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Wirksamkeit einer ACT-basierten kognitiven Intervention auf die Lebensqualität und die kognitive Funktion bei älteren Bewohnern mit MCI (EACT)

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basierenden kognitiven Intervention auf die Lebensqualität (QOL) und die kognitive Funktion bei älteren Bewohnern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) in Langzeitpflegeeinrichtungen. Die Studie bewertet unmittelbare und langfristige Auswirkungen auf die kognitive Funktion, die psychologische Flexibilität, das soziale Engagement und das allgemeine Wohlbefinden durch strukturiertes ACT-basiertes Training.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basierenden kognitiven Intervention auf die Lebensqualität (QOL) und die kognitiven Funktionen bei älteren Bewohnern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben. Die Intervention zielt darauf ab, die psychologische Flexibilität zu fördern, die ein zentraler Prozess bei ACT ist, und die Fähigkeit der Bewohner zu verbessern, sich trotz kognitiver Einschränkungen an sinnvollen Aktivitäten zu beteiligen.

Die Teilnehmer nehmen an strukturierten ACT-basierten Trainingssitzungen teil, die Achtsamkeitsübungen, Werteklärung und Engagement-Strategien umfassen, die darauf abzielen, das kognitive Engagement zu verbessern, emotionalen Stress zu reduzieren und eine stärkere soziale Bindung zu fördern. Die Studie misst sowohl die unmittelbaren Auswirkungen nach der Intervention als auch die langfristigen Vorteile in Nachbeobachtungszeiträumen, um nachhaltige Verbesserungen der kognitiven Leistung, der psychologischen Belastbarkeit, des sozialen Engagements und des allgemeinen Wohlbefindens zu bewerten.

Durch die Konzentration auf kognitive und emotionale Strategien soll die Intervention älteren Bewohnern die Möglichkeit geben, ein erfüllteres und wertorientierteres Leben zu führen, selbst angesichts des mit MCI verbundenen kognitiven Verfalls.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Religious congregation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen MCI diagnostiziert wurde, die eine Einverständniserklärung abgeben können und in teilnehmenden Langzeitpflegeeinrichtungen wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, instabilem Gesundheitszustand oder psychiatrischen Diagnosen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Verhalten: Standardpflege
Standardpflege
Experimental: GESETZ
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT); Lebensqualität (QOL); Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI); kognitive Funktion; ältere Menschen; psychologische Flexibilität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand der QOL-AD-Skala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
Die Lebensqualität wird anhand der QOL-AD-Skala bewertet, einem validierten Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität bei Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen. Änderungen der Durchschnittswerte vom Ausgangswert bis zu jedem Zeitpunkt werden gemeldet
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen durch die Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
Die kognitive Funktion wird mithilfe des MMSE bewertet, einem weit verbreiteten Tool zur kognitiven Bewertung. Mittlere Änderungen der Ergebnisse vom Ausgangswert bis zu jedem Zeitpunkt werden analysiert und gemeldet
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität gemessen anhand des Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
Die psychologische Flexibilität wird anhand des AAQ-II gemessen, einer validierten Skala, die die Fähigkeit einer Person bewertet, sich trotz kognitiver und emotionaler Herausforderungen auf wertebasierte Handlungen einzulassen. Änderungen der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit werden gemeldet
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
Soziales Engagement, gemessen mit einem standardisierten Tool zur Engagement-Bewertung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
Das soziale Engagement wird anhand eines standardisierten Instruments zur Bewertung der Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten und zwischenmenschlichen Verbindungen bewertet. Änderungen im Engagement-Level werden verfolgt und gemeldet
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen) und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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