Эффективность когнитивного вмешательства на основе АКТ в отношении качества жизни и когнитивных функций у пожилых жителей с МРН (EACT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом клиническом исследовании изучается влияние когнитивного вмешательства на основе терапии принятия и обязательств (ACT) на качество жизни (QOL) и когнитивные функции у пожилых жителей с легкими когнитивными нарушениями (MCI), проживающих в учреждениях длительного ухода. Вмешательство направлено на повышение психологической гибкости, которая является основным процессом в ACT, и повышение способности жителей участвовать в значимой деятельности, несмотря на когнитивные ограничения.
Участники будут участвовать в структурированных учебных занятиях на основе ACT, которые включают упражнения на осознанность, разъяснение ценностей и стратегии обязательств, предназначенные для улучшения когнитивной активности, уменьшения эмоционального стресса и укрепления социальных связей. В исследовании измеряются как непосредственные эффекты после вмешательства, так и долгосрочные преимущества в последующие периоды для оценки устойчивого улучшения когнитивных функций, психологической устойчивости, социальной активности и общего благополучия.
Сосредоточив внимание на когнитивных и эмоциональных стратегиях, вмешательство направлено на то, чтобы дать пожилым жителям возможность жить более полноценной и ценностной жизнью, даже несмотря на когнитивное снижение, связанное с MCI.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Religious congregation
-
Контакт:
- carmen sarabia
- Номер телефона: +34 942 20 22 39
- Электронная почта: carmen.sarabia@unican.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители в возрасте 65 лет и старше с диагнозом MCI, способные дать информированное согласие и проживающие в участвующих учреждениях длительного ухода.
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, нестабильными заболеваниями или психиатрическими диагнозами, которые могут помешать участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
|
стандартный уход
|
|
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
|
Терапия принятия и обязательств (ACT); Качество жизни (КЖ); Легкое когнитивное нарушение (MCI); когнитивная функция; пожилые; психологическая гибкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по шкале QOL-AD
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием шкалы QOL-AD — проверенного опросника для оценки качества жизни людей с когнитивными нарушениями.
Будет сообщено об изменениях средних баллов от исходного уровня к каждому моменту времени.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменение когнитивных функций, измеренное с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием MMSE, широко используемого инструмента когнитивной оценки.
Средние изменения в баллах от исходного уровня к каждому моменту времени будут проанализированы и сообщены.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая гибкость, измеренная с помощью Анкеты принятия и действия (AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
Психологическая гибкость будет измеряться с помощью AAQ-II, проверенной шкалы, оценивающей способность человека совершать действия, основанные на ценностях, несмотря на когнитивные и эмоциональные проблемы.
Будет сообщено об изменениях среднего балла с течением времени.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Социальная вовлеченность, измеренная с помощью стандартизированного инструмента оценки вовлеченности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
Социальная активность будет оцениваться с использованием стандартизированного инструмента оценки участия в значимой деятельности и межличностных связей.
Изменения в уровне вовлеченности будут отслеживаться и сообщаться
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и наблюдение через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .