- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753578
Eficácia de uma intervenção cognitiva baseada em ACT na qualidade de vida e função cognitiva em idosos residentes com MCI (EACT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico explora o impacto de uma intervenção cognitiva baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) na Qualidade de Vida (QV) e função cognitiva em idosos residentes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) que vivem em instalações de cuidados de longa duração. A intervenção visa promover a flexibilidade psicológica, que é um processo central no ACT, e melhorar a capacidade dos residentes de se envolverem em atividades significativas, apesar das limitações cognitivas.
Os participantes participarão de sessões de treinamento estruturadas baseadas em ACT que incluem exercícios de atenção plena, esclarecimento de valores e estratégias de compromisso projetadas para melhorar o envolvimento cognitivo, reduzir o sofrimento emocional e promover maior conexão social. O estudo mede tanto os efeitos imediatos após a intervenção como os benefícios a longo prazo em períodos de acompanhamento para avaliar melhorias sustentadas no desempenho cognitivo, resiliência psicológica, envolvimento social e bem-estar geral.
Ao concentrar-se em estratégias cognitivas e emocionais, a intervenção procura capacitar os residentes idosos para viverem vidas mais gratificantes e orientadas para valores, mesmo face ao declínio cognitivo associado ao DCL.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Religious congregation
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Contato:
- carmen sarabia
- Número de telefone: +34 942 20 22 39
- E-mail: carmen.sarabia@unican.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residentes com 65 anos ou mais com diagnóstico de DCL, capazes de fornecer consentimento informado e residentes em instituições de cuidados de longo prazo participantes.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com comprometimento cognitivo grave, condições médicas instáveis ou diagnósticos psiquiátricos que possam interferir na participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
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cuidado padrão
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Experimental: AGIR
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Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT); Qualidade de Vida (QV); Comprometimento Cognitivo Leve (CCL); função cognitiva; idoso; flexibilidade psicológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida medida pela escala QOL-AD
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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A qualidade de vida será avaliada por meio da escala QOL-AD, questionário validado para avaliação da qualidade de vida em indivíduos com comprometimento cognitivo.
As alterações nas pontuações médias desde o início até cada ponto de tempo serão relatadas
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Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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Mudança na função cognitiva medida pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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A função cognitiva será avaliada por meio do MEEM, uma ferramenta amplamente utilizada para avaliação cognitiva.
As alterações médias nas pontuações desde a linha de base até cada ponto de tempo serão analisadas e relatadas
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Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade psicológica medida pelo Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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A flexibilidade psicológica será medida usando o AAQ-II, uma escala validada que avalia a capacidade de um indivíduo de se envolver em ações baseadas em valores, apesar dos desafios cognitivos e emocionais.
As mudanças na pontuação média ao longo do tempo serão relatadas
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Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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Engajamento social medido por uma ferramenta padronizada de avaliação de engajamento
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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O envolvimento social será avaliado através de um instrumento padronizado para avaliar a participação em atividades significativas e conexões interpessoais.
Mudanças nos níveis de engajamento serão rastreadas e relatadas
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Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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