- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06753461
Maksansisäisen verenvirtauksen tukos ja sydänvamman riski osittaisessa hepatektomiassa
Maksansisäisen verenvirtauksen tukosstrategiat ja leikkauksen jälkeisen sydänvaurion riski osittaisessa hepatektomiassa: kymmenen vuoden retrospektiivinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, liittyykö intrahepaattisen verenvirtauksen okkluusiostrategiat osittaisen hepatektomian aikana leikkauksen jälkeiseen sydänvaurioon potilailla, joille tehdään maksan poisto. Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyvätkö intrahepaattisen verenvirtauksen okkluusiomenetelmä, tukkeumien lukumäärä ja kumulatiivinen okkluusioaika leikkauksen jälkeiseen sydänvaurioon?
- Miten intrahepaattinen verenvirtauksen tukos, leikkauksensisäinen hypotensio ja postoperatiivinen sydänvaurio vaikuttavat toisiinsa? Osallistujat toimittavat potilastietonsa, mukaan lukien tiedot sairaushistoriasta, kirurgisista toimenpiteistä ja anestesian yksityiskohdista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan resektio on tällä hetkellä ensisijainen kirurginen hoito maksakasvainten, vammojen ja muiden sairauksien hoidossa. Kirurgisten tekniikoiden jatkuvan kehityksen myötä sen käyttö on laajentunut. Leikkauksensisäinen verenvuoto ja huono leikkauskentän altistuminen ovat kuitenkin edelleen suuria haasteita maksaresektiossa, mikä vaikuttaa vakavasti leikkauksen turvallisuuteen ja tehokkuuteen.
Maksan sisäänvirtauksen tukos on yleisesti käytetty tekniikka näiden haasteiden ratkaisemiseksi. Se voi vähentää tehokkaasti intraoperatiivista verenvuotoa ja parantaa leikkauskentän altistumista. Se voi kuitenkin johtaa myös maksan iskemia-reperfuusiovaurioon, mikä voi pahentaa jäännösmaksan vaurioita ja jopa vaikuttaa maksan uusiutumiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että maksan iskemia-reperfuusiovaurio voi vaikuttaa kaukaisiin elimiin, kuten munuaisiin, aivoihin, keuhkoihin ja sydämeen. Kliinistä näyttöä ei kuitenkaan ole vielä riittävästi, erityisesti sydänlihasvaurion osalta. Lisäksi intraoperatiivinen hypotensio on yleinen maksan resektion komplikaatio ja voi pahentaa iskemia-reperfuusiovaurion vaikutusta sydänlihakseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa malli, joka sisältää intraoperatiiviseen maksaiskemiaan ja reperfuusioon liittyvät muuttujat, ja analysoida maksan sisäänvirtauksen tukkeuman ja leikkauksen jälkeisen sydänlihasvaurion välistä suhdetta maksan resektiossa logistista regressiota käyttäen, samalla kun otetaan huomioon hypotension välittäjävaikutus. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää kliinistä näyttöä maksan resektiostrategioiden optimoimiseksi, sydänlihasvaurion vähentämiseksi ja potilaan ennusteen parantamiseksi. Tällä tutkimuksella on merkittävä tieteellinen ja kliininen arvo, ja sen odotetaan parantavan maksakirurgian laatua ja potilaiden eloonjäämisastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sairaalahoidossa olevat ≥18-vuotiaat potilaat, joille on tehty osittainen hepatektomia 28.11.2004 ja 20.5.2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat (jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa)
- ASA-pisteet ≥ 4
- Intraoperatiivisten maksan portaalin tukkeumatietojen puute
- Riittämättömät perioperatiiviset sydänlihasvaurion biomarkkerin mittaustiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei okkluusiota
Koko leikkauksen aikana verenkiertoa maksaan ei ollut tukkeutunut.
|
|
|
Portaalilaskimon tukkeuma
Koko toimenpiteen aikana vain porttilaskimo tukkeutui.
|
Määritetty verisuoni kiinnitetään tilapäisesti aiotun verenvirtauksen tukkeutumisen saavuttamiseksi.
|
|
Pringle-okkluusio
Pringle-okkluusio suoritettiin koko leikkauksen ajan.
|
Määritetty verisuoni kiinnitetään tilapäisesti aiotun verenvirtauksen tukkeutumisen saavuttamiseksi.
|
|
Molemmat okkluusio
Sekä Pringle-okkluusio että porttilaskimotukos suoritettiin koko toimenpiteen ajan.
|
Määritetty verisuoni kiinnitetään tilapäisesti aiotun verenvirtauksen tukkeutumisen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen vamma ei-sydämen leikkauksen jälkeen (Mins)
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa Sugereryn jälkeen
|
korkea herkkyys troponiini T (HS-TNT) 20-<65 ng/l absoluuttisen muutoksen ollessa vähintään 5 ng/l
|
3 päivän kuluessa Sugereryn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24446-4-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .