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Efficacia di un intervento cognitivo basato sull'ACT sulla qualità della vita e sulla funzione cognitiva nei residenti anziani con MCI (EACT)

30 dicembre 2024 aggiornato da: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Questo studio indaga gli effetti di un intervento cognitivo basato sull’Acceptance and Commitment Therapy (ACT) sulla qualità della vita (QOL) e sulla funzione cognitiva tra i residenti anziani con lieve deterioramento cognitivo (MCI) in contesti di assistenza a lungo termine. Lo studio valuta gli impatti immediati e a lungo termine sulla funzione cognitiva, sulla flessibilità psicologica, sull’impegno sociale e sul benessere generale attraverso una formazione strutturata basata su ACT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico esplora l'impatto di un intervento cognitivo basato sull'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) sulla qualità della vita (QOL) e sulla funzione cognitiva nei residenti anziani con lieve deterioramento cognitivo (MCI) che vivono in strutture di assistenza a lungo termine. L'intervento mira a promuovere la flessibilità psicologica, che è un processo fondamentale in ACT, e a migliorare la capacità dei residenti di impegnarsi in attività significative nonostante i limiti cognitivi.

I partecipanti si impegneranno in sessioni di formazione strutturate basate su ACT che includono esercizi di consapevolezza, chiarimento dei valori e strategie di impegno progettate per migliorare l’impegno cognitivo, ridurre il disagio emotivo e favorire una maggiore connessione sociale. Lo studio misura sia gli effetti immediati successivi all’intervento sia i benefici a lungo termine nei periodi di follow-up per valutare miglioramenti sostenuti nelle prestazioni cognitive, nella resilienza psicologica, nel coinvolgimento sociale e nel benessere generale.

Concentrandosi su strategie cognitive ed emotive, l’intervento cerca di consentire ai residenti anziani di vivere vite più appaganti e guidate dai valori, anche di fronte al declino cognitivo associato al MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

215

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Religious congregation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di MCI, in grado di fornire il consenso informato e residenti in strutture di assistenza a lungo termine partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Individui con grave deterioramento cognitivo, condizioni mediche instabili o diagnosi psichiatriche che potrebbero interferire con la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Comportamentale: cure standard
cure standard
Sperimentale: ATTO
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT); Qualità della vita (QOL); Compromissione cognitiva lieve (MCI); funzione cognitiva; anziano; flessibilità psicologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita misurato dalla scala QOL-AD
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la scala QOL-AD, un questionario validato per valutare la qualità della vita in individui con deterioramento cognitivo. Verranno riportate le modifiche nei punteggi medi dal basale a ciascun punto temporale
Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi
Cambiamento della funzione cognitiva misurata dal Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il MMSE, uno strumento ampiamente utilizzato per la valutazione cognitiva. Verranno analizzate e riportate le variazioni medie dei punteggi dal basale a ciascun punto temporale
Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica misurata dal questionario di accettazione e azione (AAQ-II)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi
La flessibilità psicologica sarà misurata utilizzando l'AAQ-II, una scala convalidata che valuta la capacità di un individuo di impegnarsi in azioni basate sui valori nonostante le sfide cognitive ed emotive. Verranno riportate le variazioni medie del punteggio nel tempo
Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi
Impegno sociale misurato da uno strumento standardizzato di valutazione dell’impegno
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi
L'impegno sociale sarà valutato utilizzando uno strumento standardizzato per valutare la partecipazione ad attività significative e le connessioni interpersonali. I cambiamenti nei livelli di coinvolgimento verranno monitorati e segnalati
Basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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