MCI の高齢者居住者の生活の質と認知機能に対する ACT ベースの認知介入の有効性 (EACT)
2024年12月30日 更新者：Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
この研究は、長期介護施設における軽度認知障害（MCI）の高齢者居住者の生活の質（QOL）と認知機能に対するアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）ベースの認知介入の効果を調査するものです。
この研究では、体系化された ACT ベースのトレーニングを通じて、認知機能、心理的柔軟性、社会的関与、全体的な幸福に対する即時的および長期的な影響を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、長期介護施設で暮らす軽度認知障害（MCI）の高齢者居住者を対象に、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）ベースの認知介入が生活の質（QOL）と認知機能に及ぼす影響を調査する。 この介入は、ACT の中核プロセスである心理的柔軟性を促進し、認知的限界にもかかわらず有意義な活動に従事する入居者の能力を高めることを目的としています。
参加者は、マインドフルネス演習、価値観の明確化、認知関与の向上、精神的苦痛の軽減、社会的つながりの強化を目的としたコミットメント戦略など、体系化された ACT ベースのトレーニング セッションに参加します。 この研究では、認知能力、心理的回復力、社会的関与、全体的な幸福度の持続的な改善を評価するために、介入後の即時効果と追跡期間での長期的な効果の両方を測定しています。
この介入は、認知的および感情的戦略に焦点を当てることにより、MCIに関連する認知機能の低下に直面しても、高齢の居住者がより充実した価値観に基づいた生活を送れるようにすることを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
215
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cantabria
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Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Religious congregation
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コンタクト：
- carmen sarabia
- 電話番号：+34 942 20 22 39
- メール：carmen.sarabia@unican.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MCIと診断され、インフォームド・コンセントを提供でき、参加する長期介護施設に居住する65歳以上の入居者。
除外基準:
- 重度の認知障害、不安定な病状、または参加を妨げる精神医学的診断のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア
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標準ケア
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実験的：活動
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アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー（ACT）。生活の質（QOL）。軽度認知障害 (MCI);認知機能。お年寄り;心理的な柔軟性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QOL-ADスケールで測定した生活の質の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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生活の質は、認知障害のある個人の生活の質を評価するための検証済みのアンケートである QOL-AD スケールを使用して評価されます。
ベースラインから各時点までの平均スコアの変化がレポートされます
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ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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ミニ精神状態検査 (MMSE) によって測定される認知機能の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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認知機能は、認知評価に広く使用されているツールである MMSE を使用して評価されます。
ベースラインから各時点までのスコアの平均変化が分析され、レポートされます。
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ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容と行動に関するアンケート (AAQ-II) によって測定される心理的柔軟性
時間枠：ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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心理的柔軟性は、認知的および感情的な課題にもかかわらず、価値観に基づいた行動に取り組む個人の能力を評価する検証済みの尺度である AAQ-II を使用して測定されます。
時間の経過に伴う平均スコアの変化がレポートされます
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ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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標準化されたエンゲージメント評価ツールによって測定されたソーシャル エンゲージメント
時間枠：ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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社会的関与は、有意義な活動への参加や対人関係を評価するための標準化された手段を使用して評価されます。
エンゲージメントレベルの変化は追跡され、報告されます
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ベースライン、介入後 (12 週間)、および 6 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。