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Intrahepatischer Blutflussverschluss und Herzverletzungsrisiko bei partieller Hepatektomie

19. Februar 2025 aktualisiert von: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Intrahepatische Blutflussokklusionsstrategien und postoperatives Herzverletzungsrisiko bei partieller Hepatektomie: eine zehnjährige retrospektive Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob Strategien zur Okklusion des intrahepatischen Blutflusses während einer partiellen Hepatektomie mit einer postoperativen Herzverletzung bei Patienten verbunden sind, die sich einer Hepatektomie unterziehen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Sind die Methode der intrahepatischen Blutflussokklusion, die Anzahl der Okklusionen und die kumulative Okklusionsdauer mit einer postoperativen Herzverletzung verbunden?
  2. Wie interagieren intrahepatischer Blutflussverschluss, intraoperative Hypotonie und postoperative Herzverletzung? Die Teilnehmer werden ihre stationären Krankenakten beisteuern, einschließlich Informationen zur Krankengeschichte, zu chirurgischen Eingriffen und Einzelheiten zur Anästhesie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Leberresektion ist derzeit die primäre chirurgische Behandlung von Lebertumoren, Verletzungen und anderen Erkrankungen. Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der chirurgischen Techniken hat sich ihre Anwendung erweitert. Allerdings bleiben intraoperative Blutungen und eine schlechte Sicht auf das Operationsfeld weiterhin große Herausforderungen bei der Leberresektion und beeinträchtigen die Sicherheit und Wirksamkeit der Operation erheblich.

Der Verschluss des Lebereinflusses ist eine häufig verwendete Technik, um diesen Herausforderungen zu begegnen. Es kann intraoperative Blutungen wirksam reduzieren und die Exposition des Operationsfeldes verbessern. Es kann jedoch auch zu einer hepatischen Ischämie-Reperfusionsschädigung führen, die die Schädigung der Restleber verschlimmern und sogar die Leberregeneration beeinträchtigen kann.

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass eine Leberischämie-Reperfusionsschädigung entfernte Organe wie Nieren, Gehirn, Lunge und Herz beeinträchtigen kann. Allerdings gibt es noch keine ausreichende klinische Evidenz, insbesondere im Hinblick auf Myokardschäden. Darüber hinaus ist eine intraoperative Hypotonie eine häufige Komplikation einer Leberresektion und kann die Auswirkungen einer Ischämie-Reperfusionsschädigung auf das Myokard verschlimmern.

Ziel dieser Studie ist es, ein Modell zu erstellen, das Variablen im Zusammenhang mit intraoperativer Leberischämie und Reperfusion berücksichtigt, und die Beziehung zwischen Lebereinflussverschluss und postoperativer Myokardschädigung bei Leberresektionen mittels logistischer Regression unter Berücksichtigung der vermittelnden Wirkung von Hypotonie zu analysieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige klinische Beweise für die Optimierung von Leberresektionsstrategien, die Reduzierung von Myokardschäden und die Verbesserung der Patientenprognose liefern. Diese Forschung hat einen erheblichen wissenschaftlichen und klinischen Wert und soll die Qualität von Leberoperationen und die Überlebensraten der Patienten verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich einer teilweisen Hepatektomie unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankenhauspatienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich zwischen dem 28. November 2004 und dem 20. Mai 2024 einer teilweisen Hepatektomie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (die eine Nierenersatztherapie benötigen)
  2. ASA-Score ≥ 4
  3. Fehlende intraoperative Daten zum Verschluss des Leberportals
  4. Unzureichende perioperative Biomarker-Messdaten für Myokardverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Okklusion
Während der gesamten Operation war die Durchblutung der Leber nicht unterbrochen.
Verschluss der Pfortader
Während des gesamten Eingriffs war nur die Pfortader verschlossen.
Das angegebene Blutgefäß wird vorübergehend abgeklemmt, um die beabsichtigte Blockierung des Blutflusses zu erreichen.
Pringle-Okklusion
Während der gesamten Operation wurde eine Pringle-Okklusion durchgeführt.
Das angegebene Blutgefäß wird vorübergehend abgeklemmt, um die beabsichtigte Blockierung des Blutflusses zu erreichen.
Beide Okklusion
Während des gesamten Eingriffs wurden sowohl ein Pringle-Verschluss als auch eine Pfortaderblockade durchgeführt.
Das angegebene Blutgefäß wird vorübergehend abgeklemmt, um die beabsichtigte Blockierung des Blutflusses zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardverletzung nach Nicht-Kardialer-Chirurgie (MINS)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach dem Einsatz
Ein hochempfindliches Troponin T (HS-TNT) von 20 bis 65 ng/l mit einer absoluten Änderung von mindestens 5 ng/l
Innerhalb von 3 Tagen nach dem Einsatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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