Effektiviteten av en ACT-baserad kognitiv intervention på livskvalitet och kognitiv funktion hos äldre invånare med MCI (EACT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning undersöker effekten av en Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baserad kognitiv intervention på livskvalitet (QOL) och kognitiv funktion hos äldre invånare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) som bor på långtidsvårdsinrättningar. Interventionen syftar till att främja psykologisk flexibilitet, som är en kärnprocess i ACT, och öka de boendes förmåga att engagera sig i meningsfulla aktiviteter trots kognitiva begränsningar.
Deltagarna kommer att delta i strukturerade ACT-baserade träningssessioner som inkluderar mindfulness-övningar, värderingsförtydligande och engagemangstrategier utformade för att förbättra kognitivt engagemang, minska känslomässigt lidande och främja större social anknytning. Studien mäter både de omedelbara effekterna efter interventionen och de långsiktiga fördelarna vid uppföljningsperioder för att utvärdera varaktiga förbättringar av kognitiva prestationer, psykologisk motståndskraft, socialt engagemang och allmänt välbefinnande.
Genom att fokusera på kognitiva och emotionella strategier syftar interventionen till att ge äldre invånare möjlighet att leva mer tillfredsställande och värderingsdrivna liv, även inför kognitiv nedgång i samband med MCI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Religious congregation
-
Kontakt:
- carmen sarabia
- Telefonnummer: +34 942 20 22 39
- E-post: carmen.sarabia@unican.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i åldern 65 år och äldre som diagnostiserats med MCI, kan ge informerat samtycke och bor i deltagande långtidsvårdsinrättningar.
Uteslutningskriterier:
- Individer med grav kognitiv funktionsnedsättning, instabila medicinska tillstånd eller psykiatriska diagnoser som skulle störa deltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
|
standardvård
|
|
Experimentell: SPELA TEATER
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT); Livskvalitet (QOL); Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI); kognitiv funktion; äldre; psykologisk flexibilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet mätt med QOL-AD-skalan
Tidsram: Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av QOL-AD-skalan, ett validerat frågeformulär för att utvärdera livskvaliteten hos individer med kognitiv funktionsnedsättning.
Förändringar i medelpoäng från baslinjen till varje tidpunkt kommer att rapporteras
|
Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i kognitiv funktion mätt med Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av MMSE, ett allmänt använt verktyg för kognitiv bedömning.
Medelförändringar i poäng från baslinjen till varje tidpunkt kommer att analyseras och rapporteras
|
Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet mätt med Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
Psykologisk flexibilitet kommer att mätas med hjälp av AAQ-II, en validerad skala som bedömer en individs förmåga att engagera sig i värdebaserade handlingar trots kognitiva och emotionella utmaningar.
Medelpoängändringar över tid kommer att rapporteras
|
Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
|
Socialt engagemang mätt med ett standardiserat verktyg för engagemangsbedömning
Tidsram: Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
Socialt engagemang kommer att utvärderas med hjälp av ett standardiserat instrument för att utvärdera deltagande i meningsfulla aktiviteter och interpersonella kontakter.
Förändringar i engagemangsnivåer kommer att spåras och rapporteras
|
Baslinje, post-intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .