Az ACT-alapú kognitív beavatkozás hatékonysága az életminőségre és a kognitív funkciókra az MCI-ben szenvedő idős lakosok esetében (EACT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat feltárja az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápián (ACT) alapuló kognitív beavatkozás hatását az életminőségre (QOL) és a kognitív funkciókra enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idős lakosok tartós gondozási intézményeiben. A beavatkozás célja, hogy elősegítse a pszichológiai rugalmasságot, amely az ACT alapvető folyamata, és javítsa a lakosok azon képességét, hogy értelmes tevékenységekben vegyenek részt a kognitív korlátok ellenére.
A résztvevők strukturált ACT-alapú tréningeken vesznek részt, amelyek éberségi gyakorlatokat, értékek tisztázását és elköteleződési stratégiákat foglalnak magukban, amelyek célja a kognitív elkötelezettség javítása, az érzelmi szorongás csökkentése és a nagyobb szociális kapcsolat előmozdítása. A tanulmány mind a beavatkozást követő azonnali hatásokat, mind a hosszú távú előnyöket a követési időszakokban méri, hogy értékelje a kognitív teljesítmény, a pszichológiai rugalmasság, a társadalmi részvétel és az általános jólét tartós javulását.
A kognitív és érzelmi stratégiákra összpontosítva a beavatkozás arra törekszik, hogy képessé tegye az idős lakosokat arra, hogy kielégítőbb és értékvezéreltebb életet éljenek, még az MCI-vel összefüggő kognitív hanyatlás ellenére is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Religious congregation
-
Kapcsolatba lépni:
- carmen sarabia
- Telefonszám: +34 942 20 22 39
- E-mail: carmen.sarabia@unican.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb, MCI-vel diagnosztizált, tájékozott beleegyezést adni tudó, részt vevő tartós ápolási intézményekben tartózkodó lakosok.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek súlyos kognitív károsodása, instabil egészségügyi állapota vagy olyan pszichiátriai diagnózisa van, amely akadályozná a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
|
standard ellátás
|
|
Kísérleti: TÖRVÉNY
|
Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT); Életminőség (QOL); Enyhe kognitív károsodás (MCI); kognitív funkció; idős; pszichológiai rugalmasság.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása a QOL-AD skála szerint
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
Az életminőséget a QOL-AD skála segítségével értékelik, amely egy validált kérdőív a kognitív károsodásban szenvedő egyének életminőségének értékelésére.
Az átlagos pontszámok változásai az alapvonaltól az egyes időpontokhoz képest jelentésre kerülnek
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
|
A kognitív funkciók változása a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
A kognitív funkciókat az MMSE segítségével értékelik, amely a kognitív értékelés széles körben használt eszköze.
A rendszer elemzi és jelenti a pontszámok átlagos változásait az alapvonaltól az egyes időpontokig
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Elfogadás és cselekvés Kérdőív (AAQ-II) által mért pszichológiai rugalmasság
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
A pszichológiai rugalmasságot az AAQ-II segítségével mérik, amely egy validált skála, amely azt méri fel, hogy az egyén kognitív és érzelmi kihívások ellenére képes-e részt venni az értékeken alapuló cselekvésekben.
A rendszer jelenteni fogja az átlagos pontszám időbeli változásait
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
|
Társadalmi elkötelezettség szabványos elkötelezettségértékelési eszközzel mérve
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
A társadalmi szerepvállalást az értelmes tevékenységekben való részvétel és az interperszonális kapcsolatok értékelésére szolgáló szabványosított eszközzel fogják értékelni.
Az elköteleződési szintek változásait nyomon követjük és jelentjük
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (12 hét) és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .