Intrahepatische bloedstroomocclusie en risico op hartletsel bij gedeeltelijke hepatectomie
Intrahepatische bloedstroomocclusiestrategieën en postoperatief hartletselrisico bij gedeeltelijke hepatectomie: een tienjarig retrospectief onderzoek
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of strategieën voor intrahepatische bloedstroomocclusie tijdens gedeeltelijke hepatectomie geassocieerd zijn met postoperatief hartletsel bij patiënten die een hepatectomie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de intrahepatische bloedstroomocclusiemethode, het aantal occlusies en de cumulatieve occlusietijd geassocieerd met postoperatief hartletsel?
- Hoe interageren intrahepatische bloedstroomocclusie, intraoperatieve hypotensie en postoperatief hartletsel? Deelnemers dragen hun medische dossiers bij, inclusief informatie over de medische geschiedenis, chirurgische procedures en details over anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leverresectie is momenteel de belangrijkste chirurgische behandeling voor levertumoren, verwondingen en andere ziekten. Met de voortdurende ontwikkeling van chirurgische technieken is de toepassing ervan uitgebreid. Intraoperatieve bloedingen en slechte blootstelling aan het chirurgische veld blijven echter grote uitdagingen bij leverresectie, waardoor de veiligheid en effectiviteit van de operatie ernstig worden aangetast.
Hepatische instroomocclusie is een veelgebruikte techniek om deze uitdagingen aan te pakken. Het kan intraoperatieve bloedingen effectief verminderen en de blootstelling aan chirurgische velden verbeteren. Het kan echter ook leiden tot leverischemie-reperfusieschade, wat de schade aan de overgebleven lever kan verergeren en zelfs de leverregeneratie kan beïnvloeden.
Recente onderzoeken suggereren dat leverischemie-reperfusieschade organen op afstand kan aantasten, zoals de nieren, hersenen, longen en het hart. Er is echter nog steeds onvoldoende klinisch bewijs, vooral met betrekking tot myocardletsel. Bovendien is intraoperatieve hypotensie een veel voorkomende complicatie van leverresectie en kan de impact van ischemie-reperfusieletsel op het myocardium verergeren.
Deze studie heeft tot doel een model te construeren waarin variabelen zijn opgenomen die verband houden met intraoperatieve hepatische ischemie en reperfusie, en de relatie tussen hepatische instroomocclusie en postoperatief myocardletsel bij leverresectie te analyseren met behulp van logistische regressie, terwijl het mediërende effect van hypotensie in overweging wordt genomen. De resultaten van deze studie zullen belangrijk klinisch bewijs leveren voor het optimaliseren van leverresectiestrategieën, het verminderen van myocardletsel en het verbeteren van de prognose voor de patiënt. Dit onderzoek heeft een aanzienlijke wetenschappelijke en klinische waarde en zal naar verwachting de kwaliteit van leveroperaties en de overlevingskansen van patiënten verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In het ziekenhuis opgenomen patiënten van ≥18 jaar die tussen 28 november 2004 en 20 mei 2024 een gedeeltelijke hepatectomie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium (die nierfunctievervangende therapie vereisen)
- ASA-score ≥ 4
- Gebrek aan intraoperatieve occlusiegegevens van de hepatische portalen
- Onvoldoende perioperatieve biomarker-meetgegevens voor myocardletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen occlusie
Gedurende de gehele operatie was er geen bloedtoevoer naar de lever afgesloten.
|
|
|
Poortaderocclusie
Tijdens de gehele procedure was alleen de poortader afgesloten.
|
Het aangegeven bloedvat wordt tijdelijk afgeklemd om de beoogde blokkering van de bloedstroom te bereiken.
|
|
Pringle-occlusie
Gedurende de hele operatie werd Pringle-occlusie uitgevoerd.
|
Het aangegeven bloedvat wordt tijdelijk afgeklemd om de beoogde blokkering van de bloedstroom te bereiken.
|
|
Beide occlusie
Zowel Pringle-occlusie als poortaderblokkade werden gedurende de gehele procedure uitgevoerd.
|
Het aangegeven bloedvat wordt tijdelijk afgeklemd om de beoogde blokkering van de bloedstroom te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiaal letsel na niet-cardiale chirurgie (MINS)
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na Sugery
|
Een troponine t (hs-tnt) met hoge gevoeligheid van 20 tot <65 ng/l met een absolute verandering van ten minste 5 ng/l
|
Binnen 3 dagen na Sugery
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24446-4-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .