- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06753578
Efectividad de una intervención cognitiva basada en ACT sobre la calidad de vida y la función cognitiva en residentes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve (EACT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico explora el impacto de una intervención cognitiva basada en la terapia de aceptación y compromiso (ACT) sobre la calidad de vida (QOL) y la función cognitiva en residentes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve (DCL) que viven en centros de atención a largo plazo. La intervención tiene como objetivo promover la flexibilidad psicológica, que es un proceso central en ACT, y mejorar la capacidad de los residentes para participar en actividades significativas a pesar de las limitaciones cognitivas.
Los participantes participarán en sesiones de capacitación estructuradas basadas en ACT que incluyen ejercicios de atención plena, aclaración de valores y estrategias de compromiso diseñadas para mejorar el compromiso cognitivo, reducir la angustia emocional y fomentar una mayor conexión social. El estudio mide tanto los efectos inmediatos después de la intervención como los beneficios a largo plazo en los períodos de seguimiento para evaluar mejoras sostenidas en el rendimiento cognitivo, la resiliencia psicológica, la participación social y el bienestar general.
Al centrarse en estrategias cognitivas y emocionales, la intervención busca capacitar a los residentes de edad avanzada para que vivan una vida más satisfactoria y basada en valores, incluso frente al deterioro cognitivo asociado con el deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Religious congregation
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Contacto:
- carmen sarabia
- Número de teléfono: +34 942 20 22 39
- Correo electrónico: carmen.sarabia@unican.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de 65 años o más con diagnóstico de deterioro cognitivo leve, que puedan dar su consentimiento informado y que residan en centros de atención a largo plazo participantes.
Criterios de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo severo, condiciones médicas inestables o diagnósticos psiquiátricos que interferirían con la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención estándar
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atención estándar
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Experimental: ACTO
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Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT); Calidad de Vida (CV); Deterioro cognitivo leve (DCL); función cognitiva; anciano; flexibilidad psicológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida medida por la escala QOL-AD
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante la escala QOL-AD, un cuestionario validado para evaluar la calidad de vida en personas con deterioro cognitivo.
Se informarán los cambios en las puntuaciones medias desde el inicio hasta cada momento.
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Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la función cognitiva medido por el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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La función cognitiva se evaluará mediante el MMSE, una herramienta ampliamente utilizada para la evaluación cognitiva.
Se analizarán e informarán los cambios medios en las puntuaciones desde el inicio hasta cada momento.
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Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad psicológica medida por el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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La flexibilidad psicológica se medirá utilizando el AAQ-II, una escala validada que evalúa la capacidad de un individuo para participar en acciones basadas en valores a pesar de los desafíos cognitivos y emocionales.
Se informarán los cambios medios en la puntuación a lo largo del tiempo.
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Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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Compromiso social medido mediante una herramienta estandarizada de evaluación del compromiso
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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El compromiso social se evaluará utilizando un instrumento estandarizado para evaluar la participación en actividades significativas y conexiones interpersonales.
Se realizará un seguimiento y se informarán los cambios en los niveles de participación.
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Valor inicial, posintervención (12 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- ACT
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