Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji poznawczej opartej na ACT w zakresie jakości życia i funkcji poznawczych u starszych mieszkańców z MCI (EACT)

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
W niniejszym badaniu zbadano wpływ interwencji poznawczej opartej na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) na jakość życia (QOL) i funkcje poznawcze wśród starszych pensjonariuszy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) przebywających w placówkach opieki długoterminowej. W badaniu oceniano natychmiastowy i długoterminowy wpływ ustrukturyzowanego treningu opartego na ACT na funkcje poznawcze, elastyczność psychologiczną, zaangażowanie społeczne i ogólne samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne bada wpływ interwencji poznawczej opartej na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) na jakość życia (QOL) i funkcje poznawcze u starszych mieszkańców z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) przebywających w placówkach opieki długoterminowej. Interwencja ma na celu promowanie elastyczności psychologicznej, która jest kluczowym procesem w ACT, oraz zwiększenie zdolności mieszkańców do angażowania się w znaczące działania pomimo ograniczeń poznawczych.

Uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanych sesjach szkoleniowych opartych na ACT, które obejmują ćwiczenia uważności, wyjaśnianie wartości i strategie zaangażowania mające na celu poprawę zaangażowania poznawczego, zmniejszenie stresu emocjonalnego i wspieranie silniejszych więzi społecznych. W badaniu mierzy się zarówno natychmiastowe skutki interwencji, jak i długoterminowe korzyści w okresach kontrolnych, aby ocenić trwałą poprawę wydajności poznawczej, odporności psychicznej, zaangażowania społecznego i ogólnego samopoczucia.

Koncentrując się na strategiach poznawczych i emocjonalnych, interwencja ma na celu umożliwienie starszym mieszkańcom prowadzenia bardziej satysfakcjonującego i opartego na wartościach życia, nawet w obliczu pogorszenia funkcji poznawczych związanych z MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Religious congregation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkańcy w wieku 65 lat i starsi, u których zdiagnozowano MCI, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i przebywają w uczestniczących w programie placówkach opieki długoterminowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, niestabilnymi schorzeniami lub diagnozami psychiatrycznymi, które mogłyby zakłócać uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Behawioralne: opieka standardowa
opieka standardowa
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Behawioralne: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT); Jakość życia (QOL); Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI); funkcja poznawcza; osoby starsze; elastyczność psychologiczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona skalą QOL-AD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja
Jakość życia oceniana będzie za pomocą skali QOL-AD – zwalidowanego kwestionariusza służącego do oceny jakości życia osób z zaburzeniami funkcji poznawczych. Zostaną zgłoszone zmiany w średnich wynikach od wartości bazowej do każdego punktu czasowego
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja
Funkcje poznawcze oceniane będą za pomocą MMSE, powszechnie stosowanego narzędzia oceny funkcji poznawczych. Analizowane i zgłaszane będą średnie zmiany wyników od wartości początkowej do każdego punktu czasowego
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna mierzona Kwestionariuszem Akceptacji i Działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja
Elastyczność psychologiczna będzie mierzona za pomocą AAQ-II, zatwierdzonej skali oceniającej zdolność jednostki do angażowania się w działania oparte na wartościach pomimo wyzwań poznawczych i emocjonalnych. Zostaną zgłoszone zmiany średniego wyniku w czasie
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja
Zaangażowanie społeczne mierzone za pomocą standardowego narzędzia oceny zaangażowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja
Zaangażowanie społeczne będzie oceniane przy użyciu ustandaryzowanego narzędzia służącego do oceny uczestnictwa w znaczących działaniach i powiązań międzyludzkich. Zmiany w poziomach zaangażowania będą śledzone i raportowane
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (12 tygodni) i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj