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Occlusione del flusso sanguigno intraepatico e rischio di lesioni cardiache nell'epatectomia parziale

19 febbraio 2025 aggiornato da: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Strategie di occlusione del flusso sanguigno intraepatico e rischio di danno cardiaco postoperatorio nell'epatectomia parziale: uno studio retrospettivo di dieci anni

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare se le strategie di occlusione del flusso sanguigno intraepatico durante l'epatectomia parziale sono associate a danno cardiaco postoperatorio nei pazienti sottoposti a epatectomia. Le domande principali che cerca di affrontare sono:

  1. Il metodo di occlusione del flusso sanguigno intraepatico, il numero di occlusioni e il tempo di occlusione cumulativo sono associati al danno cardiaco postoperatorio?
  2. Come interagiscono l’occlusione del flusso sanguigno intraepatico, l’ipotensione intraoperatoria e il danno cardiaco postoperatorio? I partecipanti contribuiranno con le loro cartelle cliniche ospedaliere, comprese informazioni sull'anamnesi, sulle procedure chirurgiche e sui dettagli dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La resezione epatica è attualmente il trattamento chirurgico primario per tumori, lesioni e altre malattie del fegato. Con il continuo sviluppo delle tecniche chirurgiche, la sua applicazione è andata espandendosi. Tuttavia, il sanguinamento intraoperatorio e la scarsa esposizione del campo chirurgico rimangono le principali sfide nella resezione epatica, compromettendo seriamente la sicurezza e l’efficacia dell’intervento.

L’occlusione dell’afflusso epatico è una tecnica comunemente utilizzata per affrontare queste sfide. Può ridurre efficacemente il sanguinamento intraoperatorio e migliorare l'esposizione del campo chirurgico. Tuttavia, può anche portare a un danno epatico da ischemia-riperfusione, che può aggravare il danno al fegato residuo e persino influenzare la rigenerazione del fegato.

Studi recenti suggeriscono che il danno epatico da ischemia-riperfusione può colpire organi distanti come i reni, il cervello, i polmoni e il cuore. Tuttavia, le evidenze cliniche sono ancora insufficienti, soprattutto per quanto riguarda il danno miocardico. Inoltre, l’ipotensione intraoperatoria è una complicanza comune della resezione epatica e può esacerbare l’impatto del danno da ischemia-riperfusione sul miocardio.

Questo studio intende costruire un modello che incorpori variabili correlate all'ischemia epatica intraoperatoria e alla riperfusione e analizzare la relazione tra occlusione dell'afflusso epatico e danno miocardico postoperatorio nella resezione epatica utilizzando la regressione logistica, considerando l'effetto mediatore dell'ipotensione. I risultati di questo studio forniranno importanti prove cliniche per ottimizzare le strategie di resezione epatica, ridurre il danno miocardico e migliorare la prognosi del paziente. Questa ricerca ha un significativo valore scientifico e clinico e si prevede che migliorerà la qualità della chirurgia epatica e i tassi di sopravvivenza dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati di età ≥18 anni sottoposti a epatectomia parziale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti ospedalizzati di età ≥18 anni sottoposti a epatectomia parziale tra il 28 novembre 2004 e il 20 maggio 2024.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia renale allo stadio terminale (che necessitano di terapia sostitutiva renale)
  2. Punteggio ASA ≥ 4
  3. Mancanza di dati sull'occlusione del portale epatico intraoperatorio
  4. Dati insufficienti sulla misurazione dei biomarcatori di danno miocardico perioperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna occlusione
Durante l'intera operazione il flusso sanguigno al fegato non è stato occluso.
Occlusione della vena porta
Durante l'intera procedura è stata occlusa solo la vena porta.
Il vaso sanguigno specificato viene temporaneamente bloccato per ottenere il blocco previsto del flusso sanguigno.
Occlusione Pringle
Durante tutta l'operazione è stata eseguita l'occlusione Pringle.
Il vaso sanguigno specificato viene temporaneamente bloccato per ottenere il blocco previsto del flusso sanguigno.
Entrambi Occlusione
Durante tutta la procedura sono stati eseguiti sia l'occlusione Pringle che il blocco della vena porta.
Il vaso sanguigno specificato viene temporaneamente bloccato per ottenere il blocco previsto del flusso sanguigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni del miocardio dopo chirurgia non cardiaca (Mins)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dopo il surgery
Una troponina T ad alta sensibilità (HS-TNT) da 20 a <65 ng/L con un cambiamento assoluto di almeno 5 ng/L
Entro 3 giorni dopo il surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24446-4-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su occlusione del flusso sanguigno intraepatico

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