Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrahepatisk blodflödesocklusion och risk för hjärtskador vid partiell hepatektomi

19 februari 2025 uppdaterad av: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Intrahepatiska blodflödesocklusionsstrategier och postoperativ hjärtskada risk vid partiell hepatektomi: en tioårig retrospektiv studie

Målet med denna observationsstudie är att undersöka om intrahepatiska blodflödesocklusionsstrategier under partiell hepatektomi är associerade med postoperativ hjärtskada hos patienter som genomgår hepatektomi. De primära frågorna som den försöker lösa är:

  1. Är den intrahepatiska blodflödesocklusionsmetoden, antalet ocklusioner och den kumulativa ocklusionstiden associerade med postoperativ hjärtskada?
  2. Hur samverkar intrahepatisk blodflödesocklusion, intraoperativ hypotoni och postoperativ hjärtskada? Deltagarna kommer att bidra med sina patientjournaler, inklusive information om medicinsk historia, kirurgiska ingrepp och detaljer om anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Leverresektion är för närvarande den primära kirurgiska behandlingen för levertumörer, skador och andra sjukdomar. Med den kontinuerliga utvecklingen av kirurgiska tekniker har dess tillämpning expanderat. Emellertid förblir intraoperativ blödning och dålig exponering för kirurgiskt fält stora utmaningar vid leverresektion, vilket allvarligt påverkar säkerheten och effektiviteten av operationen.

Hepatisk inflödesocklusion är en vanlig teknik för att hantera dessa utmaningar. Det kan effektivt minska intraoperativ blödning och förbättra exponeringen för kirurgiskt fält. Men det kan också leda till leverischemi-reperfusionsskada, vilket kan förvärra skadorna på den kvarvarande levern och till och med påverka leverregenereringen.

Nyligen genomförda studier tyder på att leverischemi-reperfusionsskada kan påverka avlägsna organ som njurar, hjärna, lungor och hjärta. Det finns dock fortfarande otillräckligt kliniskt underlag, särskilt när det gäller myokardskada. Dessutom är intraoperativ hypotoni en vanlig komplikation av leverresektion och kan förvärra effekten av ischemi-reperfusionsskada på myokardiet.

Denna studie avser att konstruera en modell som inkluderar variabler relaterade till intraoperativ leverischemi och reperfusion, och analysera sambandet mellan leverinflödesocklusion och postoperativ myokardskada vid leverresektion med hjälp av logistisk regression, samtidigt som man beaktar den medierande effekten av hypotoni. Resultaten av denna studie kommer att ge viktiga kliniska bevis för att optimera leverresektionsstrategier, reducera myokardskada och förbättra patientens prognos. Denna forskning har betydande vetenskapligt och kliniskt värde och förväntas förbättra kvaliteten på leverkirurgi och patientöverlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter i åldern ≥18 år som genomgick partiell hepatektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagda patienter i åldern ≥18 år som genomgick partiell hepatektomi mellan 28 november 2004 och 20 maj 2024.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med njursjukdom i slutstadiet (som kräver njurersättningsterapi)
  2. ASA-poäng ≥ 4
  3. Brist på intraoperativa leverportalocklusionsdata
  4. Otillräckliga mätdata från biomarkörer för perioperativ myokardskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen ocklusion
Under hela operationen var inget blodflöde till levern tilltäppt.
Portal venocklusion
Under hela proceduren var endast portvenen tilltäppt.
Det angivna blodkärlet är tillfälligt fastklämt för att uppnå den avsedda blockeringen av blodflödet.
Pringle ocklusion
Pringle-ocklusion utfördes under hela operationen.
Det angivna blodkärlet är tillfälligt fastklämt för att uppnå den avsedda blockeringen av blodflödet.
Båda ocklusion
Både Pringle-ocklusion och portvenblockering utfördes under hela proceduren.
Det angivna blodkärlet är tillfälligt fastklämt för att uppnå den avsedda blockeringen av blodflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (min)
Tidsram: Inom tre dagar efter suger
en högkänslighet troponin T (HS-TNT) på 20 till <65 ng/l med en absolut förändring av minst 5 ng/l
Inom tre dagar efter suger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera