Effectiviteit van een op ACT gebaseerde cognitieve interventie op de kwaliteit van leven en het cognitief functioneren bij oudere bewoners met MCI (EACT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie onderzoekt de impact van een op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerde cognitieve interventie op de kwaliteit van leven (QOL) en het cognitief functioneren bij oudere bewoners met milde cognitieve stoornissen (MCI) die in instellingen voor langdurige zorg wonen. De interventie heeft tot doel de psychologische flexibiliteit te bevorderen, wat een kernproces is in ACT, en het vermogen van de cliënt om betekenisvolle activiteiten te ondernemen te vergroten, ondanks cognitieve beperkingen.
Deelnemers zullen deelnemen aan gestructureerde op ACT gebaseerde trainingssessies met onder meer mindfulness-oefeningen, verduidelijking van waarden en commitment-strategieën die zijn ontworpen om de cognitieve betrokkenheid te verbeteren, emotioneel leed te verminderen en een grotere sociale verbinding te bevorderen. De studie meet zowel de onmiddellijke effecten na de interventie als de langetermijnvoordelen tijdens follow-upperioden om duurzame verbeteringen in cognitieve prestaties, psychologische veerkracht, sociale betrokkenheid en algeheel welzijn te evalueren.
Door zich te concentreren op cognitieve en emotionele strategieën probeert de interventie oudere bewoners in staat te stellen een bevredigender en waardegedreven leven te leiden, zelfs in het licht van de cognitieve achteruitgang die gepaard gaat met MCI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Religious congregation
-
Contact:
- carmen sarabia
- Telefoonnummer: +34 942 20 22 39
- E-mail: carmen.sarabia@unican.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van 65 jaar en ouder met de diagnose MCI, die geïnformeerde toestemming kunnen geven en die in deelnemende instellingen voor langdurige zorg verblijven.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met ernstige cognitieve stoornissen, onstabiele medische aandoeningen of psychiatrische diagnoses die deelname zouden kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
standaard zorg
|
|
Experimenteel: HANDELING
|
Acceptatie- en commitmenttherapie (ACT); Kwaliteit van leven (QOL); Milde cognitieve stoornissen (MCI); cognitieve functie; ouderen; psychologische flexibiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van leven zoals gemeten aan de hand van de QOL-AD-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de QOL-AD-schaal, een gevalideerde vragenlijst voor het evalueren van de kwaliteit van leven bij personen met cognitieve beperkingen.
Veranderingen in de gemiddelde scores vanaf de basislijn tot elk tijdstip worden gerapporteerd
|
Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten door het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
De cognitieve functie zal worden geëvalueerd met behulp van de MMSE, een veelgebruikt hulpmiddel voor cognitieve beoordeling.
Gemiddelde veranderingen in scores vanaf de basislijn tot elk tijdstip zullen worden geanalyseerd en gerapporteerd
|
Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische flexibiliteit zoals gemeten door de Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
De psychologische flexibiliteit zal worden gemeten met behulp van de AAQ-II, een gevalideerde schaal die het vermogen van een individu beoordeelt om zich bezig te houden met op waarden gebaseerde acties ondanks cognitieve en emotionele uitdagingen.
Gemiddelde scoreveranderingen in de loop van de tijd worden gerapporteerd
|
Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
|
Sociale betrokkenheid zoals gemeten door een gestandaardiseerd instrument voor de beoordeling van betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
Sociale betrokkenheid zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd instrument voor het evalueren van deelname aan betekenisvolle activiteiten en interpersoonlijke verbindingen.
Veranderingen in de betrokkenheidsniveaus worden gevolgd en gerapporteerd
|
Basislijn, post-interventie (12 weken) en follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .