Effektiviteten av en ACT-basert kognitiv intervensjon på livskvalitet og kognitiv funksjon hos eldre beboere med MCI (EACT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien utforsker virkningen av en aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)-basert kognitiv intervensjon på livskvalitet (QOL) og kognitiv funksjon hos eldre beboere med mild kognitiv svikt (MCI) som bor i langtidspleie. Intervensjonen har som mål å fremme psykologisk fleksibilitet, som er en kjerneprosess i ACT, og styrke beboernes evne til å engasjere seg i meningsfulle aktiviteter til tross for kognitive begrensninger.
Deltakerne vil delta i strukturerte ACT-baserte treningsøkter som inkluderer oppmerksomhetsøvelser, verdiavklaring og forpliktelsesstrategier designet for å forbedre kognitivt engasjement, redusere emosjonell nød og fremme større sosial tilknytning. Studien måler både de umiddelbare effektene etter intervensjonen og de langsiktige fordelene ved oppfølgingsperioder for å evaluere vedvarende forbedringer i kognitiv ytelse, psykologisk motstandskraft, sosialt engasjement og generelt velvære.
Ved å fokusere på kognitive og emosjonelle strategier, søker intervensjonen å styrke eldre beboere til å leve mer tilfredsstillende og verdidrevne liv, selv i møte med kognitiv nedgang assosiert med MCI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Religious congregation
-
Ta kontakt med:
- carmen sarabia
- Telefonnummer: +34 942 20 22 39
- E-post: carmen.sarabia@unican.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Beboere i alderen 65 år og eldre diagnostisert med MCI, i stand til å gi informert samtykke og bor i deltakende langtidspleieinstitusjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig kognitiv svikt, ustabile medisinske tilstander eller psykiatriske diagnoser som kan forstyrre deltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
|
standard omsorg
|
|
Eksperimentell: HANDLING
|
Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT); Livskvalitet (QOL); Mild kognitiv svikt (MCI); kognitiv funksjon; eldre; psykologisk fleksibilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet målt ved QOL-AD-skalaen
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av QOL-AD-skalaen, et validert spørreskjema for evaluering av livskvalitet hos personer med kognitiv svikt.
Endringer i gjennomsnittsscore fra baseline til hvert tidspunkt vil bli rapportert
|
Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i kognitiv funksjon målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Kognitiv funksjon vil bli evaluert ved hjelp av MMSE, et mye brukt verktøy for kognitiv vurdering.
Gjennomsnittlige endringer i poengsum fra baseline til hvert tidspunkt vil bli analysert og rapportert
|
Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet målt ved Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Psykologisk fleksibilitet vil bli målt ved hjelp av AAQ-II, en validert skala som vurderer et individs evne til å engasjere seg i verdibaserte handlinger til tross for kognitive og emosjonelle utfordringer.
Gjennomsnittlige poengsendringer over tid vil bli rapportert
|
Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
|
Sosialt engasjement målt med et standardisert engasjementsvurderingsverktøy
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Sosialt engasjement vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert instrument for å evaluere deltakelse i meningsfulle aktiviteter og mellommenneskelige forbindelser.
Endringer i engasjementsnivåer vil bli sporet og rapportert
|
Baseline, post-intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .