Efficacité d'une intervention cognitive basée sur l'ACT sur la qualité de vie et la fonction cognitive chez les résidents âgés atteints de MCI (EACT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique explore l'impact d'une intervention cognitive basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur la qualité de vie (QOL) et la fonction cognitive chez les résidents âgés atteints de troubles cognitifs légers (MCI) vivant dans des établissements de soins de longue durée. L'intervention vise à promouvoir la flexibilité psychologique, qui est un processus essentiel de l'ACT, et à améliorer la capacité des résidents à s'engager dans des activités significatives malgré les limitations cognitives.
Les participants participeront à des séances de formation structurées basées sur l'ACT qui comprennent des exercices de pleine conscience, une clarification des valeurs et des stratégies d'engagement conçues pour améliorer l'engagement cognitif, réduire la détresse émotionnelle et favoriser un plus grand lien social. L'étude mesure à la fois les effets immédiats de l'intervention et les bénéfices à long terme lors des périodes de suivi pour évaluer les améliorations durables des performances cognitives, de la résilience psychologique, de l'implication sociale et du bien-être général.
En se concentrant sur les stratégies cognitives et émotionnelles, l'intervention vise à donner aux résidents âgés les moyens de vivre une vie plus épanouissante et axée sur les valeurs, même face au déclin cognitif associé au MCI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Religious congregation
-
Contact:
- carmen sarabia
- Numéro de téléphone: +34 942 20 22 39
- E-mail: carmen.sarabia@unican.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Résidents âgés de 65 ans et plus ayant reçu un diagnostic de MCI, capables de fournir un consentement éclairé et résidant dans des établissements de soins de longue durée participants.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs graves, de conditions médicales instables ou de diagnostics psychiatriques qui pourraient interférer avec la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins standards
|
soins standards
|
|
Expérimental: LOI
|
Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT); Qualité de vie (QOL); Déficience cognitive légère (MCI) ; fonction cognitive ; âgé; flexibilité psychologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par l'échelle QOL-AD
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle QOL-AD, un questionnaire validé pour évaluer la qualité de vie des personnes ayant une déficience cognitive.
Les changements dans les scores moyens entre le départ et chaque instant seront signalés
|
Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
|
Modification de la fonction cognitive mesurée par le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du MMSE, un outil largement utilisé pour l'évaluation cognitive.
Les changements moyens dans les scores entre le départ et chaque instant seront analysés et rapportés
|
Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexibilité psychologique mesurée par le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
La flexibilité psychologique sera mesurée à l'aide de l'AAQ-II, une échelle validée évaluant la capacité d'un individu à s'engager dans des actions fondées sur des valeurs malgré les défis cognitifs et émotionnels.
Les changements de score moyen au fil du temps seront signalés
|
Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
|
L'engagement social tel que mesuré par un outil d'évaluation de l'engagement standardisé
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
L'engagement social sera évalué à l'aide d'un instrument standardisé pour évaluer la participation à des activités significatives et des relations interpersonnelles.
Les changements dans les niveaux d'engagement seront suivis et signalés
|
Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .