ACT-pohjaisen kognitiivisen intervention tehokkuus elämänlaatuun ja kognitiivisiin toimintoihin iäkkäillä asukkailla, joilla on MCI (EACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus tutkii hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan kognitiivisen intervention vaikutusta elämänlaatuun (QOL) ja kognitiivisiin toimintoihin pitkäaikaishoitolaitoksissa elävien iäkkäiden asukkaiden, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI). Intervention tavoitteena on edistää psykologista joustavuutta, joka on ACT:n ydinprosessi, ja parantaa asukkaiden kykyä osallistua mielekkääseen toimintaan kognitiivisista rajoituksista huolimatta.
Osallistujat osallistuvat jäsenneltyihin ACT-pohjaisiin koulutustilaisuuksiin, jotka sisältävät mindfulness-harjoituksia, arvojen selventämistä ja sitoutumisstrategioita, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivista sitoutumista, vähentämään emotionaalista ahdistusta ja edistämään suurempaa sosiaalista yhteyttä. Tutkimuksessa mitataan sekä välittömiä vaikutuksia toimenpiteen jälkeen että pitkän aikavälin hyötyjä seurantajaksoilla arvioidakseen kognitiivisen suorituskyvyn, psykologisen joustavuuden, sosiaalisen osallistumisen ja yleisen hyvinvoinnin jatkuvaa parantumista.
Keskittymällä kognitiivisiin ja emotionaalisiin strategioihin interventio pyrkii antamaan iäkkäille asukkaille mahdollisuuden elää täyttävämpää ja arvovetoisempaa elämää jopa MCI:hen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen edessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Religious congregation
-
Ottaa yhteyttä:
- carmen sarabia
- Puhelinnumero: +34 942 20 22 39
- Sähköposti: carmen.sarabia@unican.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat asukkaat, joilla on diagnosoitu MCI, voivat antaa tietoisen suostumuksen ja asuvat osallistuvissa pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, epävakaat sairaudet tai psykiatriset diagnoosit, jotka häiritsevät osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: TOIMIA
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT); Elämänlaatu (QOL); Lievä kognitiivinen häiriö (MCI); kognitiivinen toiminta; vanhukset; psykologinen joustavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos QOL-AD-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä QOL-AD-asteikkoa, validoitua kyselylomaketta, jolla arvioidaan kognitiivisen vajaatoiminnan omaavien henkilöiden elämänlaatua.
Muutokset keskiarvopisteissä lähtötasosta kuhunkin aikapisteeseen raportoidaan
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos MMSE (Mini-Mental State Examination) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MMSE:llä, joka on laajalti käytetty kognitiivisen arvioinnin työkalu.
Pisteiden keskimääräiset muutokset lähtötasosta kuhunkin aikapisteeseen analysoidaan ja raportoidaan
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ-II) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
Psykologista joustavuutta mitataan AAQ-II:lla, validoidulla asteikolla, joka arvioi yksilön kykyä sitoutua arvoihin perustuviin toimiin kognitiivisista ja emotionaalisista haasteista huolimatta.
Keskimääräiset pistemäärän muutokset ajan mittaan raportoidaan
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen sitoutuminen mitattuna standardoidulla sitoutumisen arviointityökalulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
Sosiaalista sitoutumista arvioidaan standardoidulla instrumentilla, jolla arvioidaan osallistumista mielekkääseen toimintaan ja ihmissuhteisiin.
Sitoutumistasojen muutoksia seurataan ja niistä raportoidaan
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .