- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06753461
Intrahepatisk blodflödesocklusion och risk för hjärtskador vid partiell hepatektomi
Intrahepatiska blodflödesocklusionsstrategier och postoperativ hjärtskada risk vid partiell hepatektomi: en tioårig retrospektiv studie
Målet med denna observationsstudie är att undersöka om intrahepatiska blodflödesocklusionsstrategier under partiell hepatektomi är associerade med postoperativ hjärtskada hos patienter som genomgår hepatektomi. De primära frågorna som den försöker lösa är:
- Är den intrahepatiska blodflödesocklusionsmetoden, antalet ocklusioner och den kumulativa ocklusionstiden associerade med postoperativ hjärtskada?
- Hur samverkar intrahepatisk blodflödesocklusion, intraoperativ hypotoni och postoperativ hjärtskada? Deltagarna kommer att bidra med sina patientjournaler, inklusive information om medicinsk historia, kirurgiska ingrepp och detaljer om anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leverresektion är för närvarande den primära kirurgiska behandlingen för levertumörer, skador och andra sjukdomar. Med den kontinuerliga utvecklingen av kirurgiska tekniker har dess tillämpning expanderat. Emellertid förblir intraoperativ blödning och dålig exponering för kirurgiskt fält stora utmaningar vid leverresektion, vilket allvarligt påverkar säkerheten och effektiviteten av operationen.
Hepatisk inflödesocklusion är en vanlig teknik för att hantera dessa utmaningar. Det kan effektivt minska intraoperativ blödning och förbättra exponeringen för kirurgiskt fält. Men det kan också leda till leverischemi-reperfusionsskada, vilket kan förvärra skadorna på den kvarvarande levern och till och med påverka leverregenereringen.
Nyligen genomförda studier tyder på att leverischemi-reperfusionsskada kan påverka avlägsna organ som njurar, hjärna, lungor och hjärta. Det finns dock fortfarande otillräckligt kliniskt underlag, särskilt när det gäller myokardskada. Dessutom är intraoperativ hypotoni en vanlig komplikation av leverresektion och kan förvärra effekten av ischemi-reperfusionsskada på myokardiet.
Denna studie avser att konstruera en modell som inkluderar variabler relaterade till intraoperativ leverischemi och reperfusion, och analysera sambandet mellan leverinflödesocklusion och postoperativ myokardskada vid leverresektion med hjälp av logistisk regression, samtidigt som man beaktar den medierande effekten av hypotoni. Resultaten av denna studie kommer att ge viktiga kliniska bevis för att optimera leverresektionsstrategier, reducera myokardskada och förbättra patientens prognos. Denna forskning har betydande vetenskapligt och kliniskt värde och förväntas förbättra kvaliteten på leverkirurgi och patientöverlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inlagda patienter i åldern ≥18 år som genomgick partiell hepatektomi mellan 28 november 2004 och 20 maj 2024.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med njursjukdom i slutstadiet (som kräver njurersättningsterapi)
- ASA-poäng ≥ 4
- Brist på intraoperativa leverportalocklusionsdata
- Otillräckliga mätdata från biomarkörer för perioperativ myokardskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen ocklusion
Under hela operationen var inget blodflöde till levern tilltäppt.
|
|
|
Portal venocklusion
Under hela proceduren var endast portvenen tilltäppt.
|
Det angivna blodkärlet är tillfälligt fastklämt för att uppnå den avsedda blockeringen av blodflödet.
|
|
Pringle ocklusion
Pringle-ocklusion utfördes under hela operationen.
|
Det angivna blodkärlet är tillfälligt fastklämt för att uppnå den avsedda blockeringen av blodflödet.
|
|
Båda ocklusion
Både Pringle-ocklusion och portvenblockering utfördes under hela proceduren.
|
Det angivna blodkärlet är tillfälligt fastklämt för att uppnå den avsedda blockeringen av blodflödet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (min)
Tidsram: Inom tre dagar efter suger
|
en högkänslighet troponin T (HS-TNT) på 20 till <65 ng/l med en absolut förändring av minst 5 ng/l
|
Inom tre dagar efter suger
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24446-4-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .