Okluze intrahepatálního průtoku krve a riziko srdečního poranění při parciální hepatektomii
Strategie intrahepatální okluze krevního toku a pooperační riziko srdečního poranění u parciální hepatektomie: desetiletá retrospektivní studie
Cílem této observační studie je zjistit, zda strategie intrahepatální okluze krevního toku během parciální hepatektomie souvisí s pooperačním srdečním poškozením u pacientů podstupujících hepatektomii. Primární otázky, které se snaží řešit, jsou:
- Souvisí metoda intrahepatálního průtoku krve, počet okluzí a kumulativní doba okluze s pooperačním srdečním poškozením?
- Jak se vzájemně ovlivňují intrahepatální okluze krevního toku, intraoperační hypotenze a pooperační poškození srdce? Účastníci přispějí svými nemocničními zdravotními záznamy, včetně informací o anamnéze, chirurgických zákrocích a podrobnostech o anestezii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Resekce jater je v současné době primární chirurgickou léčbou jaterních nádorů, poranění a dalších onemocnění. S neustálým vývojem operačních technik se její aplikace rozšiřuje. Peroperační krvácení a špatná expozice chirurgického pole však zůstávají hlavními problémy při resekci jater, které vážně ovlivňují bezpečnost a účinnost operace.
Okluze přítoku jater je běžně používanou technikou k řešení těchto problémů. Může účinně snížit intraoperační krvácení a zlepšit expozici chirurgického pole. Může však také vést k ischemicko-reperfuznímu poškození jater, které může zhoršit poškození zbytkových jater a dokonce ovlivnit regeneraci jater.
Nedávné studie naznačují, že ischemicko-reperfuzní poškození jater může ovlivnit vzdálené orgány, jako jsou ledviny, mozek, plíce a srdce. Stále však neexistuje dostatek klinických důkazů, zejména pokud jde o poškození myokardu. Kromě toho je intraoperační hypotenze častou komplikací resekce jater a může zhoršit dopad ischemicko-reperfuzního poškození na myokard.
Cílem této studie je vytvořit model zahrnující proměnné související s intraoperační jaterní ischémií a reperfuzí a analyzovat vztah mezi okluzí jaterního přítoku a pooperačním poškozením myokardu při resekci jater pomocí logistické regrese, při zvážení zprostředkujícího účinku hypotenze. Výsledky této studie poskytnou důležité klinické důkazy pro optimalizaci strategií resekce jater, snížení poškození myokardu a zlepšení prognózy pacientů. Tento výzkum má významnou vědeckou a klinickou hodnotu a očekává se, že zlepší kvalitu jaterních operací a míru přežití pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Hospitalizovaní pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří podstoupili částečnou hepatektomii mezi 28. listopadem 2004 a 20. květnem 2024.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním ledvin v konečném stádiu (vyžadující substituční léčbu ledvin)
- Skóre ASA ≥ 4
- Nedostatek údajů o intraoperační okluzi portálu jater
- Nedostatečná data měření biomarkerů poranění myokardu během operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná okluze
Po celou dobu operace nedošlo k uzavření průtoku krve do jater.
|
|
|
Okluze portální žíly
Během celého výkonu byla uzavřena pouze portální žíla.
|
Určená krevní céva je dočasně sevřena, aby se dosáhlo zamýšleného zablokování průtoku krve.
|
|
Pringleova okluze
Po celou dobu operace byla prováděna okluze Pringle.
|
Určená krevní céva je dočasně sevřena, aby se dosáhlo zamýšleného zablokování průtoku krve.
|
|
Obě okluze
Jak Pringleova okluze, tak blokáda portální žíly byly prováděny v průběhu celého postupu.
|
Určená krevní céva je dočasně sevřena, aby se dosáhlo zamýšleného zablokování průtoku krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění myokardu po nekardiální chirurgii (miny)
Časové okno: Do 3 dnů po sugery
|
vysoce citlivá troponin T (HS-TNT) 20 až <65 ng/l s absolutní změnou nejméně 5 ng/l
|
Do 3 dnů po sugery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24446-4-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na intrahepatální okluze krevního toku
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie