Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivní intervence založené na ACT na kvalitu života a kognitivní funkce u starších pacientů s MCI (EACT)

30. prosince 2024 aktualizováno: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Tato studie zkoumá účinky kognitivní intervence založené na Acceptance and Commitment Therapy (ACT) na kvalitu života (QOL) a kognitivní funkce u starších obyvatel s mírnou kognitivní poruchou (MCI) v prostředí dlouhodobé péče. Studie hodnotí okamžité a dlouhodobé dopady na kognitivní funkce, psychickou flexibilitu, sociální angažovanost a celkovou pohodu prostřednictvím strukturovaného tréninku založeného na ACT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie zkoumá dopad kognitivní intervence založené na Acceptance and Commitment Therapy (ACT) na kvalitu života (QOL) a kognitivní funkce u starších obyvatel s mírnou kognitivní poruchou (MCI), kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče. Cílem intervence je podpořit psychickou flexibilitu, která je základním procesem v ACT, a zlepšit schopnost obyvatel zapojit se do smysluplných aktivit navzdory kognitivním omezením.

Účastníci se zapojí do strukturovaných tréninků založených na ACT, které zahrnují cvičení všímavosti, vyjasnění hodnot a strategie závazků navržených tak, aby zlepšily kognitivní zapojení, snížily emocionální stres a podpořily větší sociální spojení. Studie měří jak okamžité účinky po intervenci, tak dlouhodobé přínosy v období sledování, aby se vyhodnotilo trvalé zlepšení kognitivní výkonnosti, psychické odolnosti, sociálního zapojení a celkové pohody.

Zaměřením na kognitivní a emocionální strategie se intervence snaží umožnit starším obyvatelům žít plnohodnotnější a hodnotově orientovaný život, a to i tváří v tvář kognitivnímu poklesu spojenému s MCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Religious congregation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obyvatelé ve věku 65 let a starší s diagnózou MCI, schopní poskytnout informovaný souhlas a pobývající v participujících zařízeních dlouhodobé péče.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s těžkou kognitivní poruchou, nestabilním zdravotním stavem nebo psychiatrickými diagnózami, které by narušovaly účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Behaviorální: standardní péče
standardní péče
Experimentální: AKT
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
Terapie přijetím a závazkem (ACT); Kvalita života (QOL); mírná kognitivní porucha (MCI); kognitivní funkce; starší; psychická flexibilita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená škálou QOL-AD
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování
Kvalita života bude hodnocena pomocí škály QOL-AD, validovaného dotazníku pro hodnocení kvality života u jedinců s kognitivní poruchou. Budou hlášeny změny průměrného skóre od výchozího stavu do každého časového bodu
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování
Změna kognitivní funkce měřená Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí MMSE, široce používaného nástroje pro kognitivní hodnocení. Budou analyzovány a hlášeny průměrné změny ve skóre od výchozí hodnoty do každého časového bodu
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita měřená dotazníkem přijetí a jednání (AAQ-II)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování
Psychologická flexibilita bude měřena pomocí AAQ-II, ověřené stupnice hodnotící schopnost jednotlivce zapojit se do jednání založených na hodnotách navzdory kognitivním a emocionálním problémům. Budou hlášeny průměrné změny skóre v průběhu času
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování
Sociální angažovanost měřená standardizovaným nástrojem pro hodnocení angažovanosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování
Sociální angažovanost bude hodnocena pomocí standardizovaného nástroje pro hodnocení účasti na smysluplných aktivitách a mezilidských kontaktech. Změny v úrovních zapojení budou sledovány a hlášeny
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit