. Denne forskning har betydelig videnskabelig og klinisk værdi og forventes at forbedre kvaliteten af ​​leverkirurgi og patienternes overlevelsesrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagte patienter i alderen ≥18 år, som har gennemgået delvis hepatektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hospitalsindlagte patienter i alderen ≥18 år, som har gennemgået delvis hepatektomi mellem 28. november 2004 og 20. maj 2024.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nyresygdom i slutstadiet (der kræver nyreudskiftningsterapi)
  2. ASA-score ≥ 4
  3. Mangel på intraoperative leverportalokklusionsdata
  4. Utilstrækkelige måledata for perioperativ myokardieskade biomarkør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen okklusion
Under hele operationen var ingen blodgennemstrømning til leveren tilstoppet.
Portal veneokklusion
Under hele proceduren var kun portvenen tilstoppet.
Det specificerede blodkar klemmes midlertidigt for at opnå den tilsigtede blokering af blodgennemstrømningen.
Pringle okklusion
Pringle-okklusion blev udført under hele operationen.
Det specificerede blodkar klemmes midlertidigt for at opnå den tilsigtede blokering af blodgennemstrømningen.
Begge okklusion
Både Pringle-okklusion og portveneblokering blev udført under hele proceduren.
Det specificerede blodkar klemmes midlertidigt for at opnå den tilsigtede blokering af blodgennemstrømningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myocardial skade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Inden for 3 dage efter Sugery
En højfølsomhed troponin T (HS-TNT) på 20 til <65 ng/l med en absolut ændring på mindst 5 ng/l
Inden for 3 dage efter Sugery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24446-4-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med intrahepatisk blodgennemstrømningsokklusion

Abonner