小児片頭痛治療の非侵襲的パルス高周波とフルナリジンの比較
2025年1月10日 更新者：Damla Yürük
小児片頭痛における経皮パルス高周波療法とカルシウムチャネル遮断薬の有効性の比較。
この観察研究の目的は、小児片頭痛の治療において、インターベンショナル経皮電極パルス高周波療法とカルシウムチャネル遮断薬を受けた患者の長期的な効果を調査することでした。 答えようとしていた主な質問は次のとおりです。
小児片頭痛の治療における経皮パルス高周波介入療法とカルシウムチャネル遮断薬の長期効果はどちらがより効果的ですか? 両方の治療を開始した参加者は、通常の診療の一環として、3 か月間にわたる頭痛に関するオンライン アンケートの質問に回答します。
調査の概要
詳細な説明
研究には 2 つのグループがあります。
1 つのグループでは、経皮パルス高周波治療が週に 3 回のセッションとして適用されます。
もう一方のグループには、フルナリジン有効成分 5 mg を 1 回投与します。
どちらのグループも 30 人の患者で構成されています。
すべての患者は治療開始時から追跡調査され、1か月目と3か月目に小児片頭痛障害指数、頭痛日記、および視覚的疼痛スケールで追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥、6010
- Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 60 人の患者、各グループ 30 人の患者
説明
包含基準:
ICHD-3 片頭痛基準に従って片頭痛と診断されている 8 歳から 18 歳までである 月に 4 回以上の片頭痛発作がある
除外基準:
その他の一次性または二次性頭痛の診断 経過観察中に患者に連絡が取れなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループパルス高周波
経皮電極を介してパルス高周波療法を受けるグループは、週に1回、各8分間続く治療セッションを2回受けます。
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高周波治療
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集団医療治療
1日あたり5mgのフルナリジン治療を受けているグループ
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フルナリジン経口治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛日記
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目
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頭痛日記: 日付、原因となった出来事、重症度 (1 - 非常に軽度から 5 - 非常に重度)、痛みの種類、場所が含まれます。
吐き気、嘔吐、光過敏症、音過敏症、めまいなどの追加の症状と痛みの持続時間、日常生活への影響の有無などが記録されます。
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1ヶ月目と3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児片頭痛障害スケール PedMidas
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目
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PedMIDAS は、過去 3 か月間にわたる小児および青少年の日常生活機能に対する頭痛の影響を評価するために設計された 6 つの質問で構成される検証済みのアンケートです。
このフォームは、頭痛が学校への出席、学業成績、宿題を完遂する能力、家族活動、社会活動、レクリエーション活動への参加にどの程度影響を与えているかを評価します。
回答者は、これらの分野で欠勤した日数、または通常の能力の半分未満しか機能しなかった日数を報告するよう求められます。
スコアが高いほど、障害の増加と関連していました。
PedMIDAS スコアが 0 ～ 10 の場合、障害は「軽度ではない」とみなされ、11 ～ 30 の場合は「軽度」、31 ～ 50 の場合は「中等度」、51 以上の場合は「重度」とみなされます。
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1ヶ月目と3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- childhood migraine treatment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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