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Eficácia de uma intervenção cognitiva baseada em ACT na qualidade de vida e função cognitiva em idosos residentes com MCI (EACT)

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Este estudo investiga os efeitos de uma intervenção cognitiva baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) na Qualidade de Vida (QV) e na função cognitiva entre idosos residentes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) em ambientes de cuidados de longo prazo. O estudo avalia os impactos imediatos e de longo prazo na função cognitiva, na flexibilidade psicológica, no envolvimento social e no bem-estar geral por meio de treinamento estruturado baseado em ACT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico explora o impacto de uma intervenção cognitiva baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) na Qualidade de Vida (QV) e função cognitiva em idosos residentes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) que vivem em instalações de cuidados de longa duração. A intervenção visa promover a flexibilidade psicológica, que é um processo central no ACT, e melhorar a capacidade dos residentes de se envolverem em atividades significativas, apesar das limitações cognitivas.

Os participantes participarão de sessões de treinamento estruturadas baseadas em ACT que incluem exercícios de atenção plena, esclarecimento de valores e estratégias de compromisso projetadas para melhorar o envolvimento cognitivo, reduzir o sofrimento emocional e promover maior conexão social. O estudo mede tanto os efeitos imediatos após a intervenção como os benefícios a longo prazo em períodos de acompanhamento para avaliar melhorias sustentadas no desempenho cognitivo, resiliência psicológica, envolvimento social e bem-estar geral.

Ao concentrar-se em estratégias cognitivas e emocionais, a intervenção procura capacitar os residentes idosos para viverem vidas mais gratificantes e orientadas para valores, mesmo face ao declínio cognitivo associado ao DCL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

215

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Religious congregation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Residentes com 65 anos ou mais com diagnóstico de DCL, capazes de fornecer consentimento informado e residentes em instituições de cuidados de longo prazo participantes.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com comprometimento cognitivo grave, condições médicas instáveis ​​ou diagnósticos psiquiátricos que possam interferir na participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão
cuidado padrão
Experimental: AGIR
Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT); Qualidade de Vida (QV); Comprometimento Cognitivo Leve (CCL); função cognitiva; idoso; flexibilidade psicológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida medida pela escala QOL-AD
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
A qualidade de vida será avaliada por meio da escala QOL-AD, questionário validado para avaliação da qualidade de vida em indivíduos com comprometimento cognitivo. As alterações nas pontuações médias desde o início até cada ponto de tempo serão relatadas
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
Mudança na função cognitiva medida pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
A função cognitiva será avaliada por meio do MEEM, uma ferramenta amplamente utilizada para avaliação cognitiva. As alterações médias nas pontuações desde a linha de base até cada ponto de tempo serão analisadas e relatadas
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade psicológica medida pelo Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
A flexibilidade psicológica será medida usando o AAQ-II, uma escala validada que avalia a capacidade de um indivíduo de se envolver em ações baseadas em valores, apesar dos desafios cognitivos e emocionais. As mudanças na pontuação média ao longo do tempo serão relatadas
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
Engajamento social medido por uma ferramenta padronizada de avaliação de engajamento
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses
O envolvimento social será avaliado através de um instrumento padronizado para avaliar a participação em atividades significativas e conexões interpessoais. Mudanças nos níveis de engajamento serão rastreadas e relatadas
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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